Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos

Apresentação em tema: "Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos"— Transcrição da apresentação:

1 Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
VI CONGRESSO BRASILEIRO DE EPIDEMIOLOGIA Recife, 21 de junho de 2004.

2 Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
“ABORDAGEM CONCEITUAL E METODOLÓGICA DE HEMOVIGILÂNCIA”

3 MISSÃO DA GGSTO Promover e proteger a saúde da população regulamentando e coordenando ações que: 1. Assegurem hemocomponentes, células, tecidos e órgãos com garantia de qualidade visando a segurança sanitária. 2. Disponibilizem sangue, componentes e derivados com garantia de qualidade e em quantidade suficiente para suprir a demanda do país.

4 BASES LEGAIS Lei no. 8080, de 19 de setembro de 1990,
CONSTITUÇÃO FEDERAL, de 05 de outubro de 1988, Lei no. 8080, de 19 de setembro de 1990, Lei no. 8142, de 28 de dezembro de 1990, Lei no. 9782, de abril de 1999 ( criou a Agência). BASES LEGAIS

5 HISTÓRICO antiguidade - transfusões de sangue X reações adversas;
1900 – sistema ABO; 1914 – processamento do sangue; 1940 – sistema Rh; 1950 – fracionamento do plasma X hemoderivados; 1980 – mundo - AIDS X inativação viral; - Brasil - Pró-Sangue (modelo francês); 1990 – Brasil - “Década Perdida”; 1998 – Brasil - PBQP – MMNSS - PPA (190 milhões reais/ano – investimentos);

6 HISTÓRICO 2001 Aprovação da Lei – “Lei Betinho”, “Lei Arouca”; Decreto – define as competências das três esferas de Governo na assistência hemoterápica no país; Diagnóstico da Hemorrede/Monitoramento: - ausência de planejamento; - áreas descobertas de serviços; - serviços hiper-dimensionados; - serviços prontos, equipados e fechados x RH; - pouca interlocução entre os gestores estaduais e municipais RISCO

7 HISTÓRICO 2001 SISTEMA NACIONAL DE HEMOVIGILÂNCIA
Reações transfusionais esperadas 0,5 a 3% das transfusões realizadas ( Linden JV e Bianco C, 2001) Brasil = doações/ano ~ transfusões/ano Reações adversas ~ de a /ano

8 COMO SABER? Situação Base Imagem Objetivo Transição

9 SISTEMA NACIONAL DE HEMOVIGILÂNCIA
Um sistema de avaliação e alerta, organizado com o objetivo de recolher e avaliar informações sobre os efeitos indesejáveis e/ou inesperados da utilização de hemocomponentes, a fim de prevenir seu aparecimento ou recorrência.

10 INCIDENTES TRANSFUSIONAIS
São relacionados com a transfusão de sangue e ocorrem durante ou após o ato transfusional; Podem ser imediatos ( até 24 horas após a transfusão) ou tardios ( após 24 h da realização da transfusão).

11 CARACTERÍSTICAS Sistema baseado em uma rede de hospitais notificantes Representante de hemovigilância X Comitê Transfusional Modelo misto - notificação voluntária X de todos os tipos ( francês – compulsório e todos os tipos; inglês – voluntário e casos graves) Identificação do serviço O Sistema Brasileiro de Hemovigilância tem aspectos similares ao sistema do Reino Unido (SHOT), pois conta com uma rede de hospitais notificantes, de forma voluntária, no entanto as notificações são identificadas, na rede sentinela temos um representante de hemovigilância e coletamos todos os incidentes e não somente os incidentes graves (coletamos reações alérgicas, ...) Nossa escolha justifica-se por dois aspectos: (1) até então não possuíamos qualquer informação acerca do perfil dos incidentes transfusionais, por isso um sistema extremamente sensível (coleta tudo) para poder definir esse perfil, e (2) construir a cultura da notificação. Nosso objetivo é no futuro restringir, realmente, aos incidentes graves.

12 AONDE VAMOS COLETAR Rede sentinela de 100 hospitais selecionados
Hemocentros coordenadores Todos os serviços de hemoterapia/serviços de saúde do país Após a padronização do entendimento do que é hemovigilância, do que vamos coletar, estruturamos aonde vamos coletar. A implantação iniciou numa rede sentinela de 100 hospitais, para depois expandir para os hemocentros coordenadores até alcançar todos os serviços de hemoterapia do país. Hoje, agosto de 2003, estamos na 1ª fase. E nossa previsão é até o final do ano estar com os hemocentros coordenadores inseridos na rede sentinela.

