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UNIVERSIDADE DE BRASÍLIA FACULDADE DE MEDICINA PÓS-GRADUAÇÃO EM CIÊNCIAS MÉDICAS METODOLOGIA E ÉTICA CIENTÍFICAS Grupo C SANDRA SANTANA Metodologia Científica.

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1 UNIVERSIDADE DE BRASÍLIA FACULDADE DE MEDICINA PÓS-GRADUAÇÃO EM CIÊNCIAS MÉDICAS METODOLOGIA E ÉTICA CIENTÍFICAS Grupo C SANDRA SANTANA Metodologia Científica VIEIRA, Sonia HOSSNE, William Saad Metodologia Científica Editora Campus, São Paulo, 2003

2 Metodologia Científica Noções Básicas As pesquisas feitas na área da saúde têm a finalidade de entender as doenças, os processos que se passam nas pessoas, e por que as doenças acontecem com as pessoas e, com base nesses conhecimentos, buscar formas melhores de tratar os doentes. Mas como se faz uma pesquisa na área de saúde?

3 Pesquisa Científica Métodos Metodologia Científica Estudos Estudos Ensaios Clínicos Transversais Controle e Coorte Casualizados Metodologia Científica Noções Básicas

4 Estudos Transversais: Descrevem os indivíduos de uma população com relação às suas características pessoais e suas historias de exposição a fatores causais suspeitos. Estudos de Caso Controle: Seleciona-se um grupo que tem uma característica de interesse e se compara com outro grupo que não possui essa característica. Estudo Coorte: Recruta-se um grande numero de indivíduos e os dividem em dois grupos, conforme eles tenham ou não sido exposto ao fato casual suspeito. Depois de um período, conta-se os indivíduos que adquiriram a doença em estudo. Metodologia Científica Noções Básicas

5 Ensaios Clínicos Casualizados Mede a eficiência e segurança das intervenções Designa os participantes ao acaso por dois ou mais grupos Experimentos duplamente cegos Remoção tendência Metodologia Científica Noções Básicas

6 PESQUISA DADOS Primários Secundários Revisões Bibliográficas Próprio pesquisador Equipe - As variáveis observadas - Análise e dados - Análise de ensaios por um dos pesquisadores. levantados por múltiplos (meta-análise) - Questionário outrem. integra os resultados. Metodologia Científica Noções Básicas

7 Com quem são feitas as pesquisas clínicas? Voluntários : entendem os riscos e benefícios e consentem voluntariamente em participar da experiência. Voluntários sadios: fase inicial de pesquisas com vacinas. Populações vulneráveis: minoria. Voluntários com doenças ou condições específicas: maioria descrições (tipo idade, história clinica e condição médica) Metodologia Científica Noções Básicas

8 Onde são feitas as pesquisas e com quais recursos? Centros universitários Serviços públicos e privados CONEP – Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CSN) Múnus público. Condições adequadas para realização do projeto. Condições de atendimento para as eventuais intercorrências de efeitos colaterais e adversos. Metodologia Científica Noções Básicas

9 Quais são os benefícios e os riscos associados à pesquisa clínica? Benefícios: Acesso a novos tratamentos Contribuir para o entendimento da ciência ou seu tratamento. Riscos: Sofrer efeitos adversos descritos no protocolo Uso de placebo Tempo disponível e várias viagens ao local da pesquisa Suspensão do tratamento, mesmo com resultado positivo Metodologia Científica Noções Básicas

10 Existem normas legais para a pesquisa em seres humanos? Protocolo de Pesquisa – Resolução 196/96 CNS Termo de consentimento Comitê de Ética em Pesquisa Metodologia Científica Noções Básicas

11 Protocolo de Pesquisa – Projeto - Deverá não só descrever o material como os métodos que serão usados para obter os dados do trabalho, como também dar o tamanho da amostra, relatar o critério usado e descrever o que se espera dos resultados. Riscos e benefícios – cuidado e veracidade Duração da Pesquisa e responsabilidade do pesquisador (todas as etapas) Suspensão ou encerramento (critérios) Local, infra-estrutura Condições orçamentárias Propriedade das informações Metodologia Científica Noções Básicas

12 Termo de consentimento Documento legal Finalidade: proteger não só o participante como também o pesquisador e a instituição Pleno esclarecimento CEP Metodologia Científica Noções Básicas

13 Comitê de Ética em Pesquisa Protocolo Aprovado – início Multidisciplinar Monitorar e assessorar pesquisador CONEP Metodologia Científica Noções Básicas

14 Limitações das Pesquisas Ser realizada dentro dos padrões desejáveis de ética e qualidade Estar de acordo com a crenças e valores da sociedade Principal preocupação proteção ao paciente Cronograma e orçamento Projeto viável Metodologia Científica Noções Básicas


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