Potenciais Conflitos de Interesse

Apresentação em tema: "Potenciais Conflitos de Interesse"— Transcrição da apresentação:

0 Tratamento Percutâneo & Transapical da Estenose Aórtica
Resultados do Programa CoreValve Rogério Sarmento-Leite, MD, PhD Diretor Técnico do Laboratório de Hemodinâmica do ICFUC Professor de Curso do PPG da FUC

1 Potenciais Conflitos de Interesse
Apoios educacionais e de pesquisa Abbott Biotronik Cordis CMS Bureau de palestrantes B-Braun Consultoria técnica Comitê Científico Scitech

2 História Natural…. J Am Coll Cardiol 2006; 48:e1

3 Os Pacientes com Patologias Valvares Recebem o Tratamento de Acordo com as Diretrizes Estabelecidas?
31.8% não são submetidos a intervenção, apesar de sintomas classe III/IV (NYHA) 92 hospitais de 25 países 5,001 pacientes. De Abril-Julho, 2001

4 Cenário da Troca Valvular Aórtica Cirúrgica no Brasil
Mortalidade Troca isolada: 9,4% Cir. associada: 20,9% Morbidade Troca isolada: 25,2% Cir. associada: 37,4,9%

5 Experiência Clínica Global com CoreValve
> de implantes no mundo em 32 países 124 casos no Brasil (julho 2010)!

6 Cateter de Liberação da CoreValve
Over-the-wire (0.035” compatible) Radiopaque tip 18Fr Valve capsule 12Fr Flexible shaft Radiopaque marker THE COREVALVE DELIVERY CATHETER SYSTEM (DCS) IS AN OVER-THE-WIRE CATHETER, WHICH CAN ACCOMMODATE A GUIDEWIRE UP TO 0.035” IN DIAMETER. THE DISTAL PART OF THE CATHETER CARRIES THE PROSTHESIS AND DELIVERS IT TO THE DEPLOYMENT SITE. IT INCORPORATES FLEXIBILITY, TRACKABILITY AND RIGIDITY REQUIRED TO NAVIGATE TO THE AORTIC ANNULUS AND HAS AN INTEGRAL HANDLE FOR PRECISE CONTROL OF DELIVERY OF THE BIOPROSTHESIS.

7 Vias de Acesso Possíveis
? Subcávia direita/Carótida (ângulo ruim; > risco) Transfemoral (preferencial) Subclavia esquerda (acesso alternativo) Trans aorta (exceção) ? X Transapical (Edwards) Para CoreValve vasos de >6mm são mandatórios

8 Incremento do Acesso Subclávio (Registro Italiano)
EuroPCR 2010

9 Comparação entre as Vias de Acesso Sistema Corevalve
EuroPCR 2010

10 Resultados da Experiência Clínica Global
First in man Relatos de casos Experiências de centros isolados Registros médicos Ensaios clínicos randomizados

11

12 Resultados da Experiência Clínica Global
First in man Relatos de casos Experiências de centros isolados Registros médicos Ensaios clínicos randomizados Anatomias complexas Casos inoperáveis Valve-in-Valve Manejo de complicações

13 Resultados da Experiência Clínica Global
First in man Relatos de casos Experiências de centros isolados Registros médicos Ensaios clínicos randomizados

14 Siegburg-Bern, Catania & Rotterdam
Seattle-USA, TVT 2010

15 Experiências Clínicas Hospital Israelita Albert Eisntein
Dante Pazzanese/Hospital do Coração Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

16 Hospital Albert Einstein
Idade: 82 anos EUROScore: 19% Sucesso: 92% Mortalidade: 8% Marcapasso: 35% Sobrevida 1 ano: 80% Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010

17 Dante Pazzanese/Hospital do Coração
Idade: 82 anos EUROScore: 28% Sucesso: 100% Mortalidade 30d: 10% Marcapasso: 10% Sobrevida 3m: 80% Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010

18 Instituto de Cardiologia do RS
Idade: 86 anos EUROScore: 18% Sucesso 93% Mortalidade 30d: 12% Marcapasso: 64% Sobrevida 1 ano: 88% Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010

19 Gradientes Médios Transvalvares (Eco) (Série IC/FUC RS)
Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010

20 Classe funcional (NYHA) (Série IC/FUC RS)
Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010

21 Resultados da Experiência Clínica Global
First in man Relatos de casos Experiências de centros isolados Registros médicos Ensaios clínicos randomizados

22 Perfil Clínico dos Pacientes
Paris-França, EuroPCR 2010

23 Taxas de Sucesso Paris-França, EuroPCR 2010

24 Mortalidade em 30 dias (todas as causas)
Paris-França, EuroPCR 2010

25 Necessidade de Marcapasso
Paris-França, EuroPCR 2010

26 Complicações Vasculares
Paris-França, EuroPCR 2010

27 Taxa de AVC Paris-França, EuroPCR 2010

28 Regurgitação Aórtica Paris-França, EuroPCR 2010

29 Performance Hemodinâmica
Paris-França, EuroPCR 2010

30 Melhora na Classe Funcional (NYHA)
80% dos pacientes trocam de classe funcional 74% sustentam esta situação em 2 anos Paris-França, EuroPCR 2010

31 1 & 2 anos Paris-França, EuroPCR 2010

32 Resultados da Experiência Clínica Global
First in man Relatos de casos Experiências de centros isolados Registros médicos Ensaios clínicos randomizados

33 Ensaio Clínico Randomizado IPVA Vs. Tratamento Clínico

34 Ensaio Clínico Randomizado IPVA Vs. Cirurgia

35 Programa CoreValve: Conclusões
Técnica já é uma realidade muito promissora! Altos índices de sucesso, mortalidade aceitável. Baixos índices de complicações maiores. Necessidade de marcapasso comum! Melhora no “status” hemodinâmico & clínico. Experiência global atual advém de estudos observacionais. Performance de longo prazo parece muito boa, mas ainda requer dados mais consistentes. Aguardam-se os resultados de ensaios clínicos antes de extrapolar técnica para pacientes de baixo risco...