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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br FUNASA / ANVISA/ INCQS Ministério da Saúde CURSO DE AUDITORIA INTERNA E DE GESTÃO DA QUALIDADE LABORATORIAL AÇÃO PREVENTIVA NBR ISO/IEC 17025 – 4.11 INMETRO NIT DICLA 083/rev.00-6.9 Página 1 de 4
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br NBR ISO/IEC 17025 - 4.11.1 Identificar pontos de melhoria e potenciais fontes de não-conformidades. Quando requeridas ações preventivas, desenvolver, implementar e monitorar planos de ação para: reduzir a probabilidade de ocorrência de não-conformidades; aproveitar as oportunidades de melhoria. NIT DICLA 083 – 6.9.1 A gerência do laboratório deve realizar análise critica periódica em todos os procedimentos operacionais para identificar : quaisquer fontes potenciais de não-conformidade, outras oportunidades de melhoria no sistema de gestão ou práticas técnicas. Devem ser desenvolvidos,documentados e implementados planos de ação para melhoria Página 2 de 4
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br NBR ISO/IEC 17025 - 4.11.2 Os procedimentos para ações preventivas devem incluir o início das ações e a aplicação de controles para garantia da eficácia. A gerência do laboratório deve avaliar a eficácia das ações resultantes da análise crítica, através de uma: visão crítica auditoria na área em questão. NIT DICLA 083 – 6.9.2 Página 3 de 4
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br NIT DICLA 083 – 6.9.3 Os resultados das ações provenientes da análise crítica devem ser submetidos às gerência do laboratório para análise crítica e implementação de quaisquer mudanças necessárias para o sistema de gestão da qualidade. Página 4 de 4
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