Isabel Morgado A PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES EM A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2002.10.23.

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1 Isabel Morgado A PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES EM A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2002.10.23

2 - I&D NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA - A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações Ciclo de Desenvolvimento Investigação Pré-clínica Síntese Farmacologia Galénica Screening Toxicologia

3 2002.10.23 - I&D NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA - A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações Ciclo de Desenvolvimento Farmacologia Humana (Fase I) Farmacologia Clínica Submissão AIM Investigação Clínica (Autorização de Introdução no Mercado) - Clínica Exploratória (Fase II) - Clínica Confirmatória (Fase III)

4 1998 2000 200 2 Toxicologia Fase I Fase II Fase III Regi sto Anos 0 5 10 12 Síntese 1995 2002.10.23 A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2005 2007 A.I.M.* * Mercados estratégicos - I&D NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA - Ciclo de Desenvolvimento

5 A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2002.10.23 200 a 500 milhões de Euros investidos por cada novo medicamento 10 a 12 anos antes de chegar ao mercado 1 em cada 6.000 compostos avaliados sobrevive - I&D NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA -

6 2002.10.23 A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2002.10.23 Elevados custos Longa duração dos projectos Elevado risco de insucesso - I&D NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA -

7 2002.10.23 A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2002.10.23 Retribuição dos investimentos e riscos assumidos Protecção Invenção - I&D NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA -

8 A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2002.10.23 I&D emem

9 A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2002.10.23 A missão em Procurar novas soluções terapêuticas Novos alvos para intervenção farmacológica Novos medicamentos - I&D EM -

10 2002.10.23 - I&D EM - A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2002.10.23 2 centros de Investigação e Desenvolvimento Equipas Internacionais multidisciplinares Unidade Farmacologia Humana Laboratório de Química Laboratório de Farmacologia

11 2002.10.23 A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2002.10.23 Estrutura “Interna” Que Estrutura? Directamente dependente da Administração Um Jurista Colaboração estreita com os investigadores Estrutura “Externa” Agentes de P.I. - Portugal e outros países - PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES -

12 2002.10.23 A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2002.10.23 Quando? Toxicologia Fase I Fase III Registo Pate nte Anos 0 2 5 10 Síntese Fase II - PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES - (Pedido )

13 2002.10.23 A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2002.10.23 Quando? - PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES - Síntese + Caracterização Avaliação patenteabilidade (sumária) Avaliação risco infracção (sumária) Síntese + Caracterização + Potencial farmacológico Submissão pedido de patente

14 2002.10.23 A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2002.10.23 Pedido inicial Portugal ou Reino Unido Como? Utilização do ano de prioridade Extensão - Patente Europeia - Via Nacional - PCT - PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES - (com pedido de pesquisa e exame)

15 2002.10.23 A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2002.10.23 Percurso Anos 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 EUA EP Cana dá Japã o - PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES - Pedido Inicial Austráli a Portuga l Méxic o

16 2002.10.23 A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2002.10.23 Toxicologia Fase I Fase II Fase III Registo Patente Anos 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 Síntese EUA EP Cana dá - PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES - Japã o (Pedido) A.I.M.

17 2002.10.23 A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2002.10.23 - PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES - 0 2 12 14 AIM Ciclo Desenvolvimento Protecção Patente 0 10 12 20 25 0 10 12 20 013 CCP* * Certificado Complementar de Protecção

18 2002.10.23 A Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações 2002.10.23 - PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES - 0 2 12 AIM Ciclo Desenvolvimento Protecção Patente 0 10 20 25 0 10 20 015 CCP* * Certificado Complementar de Protecção

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