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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Amostragem NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.7 SISTEMA DA QUALIDADE SEGUNDO A NBR/ISO IEC 17025
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Amostragem É um procedimento definido, pelo qual uma parte de uma substância, material ou produto é retirada para produzir uma amostra representativa do todo. Em alguns casos, a amostra pode não ser representativa, mas determinada pela disponibilidade. NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.7.1 e 5.7.2
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br O Laboratório deve ter um plano e um procedimento de amostragem. Estes devem: estar disponíveis no local onde atividade é realizada. ser baseados em métodos estatísticos apropriados. abranger os fatores a serem controlados, de forma a assegurar a validade dos resultados. NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.7.1 e 5.7.2
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br O procedimento de amostragem deve descrever: a seleção o plano de amostragem a retirada a preparação da amostra para produzir a informação requerida. NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.7.1 e 5.7.2
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Quando o cliente solicitar desvios, adições ou exclusões do procedimento de amostragem documentado, estes devem : estar incluídas em todos os documentos, ser registrados em detalhes, ser comunicadas ao pessoal apropriado. NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.7.1 e 5.7.2
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br O Laboratório deve ter procedimentos para registrar os dados e as operações relevantes da amostragem. Tais registros devem incluir: procedimento de amostragem usado, identificação do amostrador, as condições ambientais(se pertinente) diagramas/meios para identificar o local da amostragem, se necessário e as estatísticas em que se basearam os procedimentos de amostragem, se apropriado. NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.7.1 e 5.7.2
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