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Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade1 CURSO SOBRE A INTERPRETAÇÃO E APLICAÇÃO DA RDC ANVISA 175/03 (08 julho de 2003) Interpretação.

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1 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade1 CURSO SOBRE A INTERPRETAÇÃO E APLICAÇÃO DA RDC ANVISA 175/03 (08 julho de 2003) Interpretação e Aplicação da RDC 175 no setor produtivo Porto Alegre RS 24 e 25 de agosto de 2004 Fortaleza CE 01 e 02 de setembro de 2004 Suely M.K.Nakashima Sadia – Garantia da Qualidade

2 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade2 PONTOS DE DESTAQUE DA RDC ANEXO item 1.2 ÂMBITO DE APLICAÇÃO alimentos embalados O presente regulamento se aplica aos alimentos embalados, inclusive bebidas e água envasadas, destinadas ao consumo humano. Excluem-se deste Regulamento Técnico: a) As matérias-primas e insumos para fins industriais; b) os aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia de fabricação CONSIDERAÇÕES DA RDC: responsabilidade do setor produtivogarantir, entre outras a qualidade sanitária das matérias-primas e ou insumos utilizados; - considerando que a adoção de Boas Práticas de Fabricação é responsabilidade do setor produtivo, cabendo garantir, entre outras a qualidade sanitária das matérias-primas e ou insumos utilizados;

3 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade3 APLICAÇÃO DA RDC NA INDÚSTRIA DE CARNE AÇÕES DE CONTROLE PARA ASSEGURAR A QUALIDADE MATÉRIAS-PRIMAS, INSUMOS E EMBALAGENS PROCESSO PRODUTIVO BPL / GMP B OAS P RÁTICAS DE M ANUFATURA G OOD M ANUFACTURING P RACTICES

4 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade4 SISTEMA DE DESENVOLVIMENTO DE FORNECEDORES OBJETIVO melhoria dos processos e produtos dos fornecedores sob o aspecto tecnológico, de segurança e fornecedores sob o aspecto tecnológico, de segurança e higiene, agregando valor a cadeia competitiva.

5 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade5 Fornecedores de insumo Fornecedores de insumo Fornecedores de embalagem Fornecedores de embalagem Fornecedores de matéria-prima Fornecedores de matéria-prima Fornecedores de produto acabado (parceiros) Fornecedores de produto acabado (parceiros) Fornecedores de serviço de armazenamento Fornecedores de serviço de armazenamento SISTEMA DE DESENVOLVIMENTO DE FORNECEDORES

6 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade6 Priorização do fornecedor Avaliação do fornecedor Definição e execução de Planos de Ação Avaliação da efetividade dos Planos de ação Classificação do fornecedor Monitoramento do fornecedor SISTEMA DE DESENVOLVIMENTO DE FORNECEDORES

7 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade7 Este programa consiste de um conjunto de normas de orientação voltadas para a produção de alimentos em condições higiênicas e sanitárias. MINIMIZAR RISCOS É um código sanitário que tem por objetivo ocorrência de doenças alimentares contaminação dos alimentos PROGRAMA DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

8 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade8 Boas Práticas de Recebimento de Insumos, Embalagens e Matéria-Prima Boas Práticas de Recebimento de Insumos, Embalagens e Matéria-Prima Construção Civil Construção Civil Equipamentos Equipamentos Controle Ambiental Controle Ambiental Controle de Pragas Controle de Pragas Higiene Pessoal Higiene Pessoal BPF/ GMP Ministério da Agricultura, Portaria nº 368, de 04 de setembro de 1997 Ministério da Saúde, Portaria nº 1.428, de 26 de novembro de 1993

9 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade9 GMP - Boas Práticas de Recebimento de Insumos, Embalagens e Matéria-Prima PADRÕES DE QUALIDADE PADRÕES DE QUALIDADE ANÁLISES DE RECECEBIMENTO ANÁLISES DE RECECEBIMENTO Inspeção de acordo com planos de amostragem (NBR 5426 / NBR 5429) Inspeção de acordo com planos de amostragem (NBR 5426 / NBR 5429) Controle de liberação para uso Controle de liberação para uso Sistema de tratamento de anomalias (Suprimentos e Garantia da Qualidade) Sistema de tratamento de anomalias (Suprimentos e Garantia da Qualidade) MESAS DE SELEÇÃO (quando tratar-se se insumos críticos (ex.: funghi) MESAS DE SELEÇÃO (quando tratar-se se insumos críticos (ex.: funghi)

10 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade10 Aspectos a serem observados na fase de projeto de uma instalação (construção, reforma, ampliação): Acabamento da contrução Acabamento da contrução Área de acesso à fábrica Área de acesso à fábrica Fluxo de produção Fluxo de produção Lay out das instalações elétrica e hidráulica Lay out das instalações elétrica e hidráulica Material das paredes, piso e teto Material das paredes, piso e teto Disposição dos equipamentos Disposição dos equipamentos GMP - Construção Civil

11 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade11 GMP - Equipamentos Aspectos a serem observados na aquisição dos equipamentos: Tipo de material Tipo de material Design do equipamento Design do equipamento Segurança quanto aos riscos físicos Segurança quanto aos riscos físicos

12 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade12 Controle da qualidade da água de abastecimento: Químico Químico Microbiológico Microbiológico Sensorial Sensorial Tratamento da água que não seja proveniente da rede pública: uso filtros (1 a 10 microns) ; floculação e cloração. GMP - Controle Ambiental Ministério da Saúde, Portaria nº 518, de 25 de março de 2004 Conselho da União Européia, Diretiva 98/83/CE, 3/novembro/1998 Ministério da Agricultura, Decreto nº , de 29 de março de 1952

