A apresentação está carregando. Por favor, espere

A apresentação está carregando. Por favor, espere

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE) JENNIFER BRAATHEN SALGUEIRO GRUPO DE PESQUISA E PÓS-GRADUAÇÃO- HCPA NÚCLEO INTERINSTITUCIONAL DE BIOÉTICA.

Apresentações semelhantes


Apresentação em tema: "TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE) JENNIFER BRAATHEN SALGUEIRO GRUPO DE PESQUISA E PÓS-GRADUAÇÃO- HCPA NÚCLEO INTERINSTITUCIONAL DE BIOÉTICA."— Transcrição da apresentação:

1 TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE) JENNIFER BRAATHEN SALGUEIRO GRUPO DE PESQUISA E PÓS-GRADUAÇÃO- HCPA NÚCLEO INTERINSTITUCIONAL DE BIOÉTICA –HCPA Frederico Westphalen-RS Março 2006 CURSO DE CAPACITAÇÃO DOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA

2 Relevância do tema: 66% dos projetos que ficam em pendência possuem problemas no TCLE. Raymundo MM; Oliveira JG; Pithan CF, Goldim JR. Problemas verificados na avaliação de projetos de pesquisa no período de Porto Alegre: 21ª Semana Científica do HCPA. CURSO DE CAPACITAÇÃO DOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA

3 A assinatura do TCLE é uma etapa do processo de consentimento. CURSO DE CAPACITAÇÃO DOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA

4 Processo de Consentimento: Capacidade Voluntariedade Informação Consentimento CURSO DE CAPACITAÇÃO DOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA

5 Indivíduo: Informado: recebe as informações. Informável: capaz de receber as informações, reconhecer a relevância e relembrar os fatos. CURSO DE CAPACITAÇÃO DOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA

6 Histórico e Nomenclatura O primeiro registro científico que se tem notícia sobre o uso de um documento estabelecendo uma relação entre um pesquisador e um indivíduo pesquisado data de 19 de outubro de O pesquisador era o médico William Beaumont ( ) e o sujeito da pesquisa era Alexis St.Martin. Esta pessoa receberia, além de casa e comida, US$150,00 para estar disponível por um ano para todos os experimentos que fossem realizados. CURSO DE CAPACITAÇÃO DOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA

7 Histórico e Nomenclatura Aparece nas legislações desde 1901-Diretrizes para a prática clínica Prússia Nomenclatura adequada Termo de Consentimento Livre e Esclarecido - Res 196/96 CURSO DE CAPACITAÇÃO DOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA

8 Princípios Respeito à pessoa Veracidade Privacidade Autonomia CURSO DE CAPACITAÇÃO DOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA

9 COMPONENTES O TCLE deve ter as principais informações do projeto e seus anexos. Convite a participação Objetivos Intervenções e procedimentos Alternativas Riscos e benefícios CURSO DE CAPACITAÇÃO DOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA

10 COMPONENTES Despesas e/ou pagamento ou indenização Confidencialidade Assistência independente da não aceitação Nome e telefone do pesquisador responsável Data Local para assinatura do participante ou responsável Local para assinatura do pesquisador CURSO DE CAPACITAÇÃO DOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA

11 COMPONENTES Texto acessível ao participante Tamanho da fonte adequado Em duas vias: uma do pesquisador e outra para o participante CURSO DE CAPACITAÇÃO DOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA

12 VIOLAÇÕES DO PROCESSO DE CONSENTIMENTO Falta de informações adequadas Falha na obtenção do consentimento propriamente dito CURSO DE CAPACITAÇÃO DOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA

13 EXCEÇÕES DA EXIGÊNCIA DO TCLE Pesquisa em Emergência Termo de Compromisso para Utilização de Dados- prontuários, material já coletado e sem identificação Termo para uso de imagens Questionário sem identificação Influenciar no resultado (Efeito Hawthorne ) CURSO DE CAPACITAÇÃO DOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA

14 SITUAÇÕES ESPECIAIS EM PESQUISAS ENVOLVENDO: Crianças Idosos Participantes com redução de capacidade Dificuldade de compreensão (idioma ou deficiências sensoriais) Inconscientes Analfabetos Indígenas CURSO DE CAPACITAÇÃO DOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA

15 AGRADECIMENTO: José Roberto Goldim Márcia M. Raymundo CURSO DE CAPACITAÇÃO DOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA


Carregar ppt "TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE) JENNIFER BRAATHEN SALGUEIRO GRUPO DE PESQUISA E PÓS-GRADUAÇÃO- HCPA NÚCLEO INTERINSTITUCIONAL DE BIOÉTICA."

Apresentações semelhantes


Anúncios Google