Helaine Carneiro Capucho, DSc. Desafios: Gestão e Farmacovigilância de Biossimilares Biossimilares e a Gestão da Qualidade em Hospitais Universitários Helaine Carneiro Capucho, DSc.

Declaração de Conflitos de Interesses Farmacêutica, Empregada Pública Speaker eventual de indústrias farmacêuticas, como a Astrazeneca e a BBraun.

Boas Práticas no uso de medicamentos em hospitais Aquisição de medicamentos custo-efetivos Prescrição racional Administração adequada Acompanhamento Farmacoterapêutico Farmacovigilância

Criada pela Lei Federal nº 12.550/2011 Uma empresa pública (estatal) vinculada ao Ministério da Educação

Gestão Assistência Ensino Pesquisa Extensão

Números da Rede Ebserh Número total de leitos ativos 8.444 Fonte : Serviço de Planejamento Assistencial. Abr/2017. Número total de profissionais vinculados aos hospitais Ebserh* Número total de profissionais de prestação direta de assistência aos pacientes Número de profissionais de nível superior de prestação direta de assistência aos pacientes 45.455 39.473 20.023 Fonte : Diretoria de Gestão de Pessoas. Abr/2017. *Exceto profissionais terceirizados Total de programas de residência Total de residentes matriculados (médicos e em área profissional da saúde) Total de alunos medicina (graduação) Total de alunos de outras áreas da saúde (graduação) Total de docentes 930 6387 22792 33847 6474 Fonte : GEPS da Rede Ebserh. Dez/2016. 

Farmacovigilância na rede Ebserh Gerência de Atenção à Saúde Setor de Vigilância em Saúde e Segurança do Paciente Unidade de Vigilância em Saúde Serviço de Controle de Infecção relacionada à Assistência à Saúde Serviço de Vigilância Epidemiológica Unidade de Gestão de Riscos Assistenciais Serviço de Gestão de Riscos relacionados às tecnologias em Saúde Serviço Gestão de Riscos relacionados à assistência à saúde Farmacovigilância

Farmacovigilância na rede Ebserh Situação dos hospitais quanto à existência de processo de notificação antes e após a inserção na rede Ebserh* 41% 13% *Situação antes - quando contrata a Ebserh e depois - em dezembro de 2016

Atualizado em 30/05/2017 Vigihosp foi originado de software desenvolvido em tese de doutorado: Capucho HC. Sistemas manuscrito e informatizado de notificação voluntária de incidentes como base para a cultura de segurança do paciente [tese]. Ribeirão Preto: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo; 2012.

360,3% *Fonte: Dados sobre a situação antes: roteiros de autoavaliação preenchidos pelos próprios hospitais. Dados sobre a situação depois: Vigihosp. Dados de 01 de agosto de 2014 a 31 de julho de 2016.

Vigihosp Aplicativo de Vigilância em Saúde e Gestão de Riscos Assistenciais Hospitalares Riscos das tecnologias Riscos Assistenciais Riscos de imagem Riscos legais Qualificação de fornecedores (re)Definição de protocolos Melhorias de processos

3.028 notificações 2.329 notificações em 2017* *Fonte: Vigihosp. Serviço de Gestão da Qualidade. Ebserh. 01 de janeiro de 2017 a 28 de junho de 2017, às 22:05.

Notificações sobre medicamentos na rede Ebserh 1% referente a biológicos 19,5% referentes a biológicos N = 2.329 *Fonte: Vigihosp. Serviço de Gestão da Qualidade. Ebserh. 01 de janeiro de 2017 a 28 de junho de 2017, às 22:05.

Aquisição considera preço e não custo. Tendência a múltiplas trocas! e oportunidades! Desafios para a gestão e a farmacovigilância com o uso de biossimilares Gestão Assistência Ensino Pesquisa Extensão Aquisição considera preço e não custo. Tendência a múltiplas trocas! HOSPITAIS PÚBLICOS

Obrigada! helaine.capucho@ebserh.gov.br