Farmacovigilância: Como Notificar?

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1 Farmacovigilância: Como Notificar?
Silvana Espósito de Lima Núcleo de Farmacovigilância Divisão Técnica de Produtos Relacionados à Saúde Centro de Vigilância Sanitária CVS - SP

2 Centro de Vigilância Sanitária
Como Notificar? Sistema On-line de Notificação Esta via de notificação proporciona agilidade, maior segurança e principalmente confidencialidade. Centro de Vigilância Sanitária Núcleo de Farmacovigilância

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4 ‘ Notifique!

5 Opção 1 Notificação Espontânea de Suspeita de Reação Adversa a Medicamento ou Desvio da Qualidade de Medicamento Formulário para preenchimento pelos Hospitais, Clínicas, Farmácias, Profissionais de Saúde Notificação on-line Download do formulário para preenchimento manual Manual para preenchimento do formulário de notificação

6 Indique o Assunto da Notificação
Notificação de Suspeita de Reação Adversa a Medicamento ou Desvio de Medicamento Indique o Assunto da Notificação Suspeita de Reação Adversa Desvio de Qualidade Ambos Origem da Notificação Hospital Farmácia Profissional de Saúde Outras Unidades de Saúde Programa Farmácia Notificadora OK

7 Caso você ainda não tenha uma senha, cadastre-se
Notificação de Suspeita de Reação Adversa a Medicamentos Hospital Identifique-se Login: Senha: Ok Caso você ainda não tenha uma senha, cadastre-se

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20 Fluxo Interno (CVS-SP) Relatórios Periódicos
Notificação NF/CVS-SP Triagem DQ - GT Medicamentos Inclusão no Banco de Dados Análise Técnica RAM GT Cosméticos Intoxicação - SETOX Contato com o notificador, se necessário Produtos - TECNO Vacinas - CVE Relatórios Periódicos do Banco de Dados SINAIS DE ALERTA e Ações Sanitárias

21 Importante Notificar sempre que houver troca da terapia por reação adversa. Não é necessário ter a certeza de que o medicamento causou a reação. Havendo a suspeita, NOTIFIQUE! Notifique reações conhecidas e desconhecidas.

22 Após concluir a notificação, o sistema emitirá o NF, que é o número de identificação de sua notificação. Caso tenha informações complementares de um caso já enviado, essas informações poderão ser enviadas através de uma nova ficha ou por mas sempre identificando o NF da ficha original.

23 Secretaria de Estado da Saúde
Centro de Vigilância Sanitária Núcleo de Farmacovigilância Av Dr. Arnaldo, 351 – Anexo 03 – 5º andar CEP – Cerqueira César – São Paulo/SP Fone: (11) Fax: (11)