O Papel da Inovação na Cadeia Produtiva Dr. Ogari Pacheco

Mercado Farmacêutico Origem do Capital Nacional Estrangeiro 76,8% 23,2% Nº Empresas Participação no Mercado 47% 53% Fonte : IMS Health/PMB mat set09

Mercado Farmacêutico Antes dos genéricos Atual (pós-genéricos) Futuro Produtos de comercialização “agressiva” (cópias – bonificados) Protegidos Antes dos genéricos Atual (pós-genéricos) Futuro Marcas Patentes (pós 96) Barreira tecnológica Genéricos – concentração, canibalismo e autofagia Protegidos Nichos Fitoterápicos Barreira tecnológica Patentes Genéricos – ultra-concentrados Protegidos

Mercado Farmacêutico Genéricos E os novos produtos? Registro agilizado Regra clara p/ preços Qualidade assegurada Com isto as cópias estão asseguradas... E os novos produtos?

Qual o Caminho? Inovação

Inovação é a Solução?

Sugestões Promover estímulos adicionais Inovação chegar ao mercado

Como? Produtos Inovadores Tratamento diferenciado (Protocolo Verde-Amarelo) ANVISA (fast track mantidos requisitos básicos de registro) INPI (fast track mantidos requisitos de patenteabilidade) CMED (justa remuneração p/ produtos inovadores)

Como? Critérios p/ tratamento diferenciado Patentes concedidas (no Brasil e no exterior)

Alguns Exemplos Em Farmacotécnica

Minicápsulas de Antirretrovirais Vantagens Redução do tamanho: 26,6 mm → 14,5 mm Mesma dosagem Alteração do formato: oblongo → oval CN 1289076C IN 209151

Minicápsulas de Antirretrovirais Vantagens Eliminação da cadeia de frio (ritonavir) Melhoria da biodisponibilidade (saquinavir) Diminuição de excipientes Diminuição de volume e peso das embalagens Diminuição dos custos de armazenamento

Minicápsulas de Antirretrovirais Minicápsulas de Ritonavir Minicápsulas de Saquinavir

Tratamento para Queimaduras PI 0101486-2

Xylestesin Aplicador Uretral MU 8001824-6

Nanoemulsões de Anestésicos Propofol Emulsão CONVENCIONAL Propofol Nanoemulsão INOVAÇÃO PI 0604377-1

Nanoemulsões de Anestésicos Vantagens Isento de lipídeos Praticamente incontaminável Maior estabilidade Dispensa cadeia de frios Micelas muito menores → Rendimento maior: 200-300nm → 12 nm 12 nm

Alguns Exemplos Em Farmoquímica

S(+)Cetamina Separação enantiomérica US 6,743,949 B2 EP 1294 659 B1 Resolução US 6,743,949 B2 EP 1294 659 B1

Novas Moléculas Antirretrovirais Complexo HIV Protease + CRS-074 Composto IC50 Vírus Selvagem Saquinavir 7 nM Ritonavir 45 nM Lopinavir 100 nM Atazanavir 5 nM CRS-074 0,5 nM CRS-075 55 nM WO05/111006

Novas Moléculas Carbonato de lodenafil US 71 48350 B2 EP 1315729 B1 HK 1058189

Inovação em Números... Quebra do Monopólio Internacional: Dantroleno sódico Sevoflurano Efavirenz Padrões Farmacopêicos: Cloridrato de Ropivacaína (+ impurezas A e B) Citrato de Sufentanila Droperidol Moléculas Sintetizadas: 66 Farmoquímicos Estratégicos 122 Moléculas Inovadoras Patentes: 118 pedidos depositados

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