Utilização Racional do Medicamento

Apresentação em tema: "Utilização Racional do Medicamento"— Transcrição da apresentação:

1 Utilização Racional do Medicamento
A Utilização de Estudos de Avaliação Económica do Medicamento na Comparticipação Isaura Vieira Direcção de Economia do Medicamento e Produtos de Saúde Utilização Racional do Medicamento Lisboa, 15 de Setembro de 2004

2 SUMÁRIO I - Sistema de Comparticipação de Medicamentos - Espaço para a utilização da Avaliação Económica de medicamentos II - A Avaliação Económica de Medicamentos III - As Orientações Metodológicas IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica

3 I - Sistema de Comparticipação de Medicamentos
Critérios Preenchimento de lacuna terapêutica. Demonstração de valor terapêutico acrescentado (VTA) ou vantagem económica (VE)

4 I - Sistema de Comparticipação de Medicamentos
Critérios Comprovados por: Ensaios clínicos Estudos de avaliação económica (VTA) Análises comparativas de preços (VE)

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6 Economia da Saúde II - A Avaliação Económica de Medicamentos
Disciplina que aplica à Saúde e aos Cuidados de Saúde as teorias, ferramentas e conceitos da Economia Economia Economia da Saúde Afectação de recursos escassos Afectação de recursos escassos para obter melhorias na Saúde

7 Maximizar a utilidade proveniente dos seus recursos orçamentais
II - A Avaliação Económica de Medicamentos Teoria do Consumidor Maximizar a utilidade proveniente dos seus recursos orçamentais A utilidade para o consumidor traduz-se no nível de satisfação ou bem estar que lhe é proporcionado pelos bens que adquire

8 Avaliação Económica II - A Avaliação Económica de Medicamentos
Escassez de Recursos Alternativas para a utilização de recursos Custos de oportunidade Eficiência  Redução de custos Minimização de custos com resultados maximizados

9 Fonte de informação que serve de elemento de apoio à escolha
II - A Avaliação Económica de Medicamentos Avaliação Económica Análise comparativa de duas ou mais alternativas relativamente aos seus custos e resultados Ferramenta que permite identificar os custos e benefícios das diferentes utilizações dos recursos disponíveis Fonte de informação que serve de elemento de apoio à escolha

10 ALTERNATIVAS A B II - A Avaliação Económica de Medicamentos CUSTOS
CONSEQUÊNCIAS CUSTOS CONSEQUÊNCIAS

11 II - A Avaliação Económica de Medicamentos
Em resumo (1) Análise comparativa de custos e consequências de diferentes abordagens terapêuticas de uma dada doença (patologia crónica, episódio agudo, ...) Condições para que se possa falar de AEM? Comparação de duas ou mais alternativas Avaliação simultânea dos custos (inputs) e consequências (outputs) das alternativas em estudo

12 II - A Avaliação Económica de Medicamentos
Em resumo (2) Determinação do real valor de um medicamento e da forma como essa mais valia que é absorvida/distribuída pela sociedade Criação de medidas de valor com significado para consumidores e decisores Realização de escolhas baseadas em técnicas explícitas e transparentes, que permitam a aplicação de recursos limitados de forma eficiente

13 II - A Avaliação Económica de Medicamentos
Âmbito de Aplicação Valor do medicamento f (impacto clínico) + f (impacto económico) + f (impacto sociedade) = Ensaios Clínicos Decisores / Destinatários: - Médicos - Doentes - Pagadores - Sociedade - Indústria Avaliação Económica

14 II - A Avaliação Económica de Medicamentos
Para que serve? Suportar a decisão de inclusão de um novo medicamento: mercado da comparticipação formulários hospitalares decisão clinica

15 II - A Avaliação Económica de Medicamentos
Técnicas de Análise? Análise de Minimização de Custos (AMC) - Quando as consequências das estratégias em confronto são iguais detendo-se a análise no apuramento dos custos de cada alternativa. Análise Custo-Efectividade (ACE) - Método em que as consequências surgem medidas em unidades físicas (anos de vida ganhos, casos de doença evitados, etc.). Análise Custo-Utilidade (ACU) - Método em que as consequências surgem medidas em unidades físicas ponderadas por um valor qualitativo (anos de vida ganhos ajustados pela qualidade). Análise Custo-Benefício (ACB) - Método em que tanto os custos como as consequências surgem medidos em unidades monetárias.

