Embalagens para Esterilização Curso de Processamento de Materiais Médico- Hospitalares e Odontológicos – MODULO II Curitiba, 17 de novembro de 2010.

Embalagens para esterilização Conceito: Invólucros de uso único, específicos para esterilização de produtos para a saúde, que devem permitir um processo de esterilização eficáz, a manutenção da esterilidade do seu conteúdo até a sua abertura e proporcionar adequada técnica asséptica. Compõem o chamado “sistema de embalagem”: combinação de barreira estéril e proteção mecânica.

Embalagens para esterilização Sistema de embalagem: Embalagem primária: barreira Embalagem secundária: proteção - Uma embalagem primária é suficiente quando não há possibilidade de que sujidade/ poeira se deposite na embalagem ou nos casos de reutilização imediata do material.

Embalagens para esterilização  Embalagem secundária: Ajuda no armazenamento adequado e no transporte até o usuário. Garante proteção adicional contra sujidade e maior resistência mecânica, tornando o manuseio mais fácil. Favorece a execução de técnica asséptica.

Embalagens para esterilização  Embalagem para transporte: Embalagem utilizada para transporte externo de artigos esterilizados dentro de suas embalagens primárias e secundárias. Normalmente é uma caixa de papelão resistente, engradado ou outro tipo de "contêiner”. Cover bag

Embalagens para esterilização  Principais características: Permitir a entrada e saída do agente esterilizante Compatível com o processo de esterilização Manutenção da esterilização Resistência Garantir a integridade do produto e a segurança do paciente. Indicador de esterilização Possibilitar abertura e apresentação assépticas Indicativo de abertura

Embalagens para esterilização  Orientações Gerais para a prática da embalagem: As embalagens devem conter indicações claras sobre em que tipo de processo de esterilização podem ser utilizadas. No caso de reesterilização, as embalagens têxteis devem ser recondicionadas. O conteúdo de uma embalagem que tenha sido equivocadamente aberta deve ser considerado não estéril.

Tipos de Embalagem Tecidos: algodão ou linho Uso: Embalagem interna de conjuntos de instrumentos ou proteção externa contra sujidade Vantagens Boa resistência Fácil manuseio Pode ser reutilizado Desvantagens Por si só não servem como embalagem primária! Baixa barreira microbiana Difícil controle e garantia de desempenho Demanda PO longo Campo de algodão duplo: padrão sarja 2/1, 210g/m2, 40-56 fios/cm2. NBR 13456 - Terminologia NBR 14027 – Campo simples NBR 14028 – Campo duplo

Tipos de Embalagem Papéis: liso ou crepado Uso: Embalagem primária para embrulhos com tecidos e conjuntos de instrumentos em bandejas. Também são utilizados como embalagem interna em contêineres. Vantagens Baixa liberação de partículas Boa resistência Fácil conformação Alta barreira microbiana Desvantagens Perde resistência mecânica quando úmido Não pode ser reutilizada

Tipos de Embalagem Manilha Kraft

Tipos de Embalagem TNT Uso: embalagem primária para envolver embrulhos de material têxtil e conjuntos de instrumentos em bandejas. Também são utilizadas para embalagem interna em contêineres. Vantagens Hidrorrepelente Boa resistência Maleável Alta barreira microbiana Desvantagens “efeito memória” Não pode ser reutilizada

Tipos de Embalagem Pouches Uso: embalagem primária para instrumentos individuais ou pequenos conjuntos de peças. Vantagens Permite visualização conteúdo Boa resistência Favorece abertura asséptica Alta barreira microbiana Desvantagens “cuidados especiais” selagem Não pode ser reutilizada

Tipos de Embalagem Caixas metálicas Uso: embalagem primária de pacotes têxteis e conjuntos de instrumentos em bandejas. Vantagens Reutilizável Alta proteção mecânica Favorece abertura asséptica Alta barreira microbiana Desvantagens “troca de filtro” Custo elevado aquisição

Tipos de Embalagem Tyvec® Uso: embalagem primária de pacotes têxteis e conjuntos de instrumentos em bandejas. Vantagens Excelente barreira microbiana Alta proteção mecânica Favorece abertura asséptica Desvantagens Uso limitado – alto custo

Tipos de Embalagem Vidro refratário Uso: esterilização de líquidos / óleos. Vantagens Reutilizável Alta proteção mecânica Vapor saturado / calor seco Desvantagens Uso restrito

Embalagens para esterilização Recomendações de uso: Pacotes têxteis Duas folhas de material para embalagem; dobradura pacote ou dobradura envelope. Pequenas quantidades de tecidos e/ou bandagens ou ataduras Pouche, possivelmente em duplo pouche Conjuntos de instrumentos em bandejas/cestas

Embalagens para esterilização Recomendações de uso: Instrumentos individuais: Pouche, possivelmente em duplo pouche Vasilhas e bandejas (pequenas) Pouche; papel crepado Vasilhas e bandejas (grandes)

Embalagens para esterilização Recomendações de uso Aparelhos óticos Container especial, pouche, possivelmente duplo pouche, pouche de filme laminado em bobina. 
 Instrumentos cirúrgicos finos (individuais ou conjuntos) Duplo pouche de filme laminado, contêiner especial, duas folhas de material de embalagem em combinação com o sistema de suporte/rack. 
 Prótese mamária

Embalagens para esterilização

Embalagens para esterilização Materiais de embalagem devem atender as exigências mínimas estabelecidas pela CEN (Comissão Européia de Normatização): EN 868-1.Materiais de embalagem e sistemas para aparelhos médicos a serem esterilizados. Exigências gerais e metodologia de ensaio EN 868-2.Materiais de embalagem e sistemas para aparelhos médicos a serem esterilizados - parte 2: Invólucro para esterilização - exigências e metodologia para ensaio. EN 868-3. Materiais de embalagem e sistemas para aparelhos médicos a serem esterilizados - parte 3: Papel para uso na fabricação de sacos de papel (especificado na parte 4 desta norma) e para fabricação de pouches e bobinas (especificado na parte 5 desta norma) - exigências e metodologia de ensaio. EN 868-4. Materiais de embalagem e sistemas para aparelhos médicos a serem esterilizados - parte 4: Sacos de papel - exigências e metodologia de ensaio. EN 868-5. Materiais de embalagem e sistemas para aparelhos médicos a serem esterilizados - parte 5: Pouches termo-selados e bobinas de materiais fabricados em papel e plástico - exigências e metodologia de ensaio. EN 868-6. Materiais de embalagem e sistemas para aparelhos médicos a serem esterilizados - parte 6: Papel para fabricação de embalagens para uso médico em esterilização através do óxido de etileno ou irradiação - exigência e metodologia de ensaio. EN 868-7. Materiais de embalagem e sistemas para aparelhos médicos a serem esterilizados - parte 7: Papel com superfície aderente para fabricação de embalagens termo-seladas para utilização médica na esterilização por óxido de etileno o u irradiação - exigência e metodologia de ensaio EN 868-8. Materiais de embalagem e sistemas para aparelhos médicos a serem esterilizados - parte 8: Containers re-utilizáveis para esterilizadores a vapor de acordo com a norma EN 285 - exigência e metodologia de ensaio.

Embalagens para esterilização Referências http://www.wfhss.com/html/educ/sbasics/sbasics0104_pt. htm (atualização out/2010) APECIH. Associação Paulista de Estudos e Controle de Infecção Hospitalar. Limpeza, Desinfecção e Esterilização em Serviços de Saúde. São Paulo: APECIH:2010. Grata pela atenção. elaine.koda@lifemed.com.br