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BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E CONTROLE BPF Prof. MBA Renato Mariano QUÍMICA INDUSTRIAL III - UNILINS.

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1 BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E CONTROLE BPF Prof. MBA Renato Mariano QUÍMICA INDUSTRIAL III - UNILINS

2 Estabelecem o que deve ser feito porém NÃO estabelecem como fazer.

3 Boas Práticas de Fabricação Os requisitos de BPF: Asseguram que os produtos sejam fabricados de maneira uniforme e controlada e de acordo com seu registro. Descrevem o que deve ser feito e os cuidados necessários para assegurar a QUALIDADE dos produtos alimentícios.

4 As diretrizes de BPF são unicamente um guia. A implementação das normas está sujeita à interpretação pela equipe de técnicos da empresa. Boas Práticas de Fabricação

5 Qualquer discrepância não explicada... deve ser rigorosamente investigada. A investigação deve se estender a outros lotes... que possam estar associados com aquela determinada falha ou discrepância. Um registro escrito da investigação deve ser feito e este deve incluir as conclusões, ações tomadas e medidas de acompanhamento. As BPF determinam...

6 É responsabilidade da indústria ter um sistema de gestão da qualidade: bem concebido; efetivamente posto em prática; que inclua as BPF, onde o controle de qualidade implique em participação ativa dos responsáveis e do pessoal responsável pela execução da produção. Boas Práticas de Fabricação

7 Todos os procedimentos de fabricação devem ser claramente definidos e revisados sistematicamente à luz da experiência e da legislação vigente; As etapas críticas da fabricação e todas as modificações implementadas devem ser validadas; Boas Práticas de Fabricação

8 Os Procedimentos, Especificação e Instruções devem ser redigidos em estilo apropriado - claro, objetivo e adaptado ao meio; Todas as etapas devem ser registradas (para comprovação da realização), bem como todos os desvios relatados e investigados.

9 Os dossiês de fabricação e distribuição devem permitir a verificação da história completa de cada lote produzido; O transporte e a distribuição devem ser realizados de forma que preserve a qualidade do produto; Boas Práticas de Fabricação

10 O sistema de recolhimento deve ser previsto e validado; As reclamações devem ser analisadas, os desvios pesquisados, e providências preventivas ou corretivas tomadas em cada caso. Boas Práticas de Fabricação

11 Todos os operadores devem receber formação adequada para a adoção das BPF; Todos os meios para a adoção das BPF devem estar implementadas, entre eles: Pessoal qualificado; Locais limpos, de espaço suficiente; Materiais e serviços; Recipientes e etiquetas; Armazenagem; Procedimentos e instruções aprovados. Boas Práticas de Fabricação

12 Armazenamento Expedição Aquisição Produção Embalagem Controle de Qualidade


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