16 II - A Avaliação Económica de Medicamentos
Minimização de Custos Os resultados são iguais a análise passa pelo apuramento dos custos de cada alternativa 10 000 7 000 Poupança: 3000 Medicamento A Medicamento B

17 Análise de Custo - Efectividade
II - A Avaliação Económica de Medicamentos Análise de Custo - Efectividade Analisa-se o incremento de custos e resultados de uma alternativa relativamente à outra (C1 - C2) / (E1 - E2) 100/ano 1000 UM - C1 8 anos - E1 700 UM - C2 5anos - E2

18 Análise de Custo Utilidade
II - A Avaliação Económica de Medicamentos Análise de Custo Utilidade Comparam-se os custos e anos de vida ajustados pela qualidade (AVAQ/QALY) para cada alternativa Métodos e instrumentos para calcular utilidades Instrumentos para medir os estados de saúde EuroQuol Standard Gamble Time Trade –Off Visual Analogue Scale Medidas especificas de qualidade de vida

19 Análise de Custo - Beneficio
II - A Avaliação Económica de Medicamentos Análise de Custo - Beneficio Comparam-se os custos e resultados valorizados em unidades monetárias para cada alternativa Disposição para pagar avaliada pelo montante que os individuos se dispõem pagar para obter um resultado em saúde Os resultados são medidos em unidades monetárias

20 O papel das Orientações Metodológicas
Criação de princípios de referência para a autores e avaliadores dos EAEM. Permitir um aperfeiçoamento da capacidade técnica na elaboração de EAEM. Transparência relativamente aos métodos utilizados na elaboração e na análise dos estudos. Permitir a utilização de uma matriz comum de apresentação dos EAEM.

21 Aspectos a considerar num estudo
III - As Orientações Metodológicas Aspectos a considerar num estudo 1: perspectiva de análise; 2: fontes de dados; 3: comparadores; 4: população em estudo, 5: avaliação do efeito terapêutico; 6: horizonte temporal.

22 III - As Orientações Metodológicas
Técnicas para desenvolvimento dos estudos 7: técnicas de análise; 8: identificação de custos 9: medição e valorização de custos; 10: medição das consequências; 11: análise incremental e total; 12: taxa de actualização; 13: avaliação do impacto da incerteza sobre os resultados.

23 III - As Orientações Metodológicas
Identificação de custos Custos Directos Médicos Não Médicos Custos Indirectos (produtividade) Custos Intangíveis (dor, sofrimento, ...)

24 III - As Orientações Metodológicas
Identificação e medição das consequências (medidas de resultados)

25 III - As Orientações Metodológicas
Técnicas de análise - Modelização Permite:  Generalizar  da prática clínica, em condições ideais obtidas nos ensaios clínicos, para a prática clínica corrente  de local para local (países, etc)  Extrapolar  para além do período do ensaio clínico  de resultados intermédios para resultados finais  Sintetizar  estabelecimento de comparações entre medicamentos quando não existem ensaios clínicos relevantes  Apoiar a decisão  na ausência de dados de prática clinica corrente

26 Modelização Modelização III - As Orientações Metodológicas
Técnicas de análise - Modelização Instrumentos  Árvores de decisão  Cadeias/Modelos de Markov  Outros

27 Modelização Modelização III - As Orientações Metodológicas
Técnicas de análise - Modelização Instrumentos: Árvore de decisão (ex.)

28 Avaliação do impacto da incerteza sobre os resultados
III - As Orientações Metodológicas Avaliação do impacto da incerteza sobre os resultados condições de incerteza Possuem-se todos os elementos de decisão, mas não se possuem dados concretos sobre os estados que afectam a informação que se possui. Testar em que medida as questões de incerteza afectam os resultados finais do estudo.

29 IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica
1.ª etapa Verificação dos requisitos mínimos para que o estudo possa ser considerado válido à luz das Orientações Metodológicas. 2.ª etapa Validação dos aspectos relacionados com os aspectos clínicos e epidemiológicos da patologia. 3.ª etapa Avaliação exaustiva do estudo seguindo as Orientações Metodológicas

30 IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica
4.ª etapa Conclusão do processo e elaboração do parecer final relativo à avaliação do EAEM. Instrumento de apoio à tomada de decisão de comparticipação

31 IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica
Impacto na decisão Os estudos de AEM permitem avaliar/quantificar o real valor dos benefícios de uma nova abordagem terapêutica. Por parte dos Titulares de AIM tem-se notado uma maior procura de bases cientificas para provar o valor terapêutico acrescentado. Os custos envolvidos na produção/adaptação de EAEM têm mantido as “falsas” inovações fora do mercado dos “preço prémio”.

32 IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica
Divulgação da decisão Divulgação via internet dos pareceres de avaliação dos pedidos de comparticipação para novas substâncias activas (curto prazo)

33 IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica
Divulgação da decisão Sites de interesse - Reino Unido - Canadá - Informações diversas - VTA - International Society for Pharmacoeconomics & Outcomes Research