Revisão da Norma ISO 9001:2008 Revisão da Norma ISO 9001:2000 para ISO 9001:2008 Impactos sobre o Sistema de Gestão da Qualidade Informativo Técnico.

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1 Revisão da Norma ISO 9001:2008 Revisão da Norma ISO 9001:2000 para ISO 9001:2008 Impactos sobre o Sistema de Gestão da Qualidade Informativo Técnico DQS do Brasil Detalhamento das Alterações Documentação de Referência

2 Informativo Técnico DQS do Brasil
Revisão da Norma ISO 9001:2008 Informativo Técnico DQS do Brasil                         A ISO publicou em 14/11/2008 a mais recente edição do padrão internacional utilizado pelas organizações em 175 países como modelo para os seus Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ). A ISO 9001: Sistema de Gestão da Qualidade - Requisitos, na quarta edição da norma que teve sua primeira publicação em 1987 e que tornou-se referência mundial para garantir a capacidade de satisfazer os requisitos de qualidade e para melhorar a satisfação dos clientes nos relacionamentos entre cliente e fornecedor. ISO 9001:2008 não contém novos requisitos comparada à edição de Ela fornece esclarecimentos aos requisitos existentes da norma ISO 9001:2000 e introduz alterações destinadas a melhorar a coerência com a norma de Sistema de Gestão Ambiental - ISO 14001:2004. 

3 Validade de certificações ISO 9001:2000
Revisão da Norma ISO 9001:2008 Validade de certificações ISO 9001:2000 As certificações baseadas na nova versão ISO 9001:2008 podem ser realizadas a partir de 14/11/2008. Dentro de um período de um ano, as empresas ainda poderão certificar-se pela versão A partir de 14/11/2009, todas as certificações acreditadas (novas certificações ou recertificações) deverão ser de acordo a norma ISO 9001:2008. Vinte e quatro meses após a publicação (14/11/2010), qualquer certificação existente com base na ISO 9001:2000 perderá sua validade. Desta forma, as empresas deverão adequar seus Sistemas de Gestão da Qualidade e serem auditadas com base na nova versão 2008 dentro deste período.

4 Detalhamento das Alterações
Revisão da Norma ISO 9001:2008 Detalhamento das Alterações 0.1 Generalidades: melhor indicação quanto a norma ser utilizada para avaliar a capacidade da organização de atender aos requisitos do cliente, os estatutários e os regulamentares aplicáveis ao produto e aos seus requisitos. 1. Escopo: Reforço na preocupação com o atendimento a requisitos regulamentares e estatutários para o produto, que não é somente o produto intencional, mas abrange o produto adquirido e qualquer resultado pretendido resultante dos processos de realização do produto. Incluído: Requisitos estatutários e regulamentares podem ser entendidos como requisitos legais.

5 Revisão da Norma ISO 9001:2008 4.1.a A organização deve determinar os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade e sua aplicação por toda a organização. [Determinar os processos significa mapear completamente as entradas, as saídas, os recursos, as responsabilidades e as informações; o modo de operacionalização, monitoramento e melhoria.] 4.1.e Monitoramento e medição dos processos. Monitorar, medir onde aplicável e analisar esses processos. [Todos os processos organizacionais determinados em 4.1.a devem ser monitorados.]

6 Revisão da Norma ISO 9001:2008 4.1 Processos externos terceirizados. Esclarecimento: processos adquiridos por uma organização para serem realizados fora ou dentro da mesma, mas por outras empresas que devem ser avaliadas como fornecedores e estes processos controlados. 4.1 Processos externos. O tipo e extensão do controle a ser aplicado aos processos externos devem ser definidos dentro do sistema de gestão da qualidade. Processos terceirizados não exime da responsabilidade de estar conforme com todos os requisitos do cliente, estatutários e regulamentares. Documentação do Sistema de Gestão. Um único documento pode cobrir os requisitos para um ou mais procedimentos e do mesmo modo , um requisito pode ser documentado em um ou mais procedimento.

7 Revisão da Norma ISO 9001:2008 4.2.3f Documentos de origem externa. Assegurar que os documentos de origem externa determinados pela organização como necessários para o planejamento e operação do SGQ sejam identificados e que a sua distribuição seja controlada, Registros. Registros estabelecidos para evidenciar a conformidade com os requisitos e a efetiva operação do SGQ devem ser controlados. [por ex. não só os registros citados pela norma.] Registros. Controle necessário para identificação, armazenamento, proteção, recuperação, retenção e descarte do registro. Foi excluído o termo “tempo“ que ficava associado à tempo de retenção. Representante da Direção. A Alta Direção deve indicar um membro da administração da organização.

