Sérgio de A Nishioka Consultor GGSPS/ANVISA Controle de risco em intervenções com implantes ortopédicos: uma proposta de trabalho

Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 1 Histórico Desde 2000 Iniciada em função da alta incidência (empírica) Forma Prospectiva Ativa Relatório de Procedimento e Consumo Cirúrgico Passiva (acompanhamento ambulatorial) »Fonte: Dra. Aglai Arantes (CCIH/HCUFU)

Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 2 Informações disponíveis no Relatório de Procedimento e Consumo Cirúrgico Identificação do paciente Tipo de cirurgia Dados sobre cirurgiões e anestesistas Local da cirurgia Início e duração de anestesia e cirurgia

Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 3 Porcentagem de infecções por ano (Fonte: CCIH/HCUFU)

Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 4 Média de idade por ano de internação em pacientes com e sem infecção (Fonte: CCIH/HCUFU)

Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 5 Tempo de internação pré e pós-cirúrgico em pacientes com e sem infecção (Fonte: CCIH/HCUFU)

Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 6 Tempo cirúrgico em pacientes com e sem infecção (Fonte: CCIH/HCUFU)

Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 7 Indicação cirúrgica (Fonte: CCIH/HCUFU)

Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 8 Microorganismos isolados do sítio cirúrgico ( ) (Fonte: CCIH/HCUFU) Gram positivos S. aureus5 S. epidermidis1 S. saprophyticus1 E. faecalis2 Gram negativos P. aeruginosa4 Enterobacter sp4 E. coli3 A. baumannii2 C. freundii1

Vigilância sobre implantes ortopédicos Proposta de trabalho - 1 Objetivos Criar coorte de pacientes submetidos a implantes ortopédicos Distribuição dos procedimentos por tempo, local, e por características de pessoa Determinação da proporção de retiradas de implantes Análise de fatores de risco para tais remoções »infecção »material »técnica

Vigilância sobre implantes ortopédicos Proposta de trabalho - 2 Coleta prospectiva de dados Feita em conjunto com a CCIH Adaptação do que já se faz rotineiramente Realizada por pessoal já treinado Tabulação conjunta com a CCIH/independente Localmente ANVISA Avaliação e divulgação periódica

Vigilância sobre implantes ortopédicos Proposta de trabalho - 3 Coeficientes que podem ser calculados Prevalência de retirada de implantes Incidência de retirada de implantes Incidência de infecções em sítio cirúrgico Incidência de perdas de implantes por problema de material Incidência de perdas de implantes por problema de técnica Riscos relativos de perdas de implantes por variáveis de interesse (sexo, idade, comorbidade, tipo de prótese, tempo cirúrgico etc)

Vigilância sobre implantes ortopédicos Proposta de trabalho - 4 Encaminhamento Consulta aos hospitais-sentinela –Quais fazem implantes ortopédicos –Estimativa do número de procedimentos/ano –Quantos têm condições de participar –Forma de participação »Crítica ao modelo apresentado »Sugestão de alternativas Implantação do sistema de vigilância

Vigilância sobre implantes ortopédicos Proposta de trabalho - 5 Primeiros passos Discussão no Encontro de Gerentes de Risco Consulta por Contato: Sérgio Nishioka