PESQUISA CLÍNICA E PRÁTICA BASEADA EM EVIDÊNCIA-PBE Universidade Federal de Ceará Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem Departamento de Enfermagem Projeto de Pesquisa Enfermagem na Promoção da Saúde Materna PESQUISA CLÍNICA E PRÁTICA BASEADA EM EVIDÊNCIA-PBE Camila Chaves Linicarla Fabíole Fortaleza, 19 de março de 2012.

Pesquisa Clínica Estudo sistemático que segue métodos científicos aplicáveis aos seres humanos, sadios ou enfermos, com o objetivo de verificar os efeitos, segurança e tolerância, a fim de que se estabeleçam a eficácia e a segurança de um tratamento.

Pesquisa Clínica em Enfermagem Inicia-se tipicamente com questões oriundas de problemas da prática, semelhantes aos que os enfermeiros costumam encontrar no cotidiano.

Boas Práticas Clínicas (BPC) Padrão Internacional de qualidade ética e científica para desenho, condução, desempenho, monitorização, auditoria, registro, análise e relatório de estudos clínicos, que assegura a credibilidade e a precisão dos dados e dos resultados relatados, bem como a proteção dos direitos, a integridade e a confidencialidade dos indivíduos participantes de estudos clínicos.

Princípios Gerais de BPC Princípios éticos – Declaração de Helsinque; Riscos x Benefícios; Prevalência dos direitos, segurança e bem- estar dos sujeitos sobre os interesses da ciência; As informações clínicas e não clínicas sobre o tratamento devem ser adequadas para justificar o estudo;

Princípios Gerais de BPC Descrição científica, clara e detalhada do estudo; Aprovação por Comitê de Ética; Os cuidados e decisões para um sujeito devem ser de responsabilidade de profissional qualificado; Os componentes da equipe devem ser qualificados por educação, treinamento e experiência.

Princípios Gerais de BPC Obter consentimento livre e esclarecido antes do início da participação no estudo; As informações devem ser registradas, manuseadas e arquivadas de forma que permita relato, interpretação e verificação acurados; Confidencialidade dos dados;

Princípios Gerais de BPC Produtos envolvidos na investigação devem ser manufaturados, manuseados e estocados de acordo com protocolo apropriado; Adoção de sistemas com procedimentos que favoreçam a qualidade de todos os aspectos do estudo.

Tipos de estudos clínicos Delineamento Característica Principal Exemplo Estudos Observacionais Estudo Transversal Um grupo examinado no momento do tempo Mede-se o fator e o desfecho numa única ocasião. Estudo de Coorte Um grupo seguido ao longo do tempo Primeira medida do fator em sujeitos sem desfecho e seguimento ao longo do tempo para avaliar o surgimento do desfecho Estudo de Caso-Controle Dois grupos selecionados pela presença do desfecho Examina-se os casos para a presença do fator e compara-se aos controles Estudo Experimental Ensaio Clínico Randomizado Dois grupos gerados aleatoriamente com uma intervenção Escolhe-se um grupo para sofrer uma intervenção e mede-se o impacto dela comparando ao outro grupo

Vantagens da Pesquisa Clínica Conhecer melhor e precocemente o produto; Conhecer a resposta em diferentes etnias; Conhecer novas respostas terapêuticas às doenças; Desenvolvimento científico.

Prática Baseada em Evidência- PBE É um método de resolução de problemas que incorpora a melhor evidência científica disponível, a experiência clínica e os valores e preferências dos pacientes. (FINEOUT-OVERHOLT; LEVIN; MELNYK, 2005).

Prática Baseada em Evidências-PBE Alicerce: (Década de 60 e 70); Cochrane Colaboration, fundada no Reino Unido e fundamentada no trabalho do médico epidemiologista Archie Cochrane. (POLIT; BECK, 2011)

PRÁTICA BASEADA EM EVIDÊNCIAS-PBE Alicerce: Ao fim da década de 80, um grupo da McMaster Medical School, no Canadá: Medicina Baseada em Evidências.-MBE. (POLIT; BECK, 2011)

MEDICINA BASEADA EM EVIDÊNCIA-MBE Uso consciencioso, explicito e criterioso da melhor evidência disponível para a tomada de decisão sobre o cuidado individual de pacientes. Integração da competência clínica individual com a melhor evidência externa disponível.

