Controle de qualidade em MICROBIOLOGIA Emerson Danguy Cavassin

Garantia da Qualidade (atividades planejadas e sistemáticas que fornecem confiança de que uma organização preenche os requisitos da Qualidade); Sistema da Qualidade (esforços amplos e coordenados para se alcançar os objetivos da Qualidade); Gerenciamento pela Qualidade (inclui os estágios anteriores como também os aspectos econômicos); Gerenciamento pela Qualidade Total (filosofia de gerenciamento focada na Qualidade e na obtenção do sucesso a longo prazo, baseada na satisfação do cliente). Controle da Qualidade Analítica (técnicas operacionais que preenchem os requisitos da Qualidade e a legislação vigente);

controle de qualidade em Microbiologia 4.11 Controle da qualidade analítica: Técnicas e atividades operacionais utilizadas para MONITORAR o cumprimento dos REQUISITOS da qualidade especificados. 4.12 Controle externo da qualidade - CEQ: Atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos através de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais. Também chamada Avaliação Externa da Qualidade. 4.13 Controle interno da qualidade - CIQ: Procedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos. RDC Nº. 302, DE 13 DE OUTUBRO DE 2005.

controle de qualidade em Microbiologia Controle Interno da Qualidade Analítica Monitorar temperaturas Prazos de validade POPs Controle da reatividade dos meios e reagentes, Monitorar o funcionamento dos equipamentos Rastreabilidade de lotes CLSI (documentos M100, M22, ...) Programa Rede RM Verificar registros de CQI x ações corretivas

controle de qualidade em Microbiologia Controle Externo da Qualidade Analítica ControlLab – PELM College of American Pathologists CAP

controle de qualidade em Microbiologia RESULTADO             VALOR REFERÊNCIA ========================================================================== ERITRÓCITOS                   :   2,94 milhões/mm3 4,30 a   5,70 HEMOGLOBINA                   :  7  g/dL               13,5  a  17,5 HEMATÓCRITO                   :  20  mL eritroc./dL     39,0  a  50,0 HEMOGLOBINA CORPUSCULAR MÉDIA :  19  picogramas         26,0  a  34,0 VOLUME CORPUSCULAR MÉDIO      :  79  femtolitros        81,0  a  95,0 CONCENTRAÇÃO DE HEMOGLOBINA CORPUSCULAR MÉDIA:  20  g/dL               31,0  a  36,0

controle de qualidade em Microbiologia Pesquisa de Streptococcus gupo B em gestantes (34ª - 37ª semana)

Infecção do trato urinário por... Escherichia coli Proteus mirabilis Klebsiella pneumoniae Enterobacter cloacae Enterobacter aerogenes Enterococcus faecalis Staphylococcus saprophyticus Streptococcus agalactiae Corynebacterium urealiticum ...

controle de qualidade em Microbiologia O problema da resistência aos antimicrobianos yyy0656981  sábado - 22/08/2009 Sra. Xxxxxxx CULTURA DE URINA ========================================================= MATERIAL  : urina jato médio DETERMINACAO QUANTITATIVA: acima de 100.000 UFC/mL (UFC/mL - Unidades Formadoras de Colônias por mL) Microrganismo (s) 1  -  Enterobacter aerogenes     SEDIMENTO - EXAME MICROSCÓPICO                     VALORES DE REFERÊNCIA LEUCOCITOS        :   122.900/mL                    Até 30.000/mL ERITROCITOS       :     14.000/mL                    Até 12.000/mL

controle de qualidade em Microbiologia O problema da resistência aos antimicrobianos TESTE DE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS ========================================================================== Metodo: Sistema automatizado Vitek e/ou método da difusão do disco. Microrganismo (s) 1  -  Enterobacter aerogenes           Antimicrobianos Acido Nalidixico         Resistente  ' Amicacina                  Resistente ' Amox/Ac.Clavulanico        Resistente  ' Amoxicilina                Resistente  ' Ampicilina                 Resistente  ' Cefalotina                 Resistente  ' Cefazolina                 Resistente  ' Ceftazidima                Resistente  ' Ceftriaxona                Resistente  ' Ciprofloxacina             Resistente  ' Ertapenem                  Resistente  ' Gentamicina                Resistente  ' Levofloxacina              Resistente  ' Nitrofurantoina            Resistente  ' Norfloxacina               Resistente  ' Sulfa/Trimetoprim          Resistente  ' Tetraciclina               Resistente  ' Tobramicina                Resistente  '

controle de qualidade em Microbiologia O problema da resistência aos antimicrobianos CONCENTRAÇÃO INIBITORIA MINIMA (CIM) ============================================================================================= Metodo: Etest e/ou microdiluição. (CIM valores em mcg/mL) Microrganismo (s) 1  -  Enterobacter aerogenes     Antimicrobianos Imipenem                 >32  Resistente '                        Meropenem                >32 Resistente '                        Polimixina B             16* Resistente ' Tigeciclina              4**  Intermediário ' OBS.: Enterobacter aerogenes produtor de betalactamase de espectro estendido (ESBL) e CARBAPENEMASE. Consultar manual de Controle  de  Infecções para avaliar a necessidade de precauções de contato. (*) Não  há  critérios definidos  pelo  CLSI  para  interpretação  da sensibilidade de E. aerogenes frente  a  Polimixina B. Alternativamente,  a CIM obtida pode ser  interpretada  com  os  critérios preconizados  pelo  CLSI  para  P. aeruginosa: S < 2 mcg/ml, I 4 mcg/ml e R > 8 mcg/ml. (**) Não há critérios definidos pelo CLSI para interpretação  da sensibilidade de E. aerogenes frente  a  Tigeciclina. Alternativamente, mas não indicativo de  sucesso  terapêutico,  podem ser utilizados os critérios interpretativos  preconizados pelo FDA para enterobactérias: S <  2 mcg/ml, I 4 mcg/ml e R >  8  mcg/ml. 

Sugestão Dr. Jorge Sampaio

controle de qualidade em Microbiologia Para o programa básico de controle de qualidade em microbiologia, deve-se incluir, além de uma lista de itens específicos, o senso comum, o bom julgamento e uma constante atenção aos detalhes. ANVISA. Segurança e Controle de Qualidade no Laboratório de Microbiologia Clínica. Módulo II. Pg 17.

S. Agalactiae 1 S. Agalactiae 1 S. anginosus S. agalactiae 2 S. agalactiae 2 MH sangue PMC-Fleury L: FV1309 V:13/04/2009 MH sangue Biomerieux L: 0812100625 V:16/03/2009