O Procedimento Administrativo de Avaliação de Risco conduzido pela CTNBio Procedimento /98-36 Milho Liberty Link Preparado por: Maria Rita Reis Assessora Jurídica da Terra de Direitos

Normas vinculantes para o procedimento administrativo Específicas: lei / 2005; Decreto Portaria 146 do MCT; Decreto 5705/06 (promulga o Protocolo de Cartagena) Gerais: Constituição de 1988 Lei do Procedimento Administrativo Federal

Regras para o procedimento Observância princípios : Precaução, Solidez Científica; Transparência; Publicidade, Finalidade, Motivação, Razoabilidade, proporcionalidade, moralidade, segurança jurídica, interesse público e eficiência. Avaliação caso-a-caso Fundamentação das decisões técnicas A falta de conhecimentos científicos ou de consenso científico não será necessariamente interpretada como indicativo de um nível determinado de risco, uma ausência de risco ou a existência de um risco aceitável.

Bens Jurídicos Protegidos e Análise de Risco A análise de risco em Biossegurança deve garantir a proteção integral aos bens juridicamente protegidos pela legislação brasileira. * Agrobiodiversidade (Constituição Federal) * Direito de produzir/cultivar variedades ecológicas orgânicas ou tradicionais (lei /03)

Irregularidades procedimentais 81% dos documentos foram apresentados em língua estrangeira e, portanto, sem efeito legais. Não adequação dos pareceres a um padrão científico de análise de risco: ausência de referências bibliográficas; afirmações genéricas sem fundamento em estudos constantes do procedimento. Ausência de Estudos na análise de risco: impactos ambientais; impacto à saúde animal; Não realização de estudos recomendados por pareceristas Confusão entre eficiência agronômica e estudo de impactos ambientais. Não justificativa para o sigilo de documentos solicitados.

Adequação do Procedimento - Tradução dos documentos. - Adequação dos pareceres aos padrões científicos vigentes. - Realização dos estudos complementares sugeridos e não realizados - Estabelecimento de Parâmetros para avaliação de risco. - Correção da abordagem equivocada sobre fluxo gênico - Livre acesso aos pareceres das Comissões Setoriais e documentos relacionados à avaliação de risco à saúde humana e animal.

Adequação do Procedimento Realização de Estudos Complementares *A maior parte dos documentos apresentados referem-se a análises sobre eficiência agronômica ou a resíduos de agrotóxicos, ambos assuntos cuja competência de análise não é da CTNBio. * Não há estudos sobre impacto ambiental, ou sobre segurança alimentar.Não foram realizados estudos considerando as particularidades de cada região do país. Os estudos comparativos do teor nutricional nada dizem sobre a segurança alimentar do milho transgênico quanto à toxidade, alergenicidade e outros critérios que devem ser devidamente avaliados.