13 Fluxo na web Hospital Sentinela Hemocentros Coordenadores (hemorrede)
VISAs Hemocentros Coordenadores (hemorrede)

14 REDE DE HOSPITAIS SENTINELA
Região Norte - 8 Hospitais Região Nordeste Hospitais Região Centro Oeste Hospitais Região Sudeste Hospitais Região Sul Hospitais Hospitais participantes das Oficinas Manifestação formal de interesse Contrato assinado Envio do 1º produto (questionário) A rede sentinela de hospitais notificantes possui as seguintes características: tem representante de todos os estados, pelo menos 1 hospital, em sua maioria absoluta Hospitais Universitários. Foram convidados os hospitais com o maior número de programas de residência médica, foram realizadas oficinas para sensibilização dos profissionais, foram realizadas oficinas para capacitação dos profissionais, foi assinado um contrato com cada hospital para formação/estruturação de uma gerência de risco composta de 4 profissionais – um gerente de risco, um representante de tecnovigilância,um representante da farmacovigilância e um representante da hemovigilância.

15 PERFIL DA REDE SENTINELA ANTES DO PROGRAMA n=84
Informatização Em relação a informatização, a maioria dos hospitais (56%) referem que o registro das informações se dá de forma manual. Dos hospitais que referem informatização parcial (34%), a etapa que está informatizada é o cadastro de doadores.

16 PERFIL DA REDE SENTINELA ANTES DO PROGRAMA
Em relação a existência de um programa de hemovigilância, 56% dos hospitais referiram estar em implantação.

17 PERFIL DA REDE SENTINELA ANTES DO PROGRAMA
Em relação a existência de protocolos para uso racional de sangue nesses hospitais 1/3 refere a existência de protocolos e que esses estão implantados, 1/3 referem que os protocolos estão em implantação e 1/3 referem a inexistência de protocolos.

18 PERFIL DA REDE SENTINELA ANTES DO PROGRAMA
Em relação a existência de comitês de hemoterapia ou segurança transfusional, 76% referiram não possuí-los ainda.

19 Número de Notificações por Ano
996 996 418 417 202 20 Fonte: Sistema Nacional de Hemovigilância

20 Total de notificações mensais / 2003 1º Ano Completo
Situação Atual Total de notificações mensais / 2003 1º Ano Completo n=996 20 40 60 80 100 120 jan fev mar abri mai jun jul ago set out nov dez 113 100 98 93 92 86 79 73 73 64 68 57 Fonte: Sistema Nacional de Hemovigilância

21 Situação Atual n=1616 Distribuição do grau de correlação do evento
Período abril/02 a maio/04 Distribuição do grau de correlação do evento notificado com o ato transfusional n=1616 Fonte: Sistema Nacional de Hemovigilância

22 Situação Atual n=919 Distribuição da gravidade dos casos
Período abril/02 a maio/04 Distribuição da gravidade dos casos notificados e confirmados n=919 Fonte: Sistema Nacional de Hemovigilância

23 Notificações dos hospitais sentinelas
Situação Atual Período abril/02 a maio/04 Distribuição dos hemocomponentes relacionados com as notificações confirmadas 349 281 108 73 27 24 31 11 7 5 3 n=919 Fonte: Sistema Nacional de Hemovigilância

24 Situação Atual Período abril/02 a maio/2004 Distribuição dos tipos de incidentes transfusionais notificados e confirmados 401 n=919 296 82 72 22 10 9 8 6 5 3 2 2 1 Fonte: Sistema Nacional de Hemovigilância

25 ACOMPANHAMENTO DO PROGRAMA
OBJETIVOS: Retorno aos profissionais Avaliação da qualidade das informações Melhoria da qualidade do processo Fortalecimento do Sistema de Hemovigilância METODOLOGIA: Convite a um grupo externo de hemoterapêutas consultores (3) Análise conjunta das notificações Análise individualizada das notificações Sistematização das análises

26 ACOMPANHAMENTO DO PROGRAMA sistematização das análises
notificações abr/02 –jun/03 As notificações, de uma forma geral, foram excelente qualidade Observa-se um conjunto de notificações que tiveram acompanhamento do Hemoterapeuta Dificuldade, por vezes, em identificar corretamente uma reação transfusional duas reações observadas, mas apenas uma assinalada incompatibilidades entre tipo de incidente/gravidade/manifestações ausência de notificações de reações importantes (contaminações bacterianas e reações hemolíticas) Reações especificadas, porém com classificação inexistente na literatura Nº baixo de hospitais notificantes Nº baixo de notificações, abaixo do descrito na literatura

27 ACOMPANHAMENTO DO PROGRAMA
REALIZAÇÕES Implantação do sistema em uma rede 100 de hospitais sentinela; Pactuação de uma Ficha Nacional de Notificação e Investigação de Incidentes Transfusionais Elaboração de um Manual Técnico da Hemovigilância; Elaboração de um Manual Técnico para Investigação da Transmissão de Doenças pelo Sangue Realização de Oficinas de Hemovigilância com profissionais dos serviços de hemoterapia, vigilância sanitária, vigilância epidemiológica ( hepatites e AIDS) e outros; Dados disponíveis: 1616 notificações oriundas de 35 hospitais notificantes

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