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Módulo 1 Participação Comunitária em Pesquisa Parte I Manual de Treinamento.

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1 Módulo 1 Participação Comunitária em Pesquisa Parte I Manual de Treinamento

2 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Esta ferramenta de ensino foi desenvolvida pelo Centro François-Xavier Bagnoud na Universidade de Medicina e Odontologia de Nova Jersey, com o apoio do Grupo Internacional de Ensaios Clínicos Maternos e Infanto-Juvenis em AIDS (IMPAACT). Fragmentos desta publicação podem ser reproduzidos ou adaptados com citação da fonte, desde que o material seja reproduzido para distribuição sem fins lucrativos. Claire Schuster, BS, MPH Network Community Coordinator Social & Scientific Systems, Inc. (301) Mary Jo Hoyt, RN, MSN Diretora Global de Treinamentos do IMPAACT Centro François-Xavier Bagnoud (973) Claire Schuster, BS, MPH Coordenadora da Rede Comunitária Social & Scientific Systems, Inc. (301) Versão 1.1 – Nov 2007

3 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Objetivos Após completar este treinamento, os participantes poderão: Entender porquê foi introduzido o conceito de um CCA. Exemplificar quem deve ser um membro de um CCA. Descrever o que fazem os membros do CCA. Explicar como os membros do CCA são informados sobre a pesquisa e a como desempenhar seus papéis. Entender onde os CABs se encaixam na estrutura do Grupo Internacional de Ensaios Clínicos Maternos e Infanto-juvenis em AIDS (IMPAACT).

4 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Vocabulário Comitê Comunitário Assessor : Um grupo de pessoas da comunidade local que: Traz aos pesquisadores as preocupações da comunidade em ralação à pesquisa. Ensina aos membros da comunidade sobre a pesquisa Grupo de Apoio: Pessoas que se reúnem para discutir questões pessoais e dar e receber apoio emocional e psicológico.

5 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Vocabulário Pesquisa: Um estudo feito para responder uma pergunta. Ensaio Clínico: um estudo científico envolvendo pessoas que busca responder perguntas específicas sobre a prevenção ou tratamento de uma doença. Rede de ensaios clínicos: Um sistema que permite a pesquisadores de diferentes clínicas em diferentes partes do país ou do mundo trabalharem juntos para responder uma pergunta de pesquisa. Mediador: Uma pessoa de contato, um link, uma ponte entre dois ou mais grupos.

6 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Questão para discussão Como você acha que a comunidade pode contribuir com o planejamento e implementação de ensaios clínicos que pesquisam ou tratam o HIV? Dê exemplos.

7 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor O que é um ensaio clínico? Estudo planejado envolvido seres humanos O objetivo de um teste clinico é achar melhores formas de prevenir ou tratar uma doença em seres humanos.

8 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor O que é uma rede de ensaios clínicos?

9 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor O que é o IMPAACT? O IMPAACT é o Grupo Internacional de Ensaios Clínicos Maternos e Infanto-juvenis em AIDS. É o nome desta rede de ensaios clínicos em AIDS.

10 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Atuaçao do IMPAACT

11 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Ligando os centros de pesquisa à rede O trabalho da rede é amplamente feito pelos comitês e equipes de protocolo. Geralmente, esses grupos se comunicam por telefone.

12 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Quais são os papéis dos membros do CCA? Doutor, receio que este ensaio esteja exigindo muito dos voluntários. Quatro consultas em um mês é muito para qualquer um da nossa comunidade

13 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Qual é o papel dos membros do CCA? Esse estudo é sobre um novo medicamento que pode prevenir pneumonia em pessoas com o HIV

14 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Quem pode ser um membro do CCA? Membros do CCA: Pessoas interessadas Voluntários da comunidade

15 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Qualidades de um membro ideal do CCA. Ser da comunidade; parte interessada Habilidade e vontade de comunicação Habilidade para ouvir, aprender e vontade de ajudar outras pessoas a aprender Capacidade de trabalhar com outras pessoas, principalmente aquelas de outras comunidades ou com pontos de vista diferentes Comprometimento com a prevenção, tratamento e controle do HIV Acreditar que uma pessoa pode fazer a diferença

16 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Em que sentido o CCA é diferente do grupo de apoio? Os membros da comunidade estão me dizendo que quatro consultas em um mês é muito pra eles. Os membros da comunidade estão me dizendo que quatro consultas em um mês é muito pra eles. Minha filha está começando a me perguntar por que eu tomo tantos remédios. Estou com medo de contar a ela. Minha filha está começando a me perguntar por que eu tomo tantos remédios. Estou com medo de contar a ela.

17 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Exigência dos ativistas: Nos incluam! Queremos participar da reunião! Queremos participar da reunião!

