2o. Encontro dos Gerentes de Risco Sanitário do Projeto Hospitais Sentinela. UTVIG / GGSPS - Maio / 2003

CONSIDERAÇÕES INICIAIS. Apresentação dos Indicadores – Notificações UTVIG. Notificações HS  Ações UTVIG  Ações GGTPS. Apresentação de Caso. Manual de Gerenciamento de Risco – Tecnovigilância. UTVIG – Próximos passos.

QUADRO EVOLUTIVO das NOTIFICAÇÕES UTVIG – Mês a Mês

QUADRO EVOLUTIVO das NOTIFICAÇÕES UTVIG - Acumulado

QUADRO EVOLUTIVO das NOTIFICAÇÕES OUT / 02 = 72 GR cadastrados com 12 GR notificando (17%) em Tecnovigilância com um total de 131 notificações realizadas. MAR / 03 = 98 GR cadastrados com 36 GR notificando (37%) em Tecnovigilância com um total de 568 notificações realizadas. 131 Incremento de 334% no número de NOTIFICAÇÕES ! 568

Apresentação de CASO Notificação GR / HS Ações UTVIG Ações GGTPS

Material de apoio UTVIG já distribuído: Livro “Direitos e Obrigações em Saúde”. Livro “Gestão da Tecnologia Biomédica – Tecnovigilância e Engenharia Clínica. CD contendo legislações consolidadas na área de vigilância sanitária e outras recomendações (“Boas práticas de aquisição”). Outros.

Manual de Gerenciamento de Risco Sanitário - Tecnovigilância Cartilha de Notificações em Tecnovigilância. Cartilha do Consumidor. Prospectos dos Direitos do Consumidor. Prospectos ANVISA. Artigo sobre manutenção hospitalar. Fluxograma de Notificações de Tecnovigilância. FUTURO = recebimento periódico de mais materiais UTVIG.

Próximos Passos - UTVIG Necessidade de elaboração de regulamentações UTVIG (interações com a área de registro de produtos / inspeção, elaboração de alertas sanitários, “recalls”, etc.) Desenvolvimento de Sistema de Gerenciamento de Equipamentos Biomédicos. Programação de visitas UTVIG + HS / GR. Alterações na página web da UTVIG. Produtos UTVIG para a nova fase do Projeto HS.

Últimas considerações. Preenchimento das Notificações. Atenção especial para o Número de Registro. Ampliação de Sinal = informação de acesso restrito, confidencial e sigiloso! Ampliação de Sinal NÃO é um alerta sanitário!

Este é o caminho ... ... só depende de NÓS!

Muito Obrigado ! Equipe de Tecnovigilância UTVIG / GGSPS / ANVISA SEPN 515 - Bloco B - 4º andar - Sala 01 Brasília / DF - BRASIL - CEP: 70.770-520 Tel: (55-61) 448 13 31 / 448 14 85 Fax: (55-61) 448 12 57 utvig@anvisa.gov.br www.anvisa.gov.br/tecnovigilancia