Procedimentos Excelência Analítica

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Transcrição da apresentação:

Procedimentos Excelência Analítica Interpretação e Aplicação da RDC 175 - ANVISA Procedimentos Excelência Analítica Laercio Goularte sfdk.com.br

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica O que se quer determinar??? O que compete ao Laboratório ????

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Laboratório SFDK Necessidades do Mercado

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Requisitos legais Requisitos da Empresa Necessidades do Mercado Requisitos de Segurança Requisitos do consumidor Outros Requisitos

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Necessidades do Mercado LaboratórioSFDK Gerar Resultados Perfeitos

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Capacitação Método Inquestionável Resultados Perfeitos Competência Reconhecida Estrutura ANVISA INMETRO MERCADO

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Matéria Macroscópica Matéria Microscópica Metodologia: AOAC - FDA

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Metodologia: AOAC - FDA Ausência de critérios para amostragem Heterogeneidade das Amostras Porção analisada é diferente para cada produto Problemas da Indústria e do Consumidor

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Insetos – vetores mecânicos Outros animais – vetores mecânicos Parasitos Excrementos Objetos rígidos, pontiagudos e ou cortantes

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Insetos – vetores mecânicos Carunchos Barata Mosca

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Insetos – Vetores mecânicos Barata: aumento 6,5x Aumento 6,5x Aumento 20x

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Pássaros – Vetores mecânicos Pombo Beija-flor

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Animais – Vetores mecânicos ? ? ? Aumento 40x Aumento 6,5x Aumento 100x ? Aumento 20x

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Animais – Vetores mecânicos ? ? Aumento 200x Aumento 400x Aumento 10x Morcego Aumento 200x Aumento 400x

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Animais – Vetores mecânicos ? ? Rato Coelho ? Cachorro Ovelha

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Animais – Vetores mecânicos Humano Lebre Rato Bovino Mocego Ratazana

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Animais - Vetores mecânicos? “Na dúvida, o benefício é do réu” ? Cutia Rato Paca Capivara

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Controles - Exemplos Proteção das Amostras

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Parasitos Entamoeba Tênia Não há métodos padronizados para todos os parasitos e produtos

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Controles - Exemplos Qualidade dos Reagentes Ausência de sujidades e concentração correta

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Excrementos Rato Lagartixa Fragmento de excremento de rato Aumento 20x Excremento de mamífero Confirmação AOAC

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Controles - Exemplos Ambiente

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Objetos rígidos, pontiagudos e ou cortantes Metal Pedras Tamanho ?? Vidro

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Necessidades do Mercado SFDK Gerar Resultados Perfeitos