18 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor AIDS e Ativismo SILÊNCIO = MORTE

19 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Incluindo voluntários da comunidade em pesquisas Agora, toda Unidade de Ensaios Clínicos tem que formar um Comitê Comunitário Assessor (CCA) Ativismo

20 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Participação comunitária na IMPAACT CCAs Locais Rede Cruzada de CCAs (Parceiros comunitários) CCAs Regionais (CCARs) CCA do IMPAACT (CCAI) Outras Redes de CCA

21 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor CCAs locais Share information, report to, and educate the community Compartilham informações, conversam e instruem a comunidade Compartilham informações e aconselham a equipe de pesquisa local

22 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Questão para discussão Que organizações ou agências locais seriam os lugares mais prováveis para interação com os membros da comunidade?

23 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor CCAs locais Membros do CCA também ensinam uns aos outros sobre as necessidades e preocupações de suas comunidades. Membros do CCA não são necessariamente todos da mesma comunidade.

24 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor CCAs Locais Os membros do CCA local trabalham também para assegurar que questões éticas estejam sendo identificadas e tratadas propriamente em ralação a: Prioridade dos projetos de pesquisa Obtenção do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Possíveis benefícios e riscos da pesquisa para a comunidade

25 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Questão para discussão Estudo de caso: Duas comunidades Avalie os possíveis riscos vs. os possíveis benefícios de um ensaio clínico em duas comunidades diferentes. Qual comunidade deveria participar no estudo?

26 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor CCAs Regionais (CCARs) Estudam A conscientização em pesquisas e ensaios clínicos Dão idéias Desenvolvem relacionamentos São mentores e treinadores

27 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor CCA do IMPAACT (CCAI) Representantes do CCAI são membros votantes nos Comitês científico e de liderança.

28 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor CCA do IMPAACT (CCAI) Representantes do CCAI se juntam às equipes de protocolo para lhes falar de coisas como: Os riscos e potenciais benefícios do protocolo O planejamento do estudo O que é esperado dos voluntários que fazem parte do estudo Quem pode e quem não pode fazer parte do protocolo Se o documento de consentimento está claro e compreensível

29 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Estrutura Organizacional do IMPAACT Comitês Científicos Terapia Primária Repres. do CCAI Terapia Primária Repres. do CCAI Perinatal/Maternal Repres. do CCAI Perinatal/Maternal Repres. do CCAI Complicações Repres. do CCAI Complicações Repres. do CCAI Vacina / IBT Repres. do CCAI Vacina / IBT Repres. do CCAI Comitê Comunitário Assessor do IMPAACT (CCAI) Comitê Executivo de Rede Presidente do Grupo Vice-Presidentes do Grupo IP do DMC & IP do Lab. Diretor do Centro de Pop Membros em geral Diretores do NIH Representantes do CCAI Comitê Executivo de Rede Presidente do Grupo Vice-Presidentes do Grupo IP do DMC & IP do Lab. Diretor do Centro de Pop Membros em geral Diretores do NIH Representantes do CCAI Comitê de Supervisão Científica Diretor Vice Diretores IP do SDMC & IP do Lab. Diretores do Comitê Científico Membros em geral Diretores do NIH Repres. Do CCAI (fazem parte do Comitê Executivo de Protocolo) Comitê de Supervisão Científica Diretor Vice Diretores IP do SDMC & IP do Lab. Diretores do Comitê Científico Membros em geral Diretores do NIH Repres. Do CCAI (fazem parte do Comitê Executivo de Protocolo) Comitê de Laboratório Virologia Farmacologia Imunologia Genética Microbiologia Comitê de Laboratório Virologia Farmacologia Imunologia Genética Microbiologia Comitê do Laboratório Central Comitês de Recursos Repres. do CCAI Comitês de Recursos Repres. do CCAI Centro de Estatística e Análise de Dados (SDAC) Centro de Operações do Social & Scientific Systems (SSS) Coordenador da Rede Comunitária Centro de Operações do Social & Scientific Systems (SSS) Coordenador da Rede Comunitária

30 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor CCA do IMPAACT (CCAI) Membros do CCAI CCAs Regionais CCAs Locais

31 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Colaboração em Rede Cruzada Parceiros Comunitários IMPAACTHVTNHPTNACTGMTNINSIGHT

32 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Resumo O IMPAACT é uma rede de ensaios clínicos. Representantes Comunitários são parte da estrutura organizacional da rede de pesquisas em nível local, regional, internacional e da rede cruzada. Em geral, representantes comunitários funcionam como mediadores entre suas comunidades e as equipes de pesquisa, e como conselheiros dos pesquisadores em questões relacionadas à comunidade A representação comunitária é de grande importância, mas é um conceito relativamente novo em ensaios clínicos.

33 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Discussão: especialistas na área

34 Módulo I - Slides Parte I Manual de Treinamento do Comitê Comunitário Assessor Centros da Rede NICHD


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