Cirurgia Baseada na evidência

the conscientious, explicit, and judicious use of current best evidence in making decisions about the care of individual patients Sackett, 1980s What is Evidence Based Medicine?

Cirurgia baseada na evidência 1.Decisão clínica suportada pela melhor evidência científica disponível 2.O problema clínico deve determinar o tipo de evidência a procurar 3.Identificar a melhor evidência usando pensamento epidemiológico e estatístico 4.As conclusões apenas serão válidas se forem aplicadas no tratamento dos doentes 5.A performance deve estar em permanente avaliação

Porque é necessária a MBE? Os médicos querem dar o seu melhor para tratar individualmente um doente Os doentes, os familiares e os advogados estão actualmente mais informados O envolvimento dos médicos nos processos de decisão e de gestão de recursos

Estaremos a praticar Medicina Baseada na Evidência? (Muito) Menos que o desejável!...

Requesitos para a prática da CBE? Identificação da questão que surge na prática clínica Evidência externa através de pesquisa bibilográfica Análise crítica da literatura Aplicação dos novos conhecimentos na prática clínica

Estudos de cohortes Estudos transversais Estudos caso-controlo Estudos prospectivos (ERC) Estudos observacionaisEstudos experimentais Cirurgia baseada na evidência

Caso clínico Séries de casos Estudos caso-controlo Estudos de cohortes Ensaios clínicos controlados e randomizados O fornecimento de evidência

Investigação clínica em cirurgia Randomized trial Sample Population Tratamento Placebo Doente Não doente Não doente R

Investigação clínica em cirurgia Monitorização de um ensaio clínico Elementos a monitorizar Quem irá monitorizar Alterações no protocolo decorrentes da monitorização Frequência da monitorização Métodos estatísticos para a monitorização

Investigação clínica em cirurgia Stages in testing new therapies Phase I – Unblinded, uncontrolled studies in a few volunteers to tets safety Phase II – Relatively small randomized, controlled, blinded trials to tets tolearbility and different intensity or dose of the intervention on surrogate outcomes Phase III – Relatively large randomized, controlled blinded trials to tets the effect of the therapy on clinical outcomes Phase IV – Large trials or observational studies conducted after the therapy has been approved by FDA to assess the rate of serious side effects and evaluate additional therapeutic uses

Placebo To control Random assignment Matching (pair matching) Bias Confounding Validity Reproducibility or reliability

Aspectos negativos dos ECR

Cirurgia baseada na evidência Os níveis de evidência

Cirurgia baseada na evidência Estudos de resultados Variações em pequenas áreas Diferenças volume-resultados O fornecimento de evidência

Cirurgia baseada na evidência A análise da melhor evidência Revisões sistemáticas e/ou meta-análises Guidelines práticas

Cirurgia baseada na evidência

A análise da melhor evidência Revisões sistemáticas e/ou meta-análises Guidelines práticas

Cirurgia baseada na evidência

A análise crítica da literatura Conhecimentos de bioestatística Conhecimentos de epidemiologia Conhecimentos de análise de decisão Conhecimentos de economia

Investigação clínica em cirurgia achados neste estudo verdade no universo Extrapolação

Investigação clínica em cirurgia Testes estatísticos simples Contínua Dicotómica t-teste Qui-quadradot-teste Coeficiente de correlação Variável resultado Variável explicativaDicotómicaContínua

Estadio (TNM) T (TNM) N (TNM) Invasão venosa Ming Tamanho Idade Sexo p < 0,0001 p = 0,0005 p = 0,0017 p = 0,025 p = 0,045 Análise univariada Investigação clínica em cirurgia Análise univariada da sobrevida cumulativa

Estadio (TNM) Invasão venosa p < 0,0001 p = 0,03 Análise multivariada Investigação clínica em cirurgia Análise multivariada da sobrevida cumulativa

Cirurgia baseada na evidência

Onde procurar MBE (CNE)?

Cirurgia baseada na evidência

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