José Carvalho Rosa Incidência de trombose venosa profunda dos membros inferiores de pacientes submetidos à cirurgia de varizes utilizando o EVLT Projeto.

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1 José Carvalho Rosa Incidência de trombose venosa profunda dos membros inferiores de pacientes submetidos à cirurgia de varizes utilizando o EVLT Projeto de pesquisa apresentado a Universidade Federal de São Paulo/Escola Paulista de Medicina para a obtenção do titulo de mestre em ciências. São Paulo 2005

2 1.1. CONTEXTO Timperman, 2004.  Estudo Prospectivo de incidência – Amostra – 111 Membros Amostra 87 Pacientes Incidência de TVP  1% Oclusão da veia safena magna - 77,5% 63,4 J/cm² patência da veia safena magna –22,5% 46,6 J/cm² Diagnóstico  Eco-Doppler (pós-operatório) Min, 2003.  Estudo Prospectivo de incidência – Amostra – 499 Membros Amostra 423 Pacientes Incidência TVP  0% Oclusão da veia safena magna - 98,2% imediata e 93,4% em 2 anos Timperman PE, Sichlau M, Michael,Ryu RK. Greater Energy Delivery Improves Treatment Success of Endovenous Laser Treatment of Imcompetent Saphenous Veins.JVIR. 2004;15: Robert JM, Neil K,Stevem EZ. Endovenous Laser Tratment of Saphenous Vein Reflux:long-Term Results.JVIR. 2003;14:

3 1. 1. CONTEXTO  Mundy, 2005. Estudo de revisão de literatura
Amostra  Pacientes Incidência  0,0008% TVP Amostra  Membros Incidência  0,0006% TVP Oclusão 87,9% - 97,2% Diagnóstico  Eco-Doppler (pós-operatório)  Puggioni, 2005. Estudo  Prospectivo de incidência Amostra  54 Membros Incidência 5,5% TVP Diagnóstico  Eco-Doppler ( dias, p.o Mediana - 7 dias) Oclusão Imediata - 100% Mundy L, Merlin LT, Fitridge AR,Hiller JE. Systematic reviw of endovenous laser treatment for varicose veins.British Journl of Surgery. 2005;92: Alessandra P,Manju K, Michele C, Geza M , Peter G,Rocester,Minn.Endovenous laser therapy and radiofrequency ablation of the great saphenous vein: Analysis of early efficacy and complications. J Vasc Surg.2005,42:

4 1.1. Contexto Van Rij 2004 Estudo prospectivo Amostra 377 pacientes
5,7 % apresentaram TVP mmii 2,1% sintomáticos Van Rij AM, Chai J, Hill GB, Chritie RA. Incidence of deep veinthrombosis after varicose vein surgery.BJS. 2004;91:1582-5

5 1.2. Hipóteses Espera-se encontrar nos pacientes submetidos à cirurgia de varizes com o EVLT uma incidência de 6% de trombose venosa profunda nos membros inferiores .

6 1.3. Objetivos Determinar a incidência de trombose venosa
profunda de membros inferiores em pacientes submetidos a cirurgia de varizes com o EVLT

7 2. Métodos Essa pesquisa deverá ser aprovada pelo comitê de ética em pesquisa da UNCISAL e comitê de ètica do Hospital 9 de Julho. 2.1 Tipo de Estudo Estudo de Coorte descritivo-prospectivo.

8 2. Métodos 2.2 Local do Estudo
Hospital 9 de Julho, Hospital privado de cuidados terciários, contendo 90 leitos 1 UTI e 1 centro cirúrgico, Porto Velho, Rondônia.

9 2.3. Amostra 2.3.1 Critérios de Inclusão Pacientes que optaram
pela cirurgia de varizes utilizando o EVLT sem a ligadura alta da veia safena magna.

10 2.3. Amostra 2.3.2 Critérios de Exclusão
Pacientes que apresentam diagnóstico prévio de trombose venosa profunda e superficial dos membros inferiores, confirmado através de exame de Eco-Doppler. Pacientes que apresentam distúrbio psiquiátrico,gestantes e pacientes que não tenham capacidade civil para assinar consentimento livre esclarecido,presidiários e indios.

11 2.3.3. Amostragem Amostragem não probabilística.
Inclusão de acordo com seqüência de cirurgias utilizando o método EVLT.

12 2.3.4. Consentimento Livre Esclarecido
Os pacientes serão informados pelo pesquisador principal, a respeito do objetivo da pesquisa, da metodologia aplicada, riscos e benefícios. Será respeitada a resolução 196/96 de 10 de outubro de 1996 do Conselho Nacional de Saúde. Declaração de Helsinque de 2000.

13 2.5. Variáveis 2.5.1. Variáveis Primárias:
Trombose Venosa Profunda de membros inferiores. Definição É a formação aguda de trombo no sistema venoso profundo

14 2.5. Variáveis 2.5.1. Variáveis Primárias Aparelho ATL HDI 3000
transdutores linear de 7,5 MHz e convexo de 3,5 MHZ Aparelho GE logic book com transdutores linear 8L convexo 3C

15 2.5.1. Variáveis 2.5.1.Variáveis Primárias: Trombose Venosa Profunda.
Ecocolordoppler com o paciente em decúbito dorsal horizontal. Compressão, ausência de fluxo no color doppler,presença de trombos em seu interior

16 2.5.1 Variáveis 2.5.1 Variáveis Primárias
Será investigada pelo pesquisador principal e pelo pesquisador secundário Pré- operatório . Intra operatório. Primeira semana de pós operatório

17 2.5.2.Variáveis Secundárias
Idade Sexo Raça Embolia pulmonar Imobilização Obesidade Grupo sanguíneo Terapia de reposição hormonal Óbito CEAP 5 e 6 Quantidade de energia utilizada durante o procedimento Diâmetro da veia safena magna

18 2.6. MÉTODO ESTATÍSTICO Cálculo do tamanho da amostra
Tamanho da população desconhecido n= z².p(1-p)/d² p=6% IC=95% α= α/2=0,05 n=(1,96)².(0,06).(0,94)/(0,05)²= 0, /0,0025=86 Com estes parâmetros se chegou a um tamanho amostral de 86 pacientes Epidat,1997

19 2.6. MÉTODO ESTATÍSTICO 2.6.2.Análise Estatística
Na descrição das variáveis contínuas será usada a média com o desvio padrão, podendo ser usada a mediana e a moda. Variáveis categóricas serão descritas através de percentuais

20 Teste de hipóteses comparativas:
2.6 Método Estatístico 2.6.3 Análise Estatística Teste de hipóteses comparativas: Variáveis contínuas teste t de Student ou Mann- Whitney. Variáveis categóricas Qui-quadrado ou teste exato de Fisher. O erro tipo alfa será de 5% com avaliação bicaudal e o intervalo de confiança de 95%. Colton T,Statistic in medicine.Litlle Brow & Company 1974 Feinstein A.R, Principles of medical statistic New York Chapman & Hall CRC-.2002

21 AMOSTRA Cálculo do tamanho da amostra Tamanho da população desconhecido n= z².p(1-p)/d² p=6% IC=95% α= α/2=0,05 n=(1,96)².(0,06).(0,94)/(0,05)²= 0, /0,0025=86