Projeto Hospitais - Sentinela Comentários Avaliação e Resultados Anvisa- Agência Nacional de Vigilância Sanitária e Rede Brasileira de Hospitais- Sentinela

P.H.S. Conceito O Projeto Hospitais – Sentinela prevê constituir uma rede nacional de hospitais com o objetivo estimular a notificação de eventos adversos ocorridos em hospitais e relacionados a produtos para a saúde, enquanto fomenta a auto identificação de riscos hospitalares, análise de causalidade e tomada de providências para a correção de processos falhos e/ou inseguros em serviços de saúde

P.H.S. Critérios de Escolha Grandes hospitais públicos de alta complexidade envolvidos com ensino, pesquisa e assistência; Grandes hospitais privados, beneficentes, de alta complexidade, referência de qualidade no país; Hospitais públicos de média complexidade, de alta demanda, envolvidos com a assistência geral e de emergências

P.H.S. Dificuldades: Hospitais Recursos financeiros e humanos escassos Recursos humanos desmotivados Alta demanda de pacientes Troca de Diretores e Gerentes de Risco Desconhecimento do projeto pela alta diretoria Dificuldade em identificar ganhos para o hospital Falta de Planejamento Estratégico Desorganização das áreas de apoio à assistência Gerências de Risco pouco ativas e participativas Notificação escassa e de baixa qualidade Projeto complexo e em desenvolvimento

P.H.S. Dificuldades : ANVISA Recursos humanos insuficientes para a área de pós- comercialização Falta de POP para investigação e conclusão dos casos Baixa sensibilidade dos técnicos para a identificação e prevenção do risco em saúde Baixa participação das VISAs Estaduais no Projeto Lacunas na legislação e dificuldades para a sua reformulação Cultura institucional: Produto/ Empresa/ Cliente Atrasos na entrega do sistema de notificações

P.H.S. Ganhos: Hospitais Implantação de Gerências de Risco Planejamento Estratégico Reforço e articulação de áreas de apoio à assistência Aquisições mais racionais Pronto atendimento dos fornecedores às queixas do hospital quanto à qualidade de produtos Integração à rede de hospitais sentinela

Ganhos: ANVISA Aporte de notificações para a regularização de mercado, estatísticas e indicadores; Campo de observação para reforço de sinal de eventos adversos com produtos Revisão e criação de legislações específicas; Construção de fluxos e de rotinas de trabalho entre áreas de Registro, Pós- Comercialização e Fiscalização de produtos e empresas Campo de estudo para avaliação de novas tecnologias em saúde Visão ampliada de risco que inclui o usuário

P.H.S. Resultados: Apresentação dos Produtos

P.H.S. Resultados: Notificações

P.H.S. Resultados:Notificações por serviço Irmandade Santa Casa de São Paulo: 241 H.C. Unesp Botucatú: 93 H.U. Reg. Do Norte do Paraná: 79 Irm. Santa Casa de Miser. de Porto Alegre: 56 Hospital São Vicente de Paulo: 54 Hospital São Rafael: 50 Total Geral : 1289

P.H.S. Custos diretos alocados Pagamento de Produtos R$ 5.000.000,00 Capacitação de profissionais R$ 1.600.000,00 Encontros de Gerentes R$ 382.000,00 Sistema de Notificações de EA R$ 60.000,00 Visitas a Hospitais R$ 22.000,00 Material de Divulgação R$ 16.000,00 Total R$ 7080.000,00

P.H.S. A próxima fase Término de contratos: hospitais do 1º grupo: 30/6/2003. hospitais do 2º grupo até 30/12/ 2003. Para renovar contrato com o projeto: Enviar ofício de suas diretorias solicitando renovação, Descrição sucinta dos ganhos obtidos Plano de ação para a próxima fase. Confirmação da equipe da gerência de risco e Garantia de condições para seu funcionamento

P.H.S. A próxima fase: Requisitos Apresentação de pelo menos três produtos do contrato: 1º, 2º e 5º Apresentação do 5º produto: preenchimento de questionários fase final, comparação de resultados, plano de melhorias Gerência de Risco em funcionamento Notificações nas 3 áreas: TV, HV; FV Carta da Diretoria Plano de Ação referendado pela Diretoria

P.H.S. Próxima fase Entrada de novos hospitais Novo Contrato e Novo Termo de Referência Implementação de Plano de Melhorias Estímulo à notificação de eventos adversos Estímulo à adesão de hospitais colaboradores Projetos especiais para hospitais especiais: Estudos de desempenho de novas tecnologias Estudos comparativos para equipamentos e materiais

Projeto Hospitais - Sentinela Um projeto em construção. Uma nova visão de cidadania!

Contato UHOSP : Clarice Alegre Petramale Projeto Hospitais Sentinela ANVISA: SEPN 515 ED. Ômega Bl.B 5º andar, sala 12, Cep. 70770-502 Tel: (61) 448.14.66 FAX: (61) 448.14.89 E-mail: UHOSP@anvisa.gov.br clarice.petramale@anvisa.gov.br