Estudos de Desfechos Centrados no Paciente Como estes estudos podem contribuir para a harmonização das decisões em saúde? Charles Viana Cachoeira

Potenciais Conflitos de Interesse Gerente de Economia da Saúde e Acesso ao Mercado Johnson & Johnson Medical Brasil Coordenador do grupo de ATS da ABIMED

Estudos de Desfechos Centrados no Paciente /

Paradoxo da Evidência ECRs publicados a cada ano Dezenas de milhares de outros estudos clínicos As revisões sistemáticas rotineiramente concluem que: "A informação disponível é de má qualidade e portanto, inadequada para tomar decisões"

Participação dos “Tomadores de Decisão” O gap de evidência pode ser reduzido quanto maior o engajamento dos tomadores de decisão (pacientes, provedores, gestores da saúde pública e privada…) na: – Seleção das perguntas de um estudo – Desenvolvimento do protocolo de pesquisa – Condução da pesquisa

Ajudar os pacientes e seus cuidadores na comunicação e tomada de decisão, permitindo que suas vozes sejam ouvidas na avaliação das opções de cuidados em saúde. Este desenho de estudo responde as perguntas centradas no paciente, tais como: Expectativas “Dadas as minhas características, condições e preferências, o que devo esperar que vai acontecer comigo?” "Quais são as minhas opções e quais são os potenciais benefícios e malefícios dessas opções?" "O que posso fazer para melhorar os resultados que são mais importantes para mim?" "Como os profissionais e o sistema de saúde podem me ajudar a tomar as melhores decisões sobre minha saúde?" OpçõesResultados Decisões Definição de Estudos de Desfechos Centrados no Paciente

Melhor Evidência Científica Disponível Expectativas e Valores do Paciente Experiência Clínica MBE Medicina Baseada em Evidência Melhor Decisão em Saúde

Onde Está o Paciente na ATS?... ATS é processo multidisciplinar que resume informações sobre questões éticas, econômicas, sociais e médicas, relacionadas para o uso da tecnologia de saúde de maneira robusta, livre, transparente e sistemática. Seu objetivo é informar o processo de construção de políticas em saúde de maneira efetiva e segura em que o paciente seja foco e que busque atingir o melhor valor. (EUnetHTA)

PCOR vs. PRO vs. CER CER: Comparação “head-to-head” Aplica-se a todo tipo de intervenção Avalia efetividade e não eficácia Ênfase no desfecho de saúde e não no intermediário/substituto Não há consenso sobre aspecto econômico

Patient-Centered Outcomes Research

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Harmonização nas Decisões em Saúde

E na prática...? Incluir representantes de pacientes (ex: identificar e priorizar tópicos de estudos, formular perguntas, desenhar protocolos …) As expectativas de cada “stakeholder” devem ser transparentes. Potenciais conflitos de interesses devem ser expostos. O orçamento deve contemplar remuneração apropriada aos pacientes. Comunicação clara sobre o progresso do estudo para reforçar engajamento. Nos reportes e publicação, descrever como foi o envolvimento dos pacientes. Apresentar os resultados do estudo de uma maneira clara aos pacientes.

Melhor Evidência Científica Disponível Expectativas e Valores do Paciente Experiência Clínica MBE Será que Estamos Assim?

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OBRIGADO