Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Acomodações e Condições Ambientais NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.3 INMETRO NIT DICLA 083:00 -

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1 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Acomodações e Condições Ambientais NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.3 INMETRO NIT DICLA 083:00 - 7.2

2 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br -não invalidar os resultados ou -afetar adversamente a qualidade requerida de qualquer medição Instalações Fontes de energia Condições ambientais Facilitar a realização correta dos ensaios e/ou calibrações Requisitos técnicos devem estar documentados Cuidado especial em locais diferentes da instalação permanente

3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Instalações monitorar controlar registrar Condições ambientais, conforme especificações, métodos e procedimentos ou quando influenciam a qualidade dos resultados S E P A R A Ç Ã O E F E T I V A Áreas vizinhas nas quais são realizadas atividades incompatíveis Tomar medidas para PREVENIR a contaminação cruzada

4 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Instalações Quando afetar a qualidade dos ensaios e/ou calibrações deve-se controlar o acesso e o uso de áreas Devem ser tomadas medidas para assegurar uma boa limpeza e arrumação no laboratório

5 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Instalações O laboratório dever ter: dimensões, construção, localização adequadas... Salas ou áreas, instalações, equipamentos, suprimentos que assegurem a realização dos exames e armazenamento de materiais, documentos, reagentes e sistemas biológicos NIT DICLA 083