Isaura Vieira INFARMED, I.P. Lisboa, 30 de Junho 2008 Acesso à Inovação Terapêutica Avaliação Prévia de MEDICAMENTOS HOSPITALARES Isaura Vieira INFARMED, I.P. Lisboa, 30 de Junho 2008

Crescimento dos gastos com medicamentos Avaliação de tecnologias em Saúde Crescimento dos gastos com medicamentos Custos crescentes da inovação Inversão da pirâmide etária Maior longevidade das populações Alteração dos padrões epidemiológicos de doença

Princípios da economia Avaliação de tecnologias em Saúde Princípios da economia Escassez de Recursos Alternativas para a utilização de recursos Custos de oportunidade Eficiência  Redução de custos Minimização de custos com resultados maximizados

Avaliação de tecnologias em Saúde Eficiência Obtenção dos melhores resultados utilizando da melhor forma os meios disponíveis Aumento da utilização de medicamentos genéricos Adesão à terapêutica Avaliação económica

Fonte de informação que serve de elemento de apoio à escolha Avaliação de tecnologias em Saúde Avaliação Económica Análise comparativa de duas ou mais alternativas relativamente aos seus custos e resultados Ferramenta que permite identificar os custos e benefícios das diferentes utilizações dos recursos disponíveis Fonte de informação que serve de elemento de apoio à escolha

Avaliação Económica Avaliação de tecnologias em Saúde Valor do medicamento f (impacto clínico) + f (impacto económico) + f (impacto sociedade) = Ensaios Clínicos Decisores / Destinatários: - Pagadores - Doentes Indústria - Sociedade - Médicos/ Adm. Hosp. Avaliação Económica

Avaliação de tecnologias em Saúde Avaliação Comparticipação em ambulatório 1998 – 2008 – 10 anos de utilização Aplica-se a medicamentos que permitam: Preenchimento de lacuna terapêutica Demonstração de valor terapêutico acrescentado valor terapêutico acrescentado - VTA Demonstração que da acção do medicamento decorrem resultados favoráveis na modificação da morbilidade, da mortalidade ou qualidade de vida do doente, face às alternativas existentes

Avaliação Prévia Hospitalar 2007 Avaliação de tecnologias em Saúde Avaliação Prévia Hospitalar 2007 Crescente complexidade e especificidade dos novos medicamentos Demonstração de valor terapêutico acrescentado face às alternativas e a grupos de doentes Harmonização de decisões a nível nacional Racionalidade na utilização de medicamentos Eficiência na gestão dos recursos públicos

Acesso à Inovação Terapêutica Objecto Medicamentos reservados exclusivamente a tratamentos em meio hospitalar e outros medicamentos sujeitos a receita médica restrita, quando apenas comercializados ao nível hospitalar A adquirir pela primeira vez, ou para novas indicações, pelos hospitais do Serviço Nacional de Saúde

Avaliação Prévia Hospitalar 2007 Avaliação de tecnologias em Saúde Avaliação Prévia Hospitalar 2007 Critérios de avaliação Comparação com todas as alternativas terapêuticas disponíveis Maior eficácia e/ou segurança comparada, face às alternativas terapêuticas disponíveis – comprovação de valor terapêutico acrescentado Maior conveniência posológica Melhor relação custo-efectividade/utilidade face às alternativas terapêuticas disponíveis

Avaliação de tecnologias em Saúde O medicamento em avaliação tem que demonstrar VTA e vantagem económica, face às alternativas terapêuticas disponíveis. Obrigatoriedade de apresentação de EAEM (poderá ser minimização de custos)

Apresentação de estudo de impacto orçamental Avaliação de tecnologias em Saúde Apresentação de estudo de impacto orçamental Deverá ser apresentado estudo de impacto orçamental, decorrente do n.º de doentes a tratar durante o período de vigência do contrato. Impacto da introdução do medicamento na sustentabilidade do SNS. Fixação do montante de encargos a suportar pelo SNS no período de vigência do contrato. Consequências da ultrapassagem e mecanismos de correcção.

Avaliação de tecnologias em Saúde Constrangimentos Dificuldades na obtenção de evidência robusta que comprove VTA Avaliação de medicamentos destinados a patologias raras Incorporação da informação disponível para estimar o custo-efectividade dos medicamentos Evidência de custo-efectividade em sub-grupos populacionais ou em indicações mais restritas que as do RCM Dificuldades na obtenção de dados nacionais para incorporar nos EAEM Impacto Orçamental – posicionamento do medicamento e das alternativas e do potencial utilizador

Avaliação de tecnologias em Saúde Pedidos submetidos para avaliação

Avaliação de tecnologias em Saúde Monitorização: INFARMED: Vantagem económica Demonstração VTA Impacte na despesa do SNS Hospitais do SNS: Relação benefício/risco da utilização (relatórios mensais das CFT)

Resultados da avaliação e monitorização da decisão Avaliação de tecnologias em Saúde Resultados da avaliação e monitorização da decisão

Resultados da avaliação e monitorização da decisão

Resultados da avaliação e monitorização da decisão

Resultados da avaliação e monitorização da decisão

Grupo de trabalho: Médicos e economistas externos* Farmacêuticos, economistas e administrativos internos * Nomes e súmula curricular na Net

Obrigada pela vossa atenção isaura.vieira@infarmed.pt