Laboratório de Homeopatia

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Transcrição da apresentação:

Laboratório de Homeopatia Profa Walkiria A. Amorim

Estrutura Física Lei 5991/ 73 RDC 33/00 RDC 214/06

Estrutura Física Sala exclusiva para a manipulação de preparações homeopáticas A sala de manipulação deve ter dimensões adequadas Localizada em área de baixa incidência de radiações e de odores fortes Bancadas de trabalho devem ser limpas com solução hidroalcoólica a 70% (p/p) Armários sala exclusiva para coleta de material para o preparo de auto-isoterápicos, quando aplicável

Equipamentos

RH aquisição e controle da qualidade da matéria-prima armazenamento avaliação farmacêutica da prescrição manipulação fracionamento conservação dispensação de preparações atenção farmacêutica aos usuários ou seus responsáveis Higienização desodorizada

Manipulaçao

Estoque Os materiais destinados às preparações homeopáticas devem ser armazenados em área ou local apropriado, ao abrigo de odores.

Estoque A água utilizada para preparações homeopáticas deve atender aos requisitos farmacopeicos estabelecidos para água purificada.

Estoque mínimo Tintura-mãe a) nome científico da droga b) data de fabricação c) prazo de validade d) parte usada e) conservação f) grau alcoólico g) classificação toxicológica, quando for o caso h) número de lote. Cicuta virosa

Estoque mínimo Matriz a) dinamização, escala e método; b) insumo inerte e grau alcoólico, quando for o caso; c) data da manipulação; d) prazo de validade (mês/ano); e) origem.

Materiais

Materiais Na possibilidade de sua reutilização, os mesmos devem ser submetidos a procedimentos adequados de higienização e inativação, atendendo às recomendações técnicas nacionais e / ou internacionais. (Logo, acessórios de plástico devem ser descartados!!!)

Veículos e excipientes Água álcool etílico Glicerina Lactose Glóbulos Microglóbulos Comprimidos tabletes

Preparação para ser dispensada a) nome da preparação; b) dinamização, escala e método; c) forma farmacêutica; d) quantidade e unidade; e) data da manipulação; f) prazo de validade (mês/ano); g) identificação da farmácia com o Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica - C.N.P.J., endereço completo, nome do farmacêutico responsável com o respectivo número no Conselho Regional de Farmácia; h) nas preparações homeopáticas magistrais deve constar no rótulo o nome do paciente e do prescritor.

Controle de qualidade análises microbiológicas das matrizes matérias-primas e excipientes