Conservantes e Determinação de sua Eficácia.

Apresentação em tema: "Conservantes e Determinação de sua Eficácia."— Transcrição da apresentação:

1 Conservantes e Determinação de sua Eficácia.
QUESTÕES DE PROVAS; CONTEÚDO DAS PRÓXIMAS AULAS; HORÁRIO DE ATENDIMENTO ON-LINE; Blog do professor: Página EAD:

2 Introdução A ciência de conservação dos produtos farmacêuticos e cosméticos é relativamente nova, e somente nos últimos 60 anos tem sido tratada de maneira científica; Hoje, grande importância é dada ao assunto, devido à preocupação não apenas do aspecto microbiológico, mas de potencial de irritação e toxicidade ao consumidor; a.c. Encontrar um produto que atenda às necessidades da indústria não é tarefa facilmente construída;

3 Introdução Entre as preparações farmacêuticas onde um efetivo sistema antimicrobiano é importante temos as formas líquidas e semi-sólidas em base aquosa, os conservantes garantem a estabilidade e a segurança destes produtos; a.c. Estas formulações também constituem a maioria das preparações estéreis injetáveis e oftálmicas, em que o principal objetivo do conservante é manter a esterilidade inicial; A grande maioria dos cosméticos é formulada com base aquosa e necessita de conservante;

4 Introdução Há inúmeros fatores envolvidos na escolha do conservante sendo suas características ideais apresentadas a seguir: Largo espectro de atividade, em ampla faixa de pH, durante a meia vida do produto; a.c. Ser efetivo sobre cepas específicas com nº de ATCC, assim como sobre organismos da flora natural; Distribuir-se de forma apropriada em sistemas emulsionados;

5 Introdução Ser compatível com componentes da fórmula, sem interferir com a cor, sabor ou flagrância do produto ou da embalagem primária; Ser atóxico e não irritante; a.c. Ser de custo aceitável; O conservante deve ainda manter sua atividade antimicrobiana na presença de outros insumos da fórmula, não deve se decompor durante esterilização térmica e deve apresentar ação biocida;

6 Classes Químicas de Conservantes
Nas monografias resumidas a seguir não se teve a pretensão de levantamento exaustivo dos conservantes disponíveis, e sim de apresentar aqueles mais comumente empregados; a.c. Foram inclusas informações quanto à natureza química, estabilidade e compatibilidade. Também foram considerados os mecanismos inativantes com vistas ao teste de eficácia de conservantes, e concentrações usualmente adotadas, apenas como referência;

7 Classes Químicas de Conservantes

8 Classes Químicas de Conservantes

9 Avaliação da Eficácia Antimicrobiana de Conservantes
Os requisitos gerais para o crescimento microbiano são água, energia, fontes de nitrogênio, minerais e vitaminas em um ambiente com níveis adequados de oxigênio, pH e temperatura; a.c. Nos cosméticos estas condições são facilmente observadas, merecendo preocupação a incorporação de sistemas de conservação eficazes;

10 Método Turbidimétrico
Esta técnica envolve o uso de um espectrofotômetro para detectar crescimento microbiano em culturas quando não é possível sua evidência à vista desarmada; a.c. Vários organismos deteriorantes, conservantes e componentes de formulação foram estudados, mas sistemas nos quais ocorre precipitação, aglomeração celular ou lise rápida não são adequados;

11 Intumescimento de Esporos
Um indício primário de desenvolvimento de esporos de fungos e bactérias é o processo de intumescimento; Isto compreende duas fases: uma inicial que é insensível a conservantes e uma segunda, suprimida por conservantes; a.c. A fase inicial pode ser simples hidratação ou fenômeno osmótico. A supressão foi usada para avaliar compostos antifúngicos, em trabalho no qual se empregam tubos de hematócrito para medir volume de esporo;

12 Método Radiométrico O metabolismo de microrganismos em meio de crescimento contendo materiais radioativos resulta na liberação de, por exemplo, 14CO2, que pode ser útil na detecção de baixo índice de desenvolvimento celular; a.c. A adoção desta metodologia permitiu que se monitorasse a atividade antimicrobiana de várias substâncias. Empregou-se a técnica para medir a atividade de cloroxilenol e sua inativação por Polissorbato 80;

13 Microeletroforese de Partículas
Muitos agentes químicos afetam a carga superficial e motilidade microbiana; A motilidade eletroforética das células é medida antes e após contato com o conservante, com resultado obtido em 10 minutos; a.c. Esta técnica é particularmente adequada a ensaios de antibióticos, mas pode ser também promissora para estudo de conservantes, como ocorreu na verificação do efeito de clorhexidina sobre Escherichia coli;

14 Microcalorimetria de Fluxo
Como todos os organismos liberam calor durante seu metabolismo, nos últimos anos a microcalorimetria tem sido empregada no seu dimensionamento; Aplicando-se a microcalorimetria de fluxo na medida de coeficientes fenólicos, leva-se menos que uma hora nesta determinação; a.c. Os procedimentos podem ser rapidamente adaptados na simulação de condições, e automatizados para permitir leitura de resultados impressos;

15 Teste de Desafio São utilizadas cepas-padrão de organismos tais como Candida albicans, Aspergillus niger, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus; O uso de bactéria formadora de esporo é opcional, são indicados neste caso Bacillus cereus ou Bacillus subtilis; a.c. Também é importante que microrganismos isolados da formulação sejam inoculados nos testes de eficácia de conservante quando houver indícios de que são resistentes;

16 Teste de Desafio O uso de microrganismo isolado do produto pode ser vantajoso, pois é possível que produtos específicos possam ser mais susceptíveis a esses microrganismos que às cepas-padrão; a.c. Familiaridade com o teste e conhecimento do comportamento de vários microrganismos em produtos, possibilitam ao microbiologista escolher os melhores organismos-teste para uso no ensaio de eficácia de conservantes. Então, um perfil pode ser desenvolvido para cada produto;

17 OBRIGADO