ENFERMAGEM BASEADA EM EVIDÊNCIA-EBE Aplicação de informações válidas relevantes, com base em pesquisas, na tomada de decisão do enfermeiro. Esses achados de pesquisa entendidos como evidências, são associados ao conhecimento sobre os pacientes, ao contexto no qual a decisão está sendo tomada e aos recursos disponíveis. (CULLUM et al, 2010).

ENFERMAGEM BASEADA EM EVIDÊNCIA-EBE Na tomada de decisão clínica a evidência da pesquisa está relacionada com o conhecimento do estado clínico do paciente, seu ambiente e suas circunstâncias; preferências e ações do paciente; recursos de saúde e especialização clínica do profissional. (DiCENSO; CULLUM; CILISKA, 2010)

Evidência de pesquisa válida e relevante Decisão clínica Evidência de pesquisa válida e relevante Preferências e circunstâncias do paciente Recursos disponíveis Discernimento e especialização do enfermeiro

ENFERMAGEM BASEADA EM EVIDÊNCIA-EBE PROCESSO EM 5 ESTÁGIOS A incerteza clínica da prática é convertida em questões estruturadas e focadas; As questões focadas são usadas como guias para a busca das evidências na literatura; A evidência da pesquisa é avaliada quanto a sua validade e aplicabilidade;

ENFERMAGEM BASEADA EM EVIDÊNCIA-EBE 4. A melhor evidência disponível é usada em conjunto com especialização clínica, perspectiva do paciente e recursos disponíveis para o cuidado de enfermagem; 5. Avaliação dos resultados. Flemming (2010)

EVIDÊNCIA Conhecimento resultante de uma série de pesquisas. (Rycroft-Malone, 2004)

QUAL A MELHOR EVIDÊNCIA

b. Revisão sistemática de ensaios não randomizados Nível I: a. Revisão sistemática de ECR b. Ensaio não randomizado Nível II: a. ECR individual Nível III: Revisão sistemática de estudos de correlação/observação Nível IV: Estudo de correlação/observação Nível V: Revisão sistemática de estudos descritivos, qualitativos, fisiológicos Nível VI: Estudo descritivo, qualitativo, fisiológico individual Nível VII: Opiniões de autoridades, comitês de especialista

FONTES DE INFORMAÇÃO DOS ENFERMEIROS: 1. Informação experencial 2. Programas básicos de ensino de enfermagem 3. Programas e conferências no trabalho 4. Manuais de rotina e procedimentos 5. Fontes médicas 6. Intuição e “o que tem funcionado” 15. Artigos publicados nos periódicos de pesquisa de Enfermagem ( ESTABROOKS, 1998)

ETAPAS DA PBE 1. Formulação de uma questão (clínica) no formato que proporcionará a melhor e mais relevante evidência; 2. Busca da melhor e mais relevante evidência para a resposta da questão; 3. Avaliar criticamente a evidência em relação à validade, relevância e aplicabilidade;

ETAPAS DA PBE 4. Integração da evidência com a competência clínica do profissional, avaliação das condições do paciente e dos recursos de saúde disponíveis junto com os valores e as preferências do paciente para a implementação da decisão clínica; 5.Avaliação da mudança resultante da implementação da evidência na prática. (MELNYK; FINEOUT-OVERHOLT, 2005)

PERGUNTA DE PESQUISA Estratégia PICO: Paciente Intervenção Comparação Resultado *PICOT: tempo(cronologia)

EXEMPLO Qual o efeito de curativos/agentes tópicos contendo prata em sua composição no tratamento de úlceras de pé em diabéticos?

PRÁTICA BASEADA EM EVIDÊNCIA REFERENCIAL TEÓRICO METODOLÓGICO REVISÃO NARRATIVA REVISÃO INTEGRATIVA