Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br FUNASA / ANVISA/ INCQS Ministério da Saúde CURSO DE AUDITORIA INTERNA E DE GESTÃO DA QUALIDADE.

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1 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br FUNASA / ANVISA/ INCQS Ministério da Saúde CURSO DE AUDITORIA INTERNA E DE GESTÃO DA QUALIDADE LABORATORIAL AÇÃO CORRETIVA NBR ISO/IEC 17025 – 4.10 INMETRO NIT DICLA 083/rev.00-6.7 Página 1 de 4

2 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br AÇÃO CORRETIVA  Estabelecer política e procedimentos para implementar as ações corretivas quando forem identificados trabalhos não conformes ou desvios das políticas e procedimentos no sistema da qualidade e nas operações técnicas.  O procedimento deve iniciar com uma investigação da (s) causa(s) raiz do problema.  O procedimento para a ação corretiva deve, quando apropriado, conduzir a ações preventivas (NIT DICLA 083). Página 2 de 4

3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br  Selecionar e implementar as ações mais prováveis para eliminar o problema e prevenir sua reincidência.  As ações corretivas devem ser de um grau apropriado à magnitude e ao risco do problema.  Documentar e implementar as mudanças resultantes das investigações.  Monitorar os resultados para garantir que as ações tomadas foram eficazes. AÇÃO CORRETIVA Página 3 de 4

4 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Auditar, imediatamente, as áreas de atividades envolvidas, quando a não-conformidade despertar dúvidas em relação ao atendimento do Laboratório: as suas políticas e procedimentos; aos requisitos desta Norma. AÇÃO CORRETIVA Página 4 de 4