CURSO CONTROLE DE EQUIPAMENTOS DE MEDIDAS E INTERPRETAÇÃO DE DADOS DE CERTIFICADOS DE CALIBRAÇÃO. ISO/IEC 17025:2001 1 Controle de Equipamentos de Medidas.

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1 CURSO CONTROLE DE EQUIPAMENTOS DE MEDIDAS E INTERPRETAÇÃO DE DADOS DE CERTIFICADOS DE CALIBRAÇÃO. ISO/IEC 17025:2001 1 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

2 Objetivos Apresentar a filosofia que norteia a utilização correta de equipamentos de medição. Capacitar profissionais de laboratórios a controlar os equipamentos segundo a NBR ISO/IEC analisar os dados de Certificados de Calibração. 2 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

3 Introdução a Metrologia Definições segundo o VIM
Roteiro Introdução a Metrologia Definições segundo o VIM Introdução a NBR ISO/IEC 17025 Cadastro Controle e análise de funções de equipamentos de medição para calibração Conclusão 3 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

4 Normas de Referência NBR ISO/IEC 17025:2001 – Requisitos Gerais para Competência de Laboratórios de Ensaios e Calibração VIM – Vocabulário Internacional de Termos Fundamentais e Gerais de Metrologia Guia para a Expressão da Incerteza de Medição – 1998 4 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

5 A Metrologia – Ciência e arte da medição
Introdução A MEDIÇÃO deve ser considerada, ambas, ciência e arte. Deve ser considerada ciência por ser baseada nas leis da Física e da matemática. Também deve ser considerada arte por que são necessários elementos de julgamento humano e conhecimento adquiridos através de experiências, para transportar a, medição a partir de um conceito abstrato até a aplicação real A Metrologia – Ciência e arte da medição 5 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

6 Definições Medição Conjunto de operações que tem por objetivo determinar um valor de uma grandeza. Metrologia Ciência da medição Mensurando Objeto da medição Grandeza específica submetida a medição. 6 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

7 Definições Grandeza de influência
Grandeza que não é o mensurando mas que afeta o resultado da medição deste. Exemplos: a) A temperatura de um micrômetro usado na medição de um comprimento. c) A concentração de bilirrubina na medição da concentração de hemoglobina em uma amostra de plasma sanguíneo humano. 7 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

8 Definições Exatidão de medição
Grau de concordância entre o resultado de uma medição e um valor verdadeiro do mensurando. Repetitividade (de resultados de medições) Grau de concordância entre os resultados de medições sucessivas de um mesmo mensurando efetuadas sob as mesmas condições de medição. Reprodutibilidade ( dos resultados de medição ) Grau de concordância entre os resultados das medições de um mesmo mensurando, efetuadas sob condições variadas de medição. 8 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

9 Definições Incerteza de medição
Parâmetro, associado ao resultado de uma medição, que caracteriza a dispersão dos valores que podem ser fundamentalmente atribuídos a um mensurando. Erro ( de medição ) Resultado de uma medição menos o valor verdadeiro do mensurando. (Desvio, Erro relativo, Erro aleatório, Erro sistemático, Correção, Fator de correção) 9 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

10 Definições Divisão de escala
Parte de uma escala compreendida entre duas marcas sucessivas quaisquer. Resolução (de um dispositivo mostrador) Menor diferença entre indicações de um dispositivo mostrador que pode ser significativamente percebida. Padrão Medida materializada, instrumento de medição, material de referência ou sistema de medição destinado a definir, realizar, conservar ou reproduzir uma unidade ou um ou mais valores de uma grandeza para servir como referência. 10 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

11 Definições Rastreabilidade
Propriedade do resultado de uma medição ou do valor de um padrão estar relacionado a referências estabelecidas, geralmente padrões nacionais ou internacionais, através de uma cadeia contínua de comparações, todas tendo incertezas estabelecidas. Calibração Conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referência, e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões. 11 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

12 EVOLUÇÃO DA METROLOGIA CONFIANÇA NO INSTRUMENTO
CONFIABILIDADE METROLÓGICA . CÁLCULO DA INCERTEZA . GRÁFICOS DE CONTROLE . ETC. PROGRAMAS INTERLABORATORIAIS CALIBRAÇÃO CREDIBILIDADE DA MEDIÇÃO . CONFIANÇA NO PADRÃO . RASTREABILIDADE CONFIANÇA NO INSTRUMENTO . TRADIÇÃO DE MARCA . COMPARAÇÃO EVOLUÇÃO NO TEMPO 12 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

13 Introdução A NBR ISO/IEC 17025
A NBR ISO/IEC Substitui o ABNT ISO/IEC Guia 25. “Ela contém todos os requisitos que os laboratórios de ensaio e calibração devem atender se desejam demonstrar que têm implementado um sistema da qualidade, são tecnicamente competentes e que são capazes de produzir resultados tecnicamente válidos.” 13 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

14 Introdução A NBR ISO/IEC 17025
“Os Laboratórios de calibração e ensaio que atendam esta norma, portanto, operarão também de acordo com a NBR ISO 9001 ou NBR ISO 9002” “Apenas a certificação NBR ISO 9001 ou NBR ISO 9002 não demonstram competência para produzir dados e resultados tecnicamente válidos” 14 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

15 Introdução A NBR ISO/IEC 17025
4 Requisitos da Gerência 4.1 Organização 4.2 Sistema da Qualidade 4.3 Controle de documentos 4.4 Análise crítica dos pedidos, propostas e contratos 4.5 Subcontratação de ensaios e calibrações 4.6 Aquisição de Serviços e suprimentos 4.7 Atendimento ao Cliente 15 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