8 Revisão da Norma ISO 9001:2008 Recursos Humanos. As pessoas que executam atividades que afetam a conformidade com os requisitos do produto devem ser competentes, com base em educação, treinamento, habilidade e experiência apropriados. [Em substituição a: atividades que afetem a qualidade do produto.] [Conseqüência: como conformidade com os requisitos do produto pode ser afetada direta ou indiretamente pela pessoas que desempenham qualquer tarefa dentro do SGQ, isto torna praticamente necessária a definição de competência de todas as funções]. 6.3.c Infra-estrutura. Serviços de apoio ( tais como sistemas de transporte, comunicação ou de informação). [Isto inclui nos serviços de apoio as atividades de informação (comunicação).]

9 Revisão da Norma ISO 9001:2008 6.4 Ambiente de Trabalho. É definido o termo “ambiente de trabalho“, como a referência às condições sobre as quais o trabalho é executado, incluindo fatores físicos, ambientais e outros (tais como ruído, temperatura, umidade, iluminação e condições meteorológicas) 7.1.c Planejamento da Realização do Produto. A verificação, validação, monitoramento , medição, inspeção e atividades de ensaio requeridos, específicos para o produto, bem como os critérios para aceitação do produto. [ É explicitada a palavra medição, dentre as atividades de controle do produto.] Determinação de Requisitos Relacionados ao Produto. Atividades pós-entrega incluem, por ex. Ações sob condição de garantia, obrigações contratuais, tais como serviços suplementares( por ex. Reciclagem e descarte). [Esclarecimento alinhado com requisitos de sustentabilidade das organizações.]

10 Revisão da Norma ISO 9001:2008 Projeto e desenvolvimento. Incluída nota de esclarecimento relativo ao fato de a análise crítica, verificação e validação possuirem propósitos distintos; e por outro lado, estas atividades poderem ser conduzidas e registradas separadamente ou combinadas. Estas atividades são diferentes e devem ser sempre realizadas. Projeto e desenvolvimento (Nota). Informações para produção e prestação de serviços podem incluir detalhes de preservação do produto. Um exemplo é o caso de manuais de operação ou de manutenção que podem incluir detalhes para preservação do produto Propriedade do Cliente. Incluído nota de esclarecimento referente a possibilidade de fornecimento de dados pessoais do cliente. [ Condição pertinente a organização de prestação de serviços e que propriedade do cliente pode incluir dados pessoais.]

11 Revisão da Norma ISO 9001:2008 Preservação do Produto. Alteração no sentido de que o produto deve ser preservado com o objetivo de manter a conformidade com os seus requisitos. Altera da “obrigatoriedade“ para “quando aplicável“ a preservação incluir identificação, manuseio, embalagem, armazenamento e proteção 8.2 Satisfação do Cliente. Inclusão de nota “Monitoramento da percepção do cliente“ pode incluir a obtenção de dados de entrada de fontes tais como pesquisas de satisfação do cliente, dados do cliente sobre a qualidade dos produtos entregues, pesquisa de opinião dos usuários, análise de perdas de negócios, elogios, reinvidicações de garantia e relatórios de revendedor. [É ampliada a conceituação de métodos possíveis para a obtenção da métrica relacionada com a satisfação do cliente.]

12 Revisão da Norma ISO 9001:2008 Auditoria interna. [melhoria da redação do requisito, indicando a necessidade de estabelecer um procedimento documentado e esclarecimento sob o estabelecimento de registros e relato dos resultados. A área auditada deve assegurar que quaisquer correções e ações corretivas sejam executadas em tempo hábil para eliminar não-conformidades detectadas e suas causas. Medição e monitoramento dos processos. Inclusão de nota.“ao determinar métodos adequados, é recomendável que a organização considere o tipo e a extensão de monitoramento ou de medição apropriados para cada um de seus processos em relação aos seus impactos sbre a conformidade com os requisitos do produto e sobre a eficácia do sistema de gestão da qualidade. [A alteração reforça o conceito de monitoramento ( e quando possível, a medição) de todos os processos mapeados do SGQ.]

13 Revisão da Norma ISO 9001:2008 8.3 Tratamento de produtos não conformes. Mudança: onde aplicável, a organização deve tratar os produtos não conforme por uma ou mais das seguintes formas: [“onde aplicável“ não significa que a não conformidade poderá ser considerada como não aplicável, o que pode ser não aplicável é o modo proposto de tratamento pela norma]. Incluído o item d) execução de ação apropriada aos efeitos, ou efeitos potenciais, da não conformidade quando o produto não conforme for identificado após entrega ou início de uso do produto. 8.5.2 e Avaliação da eficácia das ações corretivas e preventivas. Mudança: e) análise crítica da eficácia da ação preventiva executada e f) análise crítica da eficácia da ação corretiva executada. [ Necessidade de se avaliar a eficácia das ações corretivas e preventivas- obrigatória ]