Oportunidades e desafios no setor farmacêutico 8º ENIFarMed Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos Pedro Palmeira Filho Rio de Janeiro 25 de julho de 2014

Sumário Evolução recente: o que mudou no Brasil? Visão de futuro da indústria Atuação do BNDES

Sumário Evolução recente: o que mudou no Brasil? Visão de futuro da indústria Atuação do BNDES

Evolução recente O que mudou no Brasil? 9% a.a. (qtd) 14% a.a. (R$) Forte crescimento da demanda doméstica a partir de 2004 R$ 57 bi (2013) Principais fatores: mobilidade social (ascensão da “classe C”) transição demográfica/epidemiológica política industrial ativa a partir de 2004 9% a.a. (qtd) 14% a.a. (R$) Não-genéricos incluem medicamentos referência, similares e sem prescrição Fonte: Sindusfarma (2013) e Capanema e Palmeira (2004)

Evolução recente O que mudou no Brasil? Aumento das atividades internas de P,D&I Investimento em atividades internas de P&D/ RLV (2003-2011) Maior percentual dentre todos os setores da indústria de transformação Participação empresas nacionais Fonte: IBGE / PINTEC CNI e Aliceweb/MDIC

Evolução recente O que mudou no Brasil? Aumento das atividades internas de P,D&I Investimento em atividades internas de P&D/ RLV (2003-2011) Maior percentual dentre todos os setores da indústria de transformação Aumento da participação das importações no déficit Déficit comercial e participação das importações no mercado farmacêutico brasileiro (2003-2012) (R$ milhão) No entanto... Fonte: IBGE / PINTEC CNI e Aliceweb/MDIC

Sumário Evolução recente: o que mudou no Brasil? Visão de futuro da indústria – oportunidades Atuação do BNDES

Visão de futuro da indústria Trajetórias Biotecnologia Nova trajetória Novas competências Novos biológicos Plantas produtivas (biológicos) Biossimilares Síntese química Continuidade de trajetória Competências acumuladas Novas moléculas Plantas produtivas com BPF Inovações incrementais Medicamentos genéricos 2013 2003

Cenário de concorrência “Saídas por cima” Biotecnologia Inserção internacional Inovação incremental Alterações regulatórias nos similares Competição na indústria Pressão em preços Indústria Farmacêutica Pressão em portfólio Fortalecimento do varejo e pagadores institucionais Escassez de moléculas com patente a expirar

Estratégia de políticas públicas Visão de futuro da indústria Oportunidade em Biotecnologia Biotecnologia Plantas produtivas (biológicos) Biossimilares Novos biológicos Competitividade Produtos de alto valor agregado Mercado Expiração de patentes – US$ 45 bilhões (2014-2018) Impacto para o SUS Compras centralizadas do SUS em 2012 – R$ 4,8 bilhões Novas moléculas Inovações incrementais Plantas produtivas com BPF Medicamentos genéricos 2003 2013 Poder de compra MS Financiamento BNDES FINEP Regulação ANVISA Estratégia de políticas públicas

Diferenciação sustentável Paradigma da síntese química Inserção internacional Expansão para novos mercados Inserir-se no sistema de inovação dos países desenvolvidos Inovação tecnológica Inovações incrementais Foco - Aumento da qualidade de vida e da aderência a tratamentos Ciência de polímeros Nanotecnologia Complexação Liofilização Síntese química Fermentação Biotecnologia Apresentações mais complexas Novas formas de liberação e administração Novas associações Farmoquímicos (alta potência e de nicho) Redução de doses e efeitos colaterais Princípios ativos mais eficientes Necessidade de pesquisa clínica

Sumário Evolução recente: o que mudou no Brasil? Visão de futuro da indústria – oportunidades Atuação do BNDES

Estoque de operações contratadas (*) Atuação do BNDES Carteira total Valor total do apoio: 4,8 bilhões em 105 operações Estoque de operações contratadas (*) 2004 – 2013 (R$) Inovação – Profarma Aumento do número de projetos com itens de inovação 1ª fase (2004-2007) 43% dos projetos 2ª fase (2008-2013) 78% dos projetos (*) Apenas operações diretas (financiamento reembolsável, não-reembolsável e participação acionária)

Apoio do BNDES a projetos de biotecnologia para saúde Atuação do BNDES Demanda puxa a cadeia de P&D Desenvolvimento de produto (ensaios pré-clínicos e clínicos) de processo (escalonamento) de banco de células Descoberta Produção Apoio do BNDES a projetos de biotecnologia para saúde (em R$ milhões) 2012-2014 Atualizado em 26/08/2014

Primeira versão lançada em 2004 Atuação do BNDES BNDES Profarma – 3ª fase Primeira versão lançada em 2004 Orçamento (2013-2017) R$ 5 bilhões PROFARMA Biotecnologia Produção Inovação Objetivos Construção da Cadeia de P&D e produção em biotecnologia para saúde Indução e apoio a planos estruturados de inovação Contribuir para a ampliação do acesso a produtos e serviços de saúde

Em resumo O que mudou no Brasil? Próximos anos (cenário desejável) 2014 Empresas nacionais com estratégias de diferenciação sustentável Catch-up em biotecnologia bem sucedido Maior inserção internacional Consolidação de estruturas de governança Articulação virtuosa entre as necessidades de saúde e a política industrial Padrões regulatórios consolidados Plantas com BPF Aumento da capacitação em P&D Utilização do poder de compra do Estado Lei de PI consolidada 2004 Incerteza regulatória Plantas sem BPF Baixa capacitação local em P&D Empresas focadas em aspectos comerciais Lei de PI recente

Visão integrada das políticas públicas Articulação virtuosa Visão integrada das políticas públicas Política Industrial Política de saúde Indústria competitiva e diversificada Estratégia de catch-up em biotecnologia Produção local de produtos estratégicos Ampliação do acesso da população a bens e serviços de saúde