Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Análise Crítica de Pedidos, Propostas e Contratos NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 4.4.

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1 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Análise Crítica de Pedidos, Propostas e Contratos NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 4.4

2 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br O Laboratório deve estabelecer e manter procedimentos para a análise crítica dos pedidos, propostas e contratos.... devem garantir que: os requisitos, inclusive os métodos a serem utilizados, sejam adequadamente definidos, documentados e entendidos; o laboratório tenha capacidade e recursos para atender aos requisitos; seja selecionado o método de ensaio e/ou calibração apropriado e capaz de atender aos requisitos dos clientes. Análise Crítica de Pedidos, Propostas e Contratos

3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br  Manter registros, incluindo quaisquer modificações significativas.  Quaisquer diferenças devem ser resolvidas antes do início do trabalho Análise Crítica de Pedidos, Propostas e Contratos  

4 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br NOTAS  No caso de tarefas simples ou de rotinas considera-se adequado o registro da data e da identificação do responsável pela realização do trabalho contratado.  No caso de atividades de rotina repetidas, só precisa ser feita no estágio inicial do pedido de informação ou na aprovação do contrato. Análise Crítica de Pedidos, Propostas e Contratos

5 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br  A análise crítica deve cobrir as atividades subcontratadas  Informar ao cliente qualquer desvio ao contrato  Se um contrato sofrer modificações depois do início dos trabalhos, repetir todo o processo de análise crítica Análise Crítica de Pedidos, Propostas e Contratos