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8° ENIFarMed Eder Sitrângulo Brandeburgo Medico Veterinário Flowkern Setembro 2014 Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária.

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1 8° ENIFarMed Eder Sitrângulo Brandeburgo Medico Veterinário Flowkern Setembro 2014 Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária

2 Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária Tema  INOVAÇÕES: Barreira;  INTERAÇÕES: Industrias x instituições públicas e privadas;  LICENÇAS E CERTIFICAÇÕES LABORATORIAIS: Principais.

3 Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária Inovações - Conceito Inovações de: Produtos; Processos; Organizacional; Marketing.

4 Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária Inovações - Barreiras Os Fatores de Barreiras à Inovação: (Manual de Oslo, 3° ed. 2005) FatoresRelevânciasProdutosProcessosOrganiz.MKT CUSTO Riscos Excessivos XXxx Custo Elevado XXXX Carência de Financiamento Interno XXXX Carência de Financiamento Externo: XXXX - Capital de riscoXXXX - Fonte públicasxxXX CONHECIMENTO Potencial de Inovação (P&D, design, etc) insuficiente XX X Carência de Pessoal Qualificado: XX X - interior da empresaXX X - mercado de trabalhoXX X Carência de Informações sobre Tecnologia XX

5 Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária Inovações - Barreiras Os Fatores de Barreiras à Inovação: (Manual de Oslo, 3° ed. 2005) FatoresRelevânciasProdutosProcessosOrganiz.MKT CONHECIMENTO Carência Informações sobre o mercado X X Deficiência na disponibilidade de serviços externos XXXX Dificuldade de encontrar parceiros para cooperação em: XX X - desenvolvimento de produtos ou processos XX X - parcerias de marketingXX X

6 Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária Inovações - Barreiras Os Fatores de Barreiras à Inovação: (Manual de Oslo, 3° ed. 2005) FatoresRelevânciasProdutosProcessosOrganiz.MKT CONHECIMENTO Inflexibilidade organizacionais no interior das empresas: XX X - atitude do pessoal com relação a mudanças XXXX - atitude da gerência com relação a mudanças XXXX - estrutura gerencial da empresaXXXX Incapacidade de direcionar os funcionários para as atividades de inovação em virtude dos requisitos da produção XX

7 Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária Inovações - Barreiras Os Fatores de Barreiras à Inovação: (Manual de Oslo, 3° ed. 2005) FatoresRelevânciasProdutosProcessosOrganiz.MKT MERCADO Demanda incerta para bens ou serviços X X Mercado potencial dominado pelas empresas estabelecidas X X INSTITUCIONAIS Carência de infra-estrutura XX X Fragilidade dos direitos de propriedade X X Legislações, regulamentações, padrões, tributações XX X OUTRAS Não necessidade de inovar decorrente de inovações antigas XXXX Não necessidade decorrente da falta de demanda por inovações X X

8 Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária Interações - Tópicos  Industrias Farmacêuticas Veterinárias;  CROs (Contract Research Organization) e outros;  Instituições Públicas;  Investimentos.

9 Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária Interações - Mercado Instituições Públicas Experimentação Animal Universidades: 5; Empresas Públicas: 7. Estudos Laboratoriais Universidades: 3; Empresas Públicas: 3. CROs e outros Experimentação Animal: 18; Laboratórios: 29; Assuntos Regulatórios: 10. Indústrias Farmacêuticas Veterinárias no Brasil: +/- 122 (81 em SP), com faturamento próximo á R$ 4 bi em 2013.

10 Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária Interações - Investimentos Industrias Farmacêuticas Veterinárias: Faturamento R$ 3,95 bi (2013). P&D: +/- 3% do faturamento (+/-R$ 120 mi). Pesquisa Clínica Veterinária (com bioanálises) no Brasil: Estimativas  2010: R$ 15 milhões (500 e 1000 Experimentações) ;  2011: R$ 40 milhões (1500 e 2500 Experimentações) ;  2012: R$ 50 milhões (2000 e 3000 Experimentações) ;  2013: R$ 50 milhões (2000 e 3000 Experimentações) ;  2014: R$ 30 milhões (1000 e 2000 Experimentações) ;  2015: R$ 20 milhões (1000 e 1500 Experimentações ) ;* *Obs: Caso não haja mudança de legislação.

11 Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária Interações - Pesquisas Contratações de Pesquisas pelas Industrias: OrdemParâmetro Instituições Públicas (Universidades e Empresas Públicas) CROs e Outros 1 Desenvolvimento IntelectualAbertoFechado 2 Acesso as Novas Metodologias e Conteúdo Científico IntegralRestrito 3 Desenvolvimento de metodologias GeralEspecífica 4 Parcerias TécnicasAbertaRestrita 5 Custo de RealizaçãoBaixo (Capital Público)Alto (Capital Privado) 6 Acesso á Locais de experimentação de Terceiros Uni: Restrita Emp: Amplo Amplo 7 Profissionais RenomadosComumRaro 8 Qualificação Profissional Específica RaraComum 9 Conhecimento de Legislações Aplicáveis MédioAlto 10 Gestão de QualidadeRestritoAuditável

12 Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária Interações - Pesquisas Contratações de Pesqusias pelas Industrias: OrdemParâmetro Instituições Públicas (Universidades e Empresas Públicas) CROs e Outros 11 Sistema de Arquivamento Adequado RaroComum 12 Certificações AdequadasRaraComum 13 Relacionamento com órgãos Governamentais AbertoRestrito 14 BPC (Boas Práticas Clínicas)RaroComum 15 Estrutura Experimental AdequadoRaroComum 16 Sistema de ContrataçãoBurocráticaFacilitado 17 Legalidade AdministrativaVariávelUniforme 18 Formas de PagamentoRestritoAberto 19 Controle de RiscosRaroComum 20 Perfil do Cliente ContratantePequeno/MédioGrande

13 Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária Licenças e Certificações Laboratoriais Licenças:  Mapa Certificações (Acreditações):  ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 (Ensaio);  BPL (Estudo); Credenciamento  Mapa/SDA/CGAL: Controle oficial e Programa especifico – Resíduos e Contaminantes (PNCRC).

14 Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária Licenças e Certificações Laboratoriais Comparação entre BPL e ISO/IEC Documentos ISO 17025BPL Manual da qualidade x Ensaios de proficiência x Especificações/Procedimentos Técnico xx Satisfação do cliente x Controle de fornecedores x Diretor do estudo x Certificado/relatório de ensaio x Protocolo/relatório do estudo x Fonte: Rosemberg (2000) citado pela Circular Técnica 09 da Emprabra (2011) ISSN

15 Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária Obrigado!!! Eder S. Brandeburgo Médico Veterinário (16) (16) (11)


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