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Módulo 5 Entendendo os Resultados dos Ensaios Clínicos Parte II Manual de Treinamento.

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1 Módulo 5 Entendendo os Resultados dos Ensaios Clínicos Parte II Manual de Treinamento

2 Module 5 -Part II Slides Trainer Manual for Community Advisory Boards Esta ferramenta de ensino foi desenvolvida pelo Centro François-Xavier Bagnoud na Universidade de Medicina e Odontologia de Nova Jersey, com o apoio do Grupo Internacional de Ensaios Clínicos Maternos e Infanto-Juvenis em AIDS (IMPAACT) Fragmentos desta publicação podem ser reproduzidos ou adaptados com citação da fonte, desde que o material seja reproduzido para distribuição sem fins lucrativos. Versão 1.0 – Maio 2007 Claire Schuster, BS, MPH Coordenadora da Rede Comunitária Social & Scientific Systems, Inc. (301) Mary Jo Hoyt, RN, MSN Diretor Global de Treinamentos do IMPAACT Centro François-Xavier Bagnoud (973)

3 Module 5 -Part II Slides Trainer Manual for Community Advisory Boards Relatando os resultados do estudo Periódicos profissionais Encontros Científicos

4 Module 5 -Part II Slides Trainer Manual for Community Advisory Boards Revisão por pares O processo que envolve ter os resultados do ensaio clínico examinados e revisados por especialistas qualificados de fora do estudo antes que de serem aceitos para publicação em um periódico médico ou apresentados em uma conferência científica.

5 Module 5 -Part II Slides Trainer Manual for Community Advisory Boards Formato para relato dos resultados dos estudos* Resumo Introdução Planejamento e Métodos Resultados Discussão Esta seção do treinamento é baseada na publicação Interpretando Pesquisas Médicas do Bulletin of Experimental Treatments for AIDS(BETA), Winter

6 Module 5 -Part II Slides Trainer Manual for Community Advisory Boards O Resumo Uma síntese da pesquisa e dos resultados obtidos, incluindo com podem influenciar nos tratamentos e futuras pesquisas.

7 Module 5 -Part II Slides Trainer Manual for Community Advisory Boards Introdução Introdução: Resumo do problema ou questão a ser investigado e as razões para o estudo. Hipótese: a teoria na qual os pesquisadores basearam o ensaio clínico.

8 Module 5 -Part II Slides Trainer Manual for Community Advisory Boards Resultado Estatisticamente significante Amostra de Estudo Grupo Experimental (vacina + ARV) Grupo Controle (ARV) Resultado VS. R

9 Module 5 -Part II Slides Trainer Manual for Community Advisory Boards Planejamento e Métodos Plano e implementação: Exemplo de um plano: Este foi um estudo Fase II, paralelo, randomizado e controlado. Recém nascidos infectados pelo HIV na fase perinatal foram selecionados para o tratamento HAART com a NVP vs. o HAART com inibidores de protease. Dois grupos foram inscritos: aqueles que haviam sido expostos à NVP na fase perinatal ou aqueles que não haviam sido expostos à NVP.

10 Module 5 -Part II Slides Trainer Manual for Community Advisory Boards Resultados A publicação dos resultados de ensaios clínicos inclui: uma profunda descrição dos dados coletados os resultados das análises estatísticas

11 Module 5 -Part II Slides Trainer Manual for Community Advisory Boards Resumo em linguagem não científica Boa notícia! As equipes de protocolo da IMPAACT têm que escrever um resumo dos resultados do estudo em linguagem não científica que seja acessível a todos.

12 Module 5 -Part II Slides Trainer Manual for Community Advisory Boards Resumo A revisão por pares é um processo que ajuda a garantir que as publicações sejam de alto nível e atendam aos rigorosos padrões científicos. Nem todas as publicações passam pela revisão por pares. As publicações de ensaios clínicos são quase sempre escritas no mesmo formato básico. A IMPAACT fornece à comunidade um resumo dos resultados dos ensaios em linguagem não científica. Há alguns sites que também oferecem esse serviço (veja o próximo slide).

13 Module 5 -Part II Slides Trainer Manual for Community Advisory Boards Websites que resumem as descobertas das pesquisas clínicas em HIV health/stis/mtct/monthly_publications/listing_mtct_rep orts.htm health/stis/mtct/monthly_publications/listing_mtct_rep orts.htm


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