Procedimentos Excelência Analítica

Apresentação em tema: "Procedimentos Excelência Analítica"— Transcrição da apresentação:

1 Procedimentos Excelência Analítica
Interpretação e Aplicação da RDC ANVISA Procedimentos Excelência Analítica Laercio Goularte sfdk.com.br

2 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
O que se quer determinar??? O que compete ao Laboratório ????

3 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Laboratório SFDK Necessidades do Mercado

4 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Requisitos legais Requisitos da Empresa Necessidades do Mercado Requisitos de Segurança Requisitos do consumidor Outros Requisitos

5 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Necessidades do Mercado LaboratórioSFDK Gerar Resultados Perfeitos

6 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Capacitação Método Inquestionável Resultados Perfeitos Competência Reconhecida Estrutura ANVISA INMETRO MERCADO

7 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana Matéria Macroscópica Matéria Microscópica Metodologia: AOAC - FDA

8 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Metodologia: AOAC - FDA Ausência de critérios para amostragem Heterogeneidade das Amostras Porção analisada é diferente para cada produto Problemas da Indústria e do Consumidor

9 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana Insetos – vetores mecânicos Outros animais – vetores mecânicos Parasitos Excrementos Objetos rígidos, pontiagudos e ou cortantes

10 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana Insetos – vetores mecânicos Carunchos Barata Mosca

11 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana Insetos – Vetores mecânicos Barata: aumento 6,5x Aumento 6,5x Aumento 20x

12 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana Pássaros – Vetores mecânicos Pombo Beija-flor

13 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana Animais – Vetores mecânicos ? ? ? Aumento 40x Aumento 6,5x Aumento 100x ? Aumento 20x

14 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana Animais – Vetores mecânicos ? ? Aumento 200x Aumento 400x Aumento 10x Morcego Aumento 200x Aumento 400x

15 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana Animais – Vetores mecânicos ? ? Rato Coelho ? Cachorro Ovelha

16 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana Animais – Vetores mecânicos Humano Lebre Rato Bovino Mocego Ratazana

17 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana Animais - Vetores mecânicos? “Na dúvida, o benefício é do réu” ? Cutia Rato Paca Capivara

18 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Controles - Exemplos Proteção das Amostras

19 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana Parasitos Entamoeba Tênia Não há métodos padronizados para todos os parasitos e produtos

20 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Controles - Exemplos Qualidade dos Reagentes Ausência de sujidades e concentração correta

21 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana Excrementos Rato Lagartixa Fragmento de excremento de rato Aumento 20x Excremento de mamífero Confirmação AOAC

22 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Controles - Exemplos Ambiente

23 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana Objetos rígidos, pontiagudos e ou cortantes Metal Pedras Tamanho ?? Vidro

24 RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Necessidades do Mercado SFDK Gerar Resultados Perfeitos