Controle de qualidade em

Apresentação em tema: "Controle de qualidade em"— Transcrição da apresentação:

1 Controle de qualidade em
MICROBIOLOGIA Emerson Danguy Cavassin

2 Garantia da Qualidade (atividades planejadas e
sistemáticas que fornecem confiança de que uma organização preenche os requisitos da Qualidade); Sistema da Qualidade (esforços amplos e coordenados para se alcançar os objetivos da Qualidade); Gerenciamento pela Qualidade (inclui os estágios anteriores como também os aspectos econômicos); Gerenciamento pela Qualidade Total (filosofia de gerenciamento focada na Qualidade e na obtenção do sucesso a longo prazo, baseada na satisfação do cliente). Controle da Qualidade Analítica (técnicas operacionais que preenchem os requisitos da Qualidade e a legislação vigente);

3 controle de qualidade em Microbiologia
4.11 Controle da qualidade analítica: Técnicas e atividades operacionais utilizadas para MONITORAR o cumprimento dos REQUISITOS da qualidade especificados. 4.12 Controle externo da qualidade - CEQ: Atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos através de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais. Também chamada Avaliação Externa da Qualidade. 4.13 Controle interno da qualidade - CIQ: Procedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos. RDC Nº. 302, DE 13 DE OUTUBRO DE 2005.

4 controle de qualidade em Microbiologia
Controle Interno da Qualidade Analítica Monitorar temperaturas Prazos de validade POPs Controle da reatividade dos meios e reagentes, Monitorar o funcionamento dos equipamentos Rastreabilidade de lotes CLSI (documentos M100, M22, ...) Programa Rede RM Verificar registros de CQI x ações corretivas

5 controle de qualidade em Microbiologia
Controle Externo da Qualidade Analítica ControlLab – PELM College of American Pathologists CAP

6 controle de qualidade em Microbiologia
RESULTADO             VALOR REFERÊNCIA ========================================================================== ERITRÓCITOS                   :   2,94 milhões/mm3 4,30 a   5,70 HEMOGLOBINA                   :  7  g/dL               13,5  a  17,5 HEMATÓCRITO                   :  20  mL eritroc./dL     39,0  a  50,0 HEMOGLOBINA CORPUSCULAR MÉDIA :  19  picogramas         26,0  a  34,0 VOLUME CORPUSCULAR MÉDIO      :  79  femtolitros        81,0  a  95,0 CONCENTRAÇÃO DE HEMOGLOBINA CORPUSCULAR MÉDIA:  20  g/dL               31,0  a  36,0

7 controle de qualidade em Microbiologia
Pesquisa de Streptococcus gupo B em gestantes (34ª - 37ª semana)

8 Infecção do trato urinário por...
Escherichia coli Proteus mirabilis Klebsiella pneumoniae Enterobacter cloacae Enterobacter aerogenes Enterococcus faecalis Staphylococcus saprophyticus Streptococcus agalactiae Corynebacterium urealiticum ...

9 controle de qualidade em Microbiologia
O problema da resistência aos antimicrobianos yyy   sábado - 22/08/2009 Sra. Xxxxxxx CULTURA DE URINA ========================================================= MATERIAL  : urina jato médio DETERMINACAO QUANTITATIVA: acima de UFC/mL (UFC/mL - Unidades Formadoras de Colônias por mL) Microrganismo (s) 1  -  Enterobacter aerogenes     SEDIMENTO - EXAME MICROSCÓPICO                     VALORES DE REFERÊNCIA LEUCOCITOS        :   /mL                    Até /mL ERITROCITOS       :     /mL                    Até /mL

10 controle de qualidade em Microbiologia
O problema da resistência aos antimicrobianos TESTE DE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS ========================================================================== Metodo: Sistema automatizado Vitek e/ou método da difusão do disco. Microrganismo (s) 1  -  Enterobacter aerogenes           Antimicrobianos Acido Nalidixico         Resistente  ' Amicacina                  Resistente ' Amox/Ac.Clavulanico        Resistente  ' Amoxicilina                Resistente  ' Ampicilina                 Resistente  ' Cefalotina                 Resistente  ' Cefazolina                 Resistente  ' Ceftazidima                Resistente  ' Ceftriaxona                Resistente  ' Ciprofloxacina             Resistente  ' Ertapenem                  Resistente  ' Gentamicina                Resistente  ' Levofloxacina              Resistente  ' Nitrofurantoina            Resistente  ' Norfloxacina               Resistente  ' Sulfa/Trimetoprim          Resistente  ' Tetraciclina               Resistente  ' Tobramicina                Resistente  '

11 controle de qualidade em Microbiologia
O problema da resistência aos antimicrobianos CONCENTRAÇÃO INIBITORIA MINIMA (CIM) ============================================================================================= Metodo: Etest e/ou microdiluição. (CIM valores em mcg/mL) Microrganismo (s) 1  -  Enterobacter aerogenes     Antimicrobianos Imipenem                 >32  Resistente '                        Meropenem                > Resistente '                        Polimixina B             * Resistente ' Tigeciclina              **  Intermediário ' OBS.: Enterobacter aerogenes produtor de betalactamase de espectro estendido (ESBL) e CARBAPENEMASE. Consultar manual de Controle  de  Infecções para avaliar a necessidade de precauções de contato. (*) Não  há  critérios definidos  pelo  CLSI  para  interpretação  da sensibilidade de E. aerogenes frente  a  Polimixina B. Alternativamente,  a CIM obtida pode ser  interpretada  com  os  critérios preconizados  pelo  CLSI  para  P. aeruginosa: S < 2 mcg/ml, I 4 mcg/ml e R > 8 mcg/ml. (**) Não há critérios definidos pelo CLSI para interpretação  da sensibilidade de E. aerogenes frente  a  Tigeciclina. Alternativamente, mas não indicativo de  sucesso  terapêutico,  podem ser utilizados os critérios interpretativos  preconizados pelo FDA para enterobactérias: S <  2 mcg/ml, I 4 mcg/ml e R >  8  mcg/ml. 

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18 Sugestão Dr. Jorge Sampaio

19 controle de qualidade em Microbiologia
Para o programa básico de controle de qualidade em microbiologia, deve-se incluir, além de uma lista de itens específicos, o senso comum, o bom julgamento e uma constante atenção aos detalhes. ANVISA. Segurança e Controle de Qualidade no Laboratório de Microbiologia Clínica. Módulo II. Pg 17.

20 S. Agalactiae 1 S. Agalactiae 1 S. anginosus S. agalactiae 2 S. agalactiae 2 MH sangue PMC-Fleury L: FV1309 V:13/04/2009 MH sangue Biomerieux L: V:16/03/2009

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