16 Introdução A NBR ISO/IEC 17025
4.8 Reclamações 4.9 Controle dos trabalhos de ensaio e/ou calibrações não-conforme 4.10 Ação corretiva 4.11 Ação Preventiva 4.12 Controle de Registros 4.13 Auditorias internas 4.14 Análise crítica pela Gerência 16 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

17 Introdução A NBR ISO/IEC 17025
5 Requisitos Técnicos 5.1 Generalidades 5.2 Pessoal 5.3 Acomodações e condições ambientais 5.4 Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos 5.5 Equipamentos 5.6 Rastreabilidade da medição 5.7 Amostragem 5.8 Manuseio de itens de ensaio e calibração 17 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

18 Introdução A NBR ISO/IEC 17025 externos... deve assegurar
5.5 Equipamentos ... deve ser aparelhado com TODOS os equipamentos para amostragem, medição e ensaio requeridos para o desempenho correto dos ensaios e calibração ... Para equipamentos externos... deve assegurar que os requisitos da norma sejam atendidos 18 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

19 Introdução A NBR ISO/IEC 17025
5.5 Equipamentos Para os equipamentos e seus softwares ...usados para ensaio, calibração e amostragem devem: ser capazes de alcançar a exatidão requerida atender às especificações pertinentes aos ensaios e/ou calibrações em questão “Devem ser estabelecidos programas de calibração para as grandezas ou valores-chave dos instrumentos, quando estas propriedades tiverem um efeito significado sobre os resultados.” 19 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

20 Introdução A NBR ISO/IEC 17025
5.5 Equipamentos Antes de ser colocado em serviço, o equipamento deve ser calibrado ou verificado para determinar se ele atende aos requisitos especificados ... Ele deve ser verificado e/ou calibrado antes de ser utilizado Os equipamentos devem ser operados por pessoal autorizado Instruções atualizadas sobre o uso e manutenção do equipamento devem estar prontamente disponíveis para uso pelo pessoal Cada item do equipamento e seu software usado para ensaio e calibração que seja significativo para o resultado deve, quando aplicável, ser univocamente identificado 20 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

21 Introdução A NBR ISO/IEC 17025
5.6 Rastreabilidade da Medição Todo equipamento, incluindo aqueles para medições auxiliares, deve ser calibrado antes de colocado em uso Estabelecer programa e procedimento para calibração dos equipamentos Garantir a rastreabilidade às unidades de medida do SI Calibrações em laboratórios que possam demonstrar competência: laboratórios integrantes do LNM/INMETRO Laboratórios da RBC/INMETRO Laboratórios integrantes de Institutos Nacionais de Metrologia de outros países Laboratórios credenciados por organismos credenciadores de outros países, quando houver reconhecimento mútuo 21 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

22 Introdução A NBR ISO/IEC 17025
5.6 Rastreabilidade da Medição Padrões de referência: Terem programa e procedimentos para calibração Serem calibrados por um organismo que possa fornecer rastreabilidade Devem ser usados somente para calibração Devem ser calibrados antes e depois de qualquer ajuste 22 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

23 Introdução A NBR ISO/IEC 17025 Faixa ou Ponto de medição
Tabela para classificação de processos Item Nome do Processo Grandeza Faixa ou Ponto de medição Tolerância 01 Elisa volume 0 a 10 µl 3% 02 Temp. -2 a 35 ºC 1% 03 Giro 2700 rpm 2% 04 23 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

24 Introdução A NBR ISO/IEC 17025
Tabela para classificação de equipamentos Nome Modelo Fab. Serie Ident. P1 P2 P3 P4 P5 pipeta P10 Gilson 4430 22001 x - 24 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

25 Introdução A NBR ISO/IEC 17025
Conclusão 25 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

26 EVOLUÇÃO DA METROLOGIA
CONFIABILIDADE METROLÓGICA . CÁLCULO DA INCERTEZA . GRÁFICOS DE CONTROLE GRÁFICOS DE CONTROLE PROGRAMAS INTERLABORATORIAIS . ETC. CALIBRAÇÃO . RASTREABILIDADE . CONFIANÇA NO PADRÃO CREDIBILIDADE DA MEDIÇÃO CONFIANÇA NO INSTRUMENTO . COMPARAÇÃO . TRADIÇÃO DE MARCA EVOLUÇÃO NO TEMPO 26 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas

27 CONFIABILIDADE METROLÓGICA EM LABORATÓRIO
EQUIPAMENTOS TÉCNICAS ESTATÍSTICAS PROGRAMAS INTERLABORATORIAIS MANUTENÇÃO CALIBRAÇÃO CONDIÇÕES AMBIENTAIS ORGANIZAÇÃO CONFIABILIDADE METROLÓGICA EM LABORATÓRIO MOVIMENTAÇÃO DE MATERIAIS E ACESSO ASPECTO HUMANO RECURSOS HUMANOS E TREINAMENTO INSTALAÇÕES CONFIDENCIALIDADE E SIGILO HIGIENE E SEGURANÇA RELATÓRIOS, CERTIFICADOS, LAUDOS, ETC. NORMAS, DESENHOS E ESPECIFICAÇÕES MÉTODOS DE CALIB./MED./ENSAIOS DOCUMENTOS DE AUDITORIA INFORMAÇÕES 27 Controle de Equipamentos de Medidas e Interpretação de dados de Certificados de Calibração Elaborado por: Divino Ribas