Trial of Short-Course Antimicrobial Therapy for Intraabdominal Infection R.G. Sawyer et al Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção.

Apresentação em tema: "Trial of Short-Course Antimicrobial Therapy for Intraabdominal Infection R.G. Sawyer et al Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção."— Transcrição da apresentação:

1 Trial of Short-Course Antimicrobial Therapy for Intraabdominal Infection R.G. Sawyer et al Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal N Engl J Med 2015;372:1996-2005 Apresentação: Letícia Magalhães Costa (R3 UTI Pediátrica) UTI PEDIÁTRICA DO HRAS/HMIB/SES/DF www.paulomargotto.com.br Brasília, 3 desetembro de 2015

2 Consultem o Artigo Integral! Trial of short- course antimicrobial therapy for intraabdominal infection.Trial of short- course antimicrobial therapy for intraabdominal infection. Sawyer RG, Claridge JA, Nathens AB, Rotstein OD, Duane TM, Evans HL, Cook CH, O'Neill PJ, Mazuski JE, Askari R, Wilson MA, Napolitano LM, Namias N, Miller PR, Dellinger EP, Watson CM, Coimbra R, Dent DL, Lowry SF, Cocanour CS, West MA, Banton KL, Cheadle WG, Lipsett PA, Guidry CA, Popovsky K. N Engl J Med. 2015 May 21;372(21):1996-2005.

3 Infecções abdominais ainda são problema comum mundialmente 300000 casos de apendicite 1 e o dobro de outras infecções por ano nos EUA 2 Morbidade varia de 5-50% 2-6 Manejo é basicamente o mesmo: controlar SIRS, controlar a fonte de infecção, remover o material infectado/necrosado, antimicrobianos para erradicar patógenos residuais 7,8. Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal Introdução

4 Antibioticoterapia no manuseio das infecções intrabdominais continua evoluindo. Há guidelines para o tipo de antimicrobiano 7,8 O tempo de uso é incerto Geralmente o tratamento dura até terminarem sinais de SIRS (7-14 dias) Sugestões recentes de 3-5 dias para diminuir a resistência bacteriana 9 Surgical Infection Society (SIS) e Infectious Diseases Society of America (IDSA): 4-7 dias 7,8 Apesar da recomendação, a maioria do clínicos ainda usa 10-14 dias 4,10,11. Principalmente devido a complicações 3 (progressão da própria doença ou controle inadequado da fonte). Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal Introdução

5 Study to Optimize Peritoneal Infection Therapy (STOP-IT) Comparar duas estratégias de duração da terapia antimicrobiana: Hipótese de que 4 dias de tratamento após controle da fonte tem resultados semelhantes aos comparados com o tratamento até 2 dias após fim dos sinais de SIRS (afebril, leucócitos < 11000 e tolerando dieta enteral) *controle da fonte: procedimento que contenha progressão da infecção para cavidade peritoneal (drenagem, rafia de perfurações, anastomoses...) Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal Hipótese

6 Critérios de inclusão: >16 anos, infecção abdominal complicada com febre (>38º), leucocitose (>11000) ou peritonite (prejuízo na ingesta da dieta habitual nas últimas 24h). Controle da fonte adequado checado pela equipe (ou investigador local) Exclusão: controle da fonte não obtido, alto risco de morte em 72h, lesão abdominal traumática, úlcera perfurada, relaparotomia programada. Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal MÉTODOS

7 Métodos Pacientes randomizados 1:1 Grupo caso: 4 dias de tratamento após procedimento para controle da fonte Grupo controle: tratamento até 2 dias após melhora da SIRS. Tempo máximo de 10 dias. Escolha do antibiótico não padronizada, seguindo SIS-IDSA guideline Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal

8 Métodos Desfechos primários: infecção no sítio cirúrgico ou infecção intra-abdominal recorrente ou morte nos 30 dias. Desfechos secundários: duração do antibioticoterapia para tratar infecção índice, exposição total aos antibióticos Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal

9 As análises foram realizadas com o uso do qui-quadrado teste com correção de Yates, o teste t de Student ou Wilcoxon Signed Rank Test, quando aplicável, na população intenção-de-tratar, que consistiu todos os pacientes que forneceram consentimento e submetidos à randomização. Curvas de Kaplan-Meier para analisar o tempo de ocorrência dos eventos e para a comparação, o log-rank test. um evento foram construídas e comparadas com o uso do teste de log- rank Cálculo da Amostra: 505 pacientes em cada grupo;poder de 90% para detecta diferenças de 10% de complicações p(<0,05-significativo) Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal Análise Estatística

10 Envolvimento, radomização e tratamento (Figura 1) Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal Resultados

11 Características Demográficas e Clínicas de ambos os grupos (Tabela 1) Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal Resultados

12 Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal Resultados Resultados Primários e Secundários (Tabela 2)

13 Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal Resultados Análise pelas Curvas de Kaplan-Meier não mostrou diferenças signicativas ao longo do tempo quanto aos resultados primários (Figura2) Resultados primários: -infecção no local da cirurgia -infecção intra-abdominal recorrente ou -morte

14 A ocorrência dos resultados primários ocorreu igualmente entre os dois grupos (na Figura 3, a porporções medidanas de cada resultado primário; as barras Indicam o intervalo interquaetil Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal Resultados

15 Resultados semelhantes nos dois grupos Após procedimento-controle, foram necessários menos dias de antibióticos Manifestação das complicações se “atrasou” no grupo controle e isso pode ser considerado complicação por si só. SIRS prolongada = mais resposta imune do hospedeiro do que indicação da presença microbiana 13-15 Assim, esforços devem ser realizados na diminuição da antibioticoterapia na presença de marcadores de sepse (estes esforços tem sido sucesso na pneumonia associada á ventilação 16 ) Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal Discussão

16 Os resultados de pequenos estudos do efeito de um curso abreviado de antimicrobiano foi publicado por Schein et al 9 (estudo não controlado em que 23 doentes com peritonite difusa foram divididos para receber 3 a 5 dias de antibióticos) Infecções ocorreram em 22% destes pacientes; taxas estas semelhantes às observadas em corte histórica Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal Discussão

17 Basoli et al 17 atribuiram aleatoriamente 90 pacientes com infecção intra-abdominal leve a moderada para 3 dias ou mais de 5 dias de terapia com ertapenem e não encontraram nenhuma diferença entre os grupos quanto ao resultado final (infecção) Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal Discussão

18 Em conclusão, os resultados deste ensaio envolvendo 23 Centros em pacientes com infecções intra-abdominal que foram submetidos a um procedimento de controle de origem bem sucedida e para receber um curso fixo de 4 dias de terapia antimicrobiana parece ser geralmente semelhante aos resultados em pacientes nos quais os agentes antimicrobianos sistêmicos foram administrado até após a resolução dos sinais e sintomas de sepse. Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal Discussão

19 Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal Resumo

20 Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal Referências

21 Ensaio de curto curso de terapia antimicrobiana para a infecção abdominal Referências