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BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E CONTROLE BPF
Prof. MBA Renato Mariano QUÍMICA INDUSTRIAL III - UNILINS
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Estabelecem o que deve ser feito porém NÃO estabelecem como fazer.
BPF Estabelecem o que deve ser feito porém NÃO estabelecem como fazer.
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Boas Práticas de Fabricação
Os requisitos de BPF: Asseguram que os produtos sejam fabricados de maneira uniforme e controlada e de acordo com seu registro. Descrevem o que deve ser feito e os cuidados necessários para assegurar a QUALIDADE dos produtos alimentícios.
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Boas Práticas de Fabricação
As diretrizes de BPF são unicamente um guia. A implementação das normas está sujeita à interpretação pela equipe de técnicos da empresa.
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As BPF determinam... “Qualquer discrepância não explicada ... deve ser rigorosamente investigada. A investigação deve se estender a outros lotes ... que possam estar associados com aquela determinada falha ou discrepância. Um registro escrito da investigação deve ser feito e este deve incluir as conclusões, ações tomadas e medidas de acompanhamento.”
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Boas Práticas de Fabricação
É responsabilidade da indústria ter um sistema de gestão da qualidade: bem concebido; efetivamente posto em prática; que inclua as BPF, onde o controle de qualidade implique em participação ativa dos responsáveis e do pessoal responsável pela execução da produção.
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Boas Práticas de Fabricação
Todos os procedimentos de fabricação devem ser claramente definidos e revisados sistematicamente à luz da experiência e da legislação vigente; As etapas críticas da fabricação e todas as modificações implementadas devem ser validadas;
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Boas Práticas de Fabricação
Os Procedimentos, Especificação e Instruções devem ser redigidos em estilo apropriado - claro, objetivo e adaptado ao meio; Todas as etapas devem ser registradas (para comprovação da realização), bem como todos os desvios relatados e investigados.
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Boas Práticas de Fabricação
Os dossiês de fabricação e distribuição devem permitir a verificação da história completa de cada lote produzido; O transporte e a distribuição devem ser realizados de forma que preserve a qualidade do produto;
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Boas Práticas de Fabricação
O sistema de recolhimento deve ser previsto e validado; As reclamações devem ser analisadas, os desvios pesquisados, e providências preventivas ou corretivas tomadas em cada caso.
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Boas Práticas de Fabricação
Todos os operadores devem receber formação adequada para a adoção das BPF; Todos os meios para a adoção das BPF devem estar implementadas, entre eles: Pessoal qualificado; Locais limpos, de espaço suficiente; Materiais e serviços; Recipientes e etiquetas; Armazenagem; Procedimentos e instruções aprovados.
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BPF Garantia da Qualidade FABRICAÇÃO Aquisição Armazenamento Produção
Controle de Qualidade Embalagem Armazenamento Expedição Garantia da Qualidade
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