13 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade13 GMP - Controle de Pragas Medidas adotadas: Barreiras físicas: telas nas aberturas, portas de fechamento automático, cortina de ar, stickfly – mapa de barreiras físicas Barreiras físicas: telas nas aberturas, portas de fechamento automático, cortina de ar, stickfly – mapa de barreiras físicas Aplicação de praguicidas Aplicação de praguicidas Uso de armadilhas Uso de armadilhas

14 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade14 Treinamentos para os manipuladores abordando práticas e hábitos higiênicos: Treinamentos para os manipuladores abordando práticas e hábitos higiênicos: Higienização de botas e mãos Higienização de botas e mãos Troca diária de uniformes Troca diária de uniformes Uso de protetores dos cabelos Uso de protetores dos cabelos Não utillização de adornos Não utillização de adornos Uso de uniformes padronizados quanto ao material e design Uso de uniformes padronizados quanto ao material e design GMP - Higiene Pessoal

15 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade15 1. IMPUREZAS ASSOCIADAS COM INSUMOS AGRÍCOLAS Fragmentos de insetos em grãos e derivados 2. PERIGOS ASSOCIADOS A PRÁTICAS INCORRETAS NA PRODUÇÃO Produtos de origem animal: Fragmentos de agulhas, ossos pontiagudos, etc Produtos de origem vegetal: Pedras, pêlos de roedores, fezes de animais, insetos e outras pragas. PERIGOS FÍSICOS

16 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade16 Das instalações 3. PERIGOS ASSOCIADOS COM A MANUTENÇÃO DEFICIENTE Fragmentos de metais Fragmentos de azulejos Fragmentos de vidro Dos equipamentos Fragmentos de acrílico Porcas e parafusos soltos Fragmentos de metais PERIGOS FÍSICOS

17 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade17 Vigilância sobre o moral e motivação dos manipuladores Ações de Recursos Humanos 4. PERIGOS ASSOCIADOS A SABOTAGEM OS PERIGOS PODEM ASSUMIR PROPORÇÕES ALARMANTES MUITAS VEZES A OCORRÊNCIA É IMPREVISÍVEL PERIGOS FÍSICOS

18 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade18 GMP – CONTROLE DE PROCESSO Remoção/higienização da embalagem secundária.Remoção/higienização da embalagem secundária.

19 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade19 Uso de peneiras para temperos em pó (ex.: sal, açúcar).Uso de peneiras para temperos em pó (ex.: sal, açúcar). GMP – CONTROLE DE PROCESSO

20 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade20 GMP – CONTROLE DE PRAGAS Instalação de stickfly na entrada da fábrica.Instalação de stickfly na entrada da fábrica.

21 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade21 GMP – CONTROLE DE PROCESSO Uso de utensílios de alumínio (proibido o uso de madeira).Uso de utensílios de alumínio (proibido o uso de madeira).

22 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade22 GMP – CONTROLE DE PRAGAS Janelas com abertura protegidas por telas.Janelas com abertura protegidas por telas.

23 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade23 GMP – CONTROLE DE PRAGAS Armadilhas para roedores.Armadilhas para roedores.

24 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade24 GMP – CONTROLE DE PRAGAS Entradas/saídas para as galerias teladas.Entradas/saídas para as galerias teladas.

25 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade25 Entradas/saídas para as galerias teladas.Entradas/saídas para as galerias teladas. GMP – CONTROLE DE PRAGAS

26 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade26 GMP – CONTROLE DE PROCESSO Uso de rolo adesivo para remoção de cabelos.Uso de rolo adesivo para remoção de cabelos.

27 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade27 GMP – CONTROLE DE PROCESSO Uso de rolo adesivo para remoção de cabelos.Uso de rolo adesivo para remoção de cabelos.

28 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade28 GMP – CONTROLE DE PROCESSO Uso de buchas resistentes.Uso de buchas resistentes.

29 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade29 GMP – CONTROLE DE PROCESSO Instalação de detectores de metais na linha de produção.Instalação de detectores de metais na linha de produção.

30 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade30 GMP – CONTROLE DE PROCESSO Instalação de detectores de metais na linha de produção.Instalação de detectores de metais na linha de produção.

31 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade31 GMP – CONTROLE DE PROCESSO Padronização dos uniformes (mangas longas, bolso abaixo da cintura; não uso de botões expostos)Padronização dos uniformes (mangas longas, bolso abaixo da cintura; não uso de botões expostos)

32 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade32 GMP – CONTROLE DE PROCESSO PRÁTICAS PROIBIDASPRÁTICAS PROIBIDAS USO DE MATERIAL DE VIDRO NA FÁBRICAUSO DE MATERIAL DE VIDRO NA FÁBRICA USO DE ADORNOS (ex.: brincos, anéis)USO DE ADORNOS (ex.: brincos, anéis) FUNCIONÁRIOS / VISITANTES COM BARBA OU BIGODEFUNCIONÁRIOS / VISITANTES COM BARBA OU BIGODE USO DE MATERIAL DE ESCRITÓRIO DENTRO DA FÁBRICA (ex.: clips)USO DE MATERIAL DE ESCRITÓRIO DENTRO DA FÁBRICA (ex.: clips)

33 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade33 INSTALAÇÃO DE PROTETORES ACRÍLICOS PARA AS LÂMPADAS.INSTALAÇÃO DE PROTETORES ACRÍLICOS PARA AS LÂMPADAS. MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE EQUIPAMENTOS E MANUTENÇÃO AUTÔNOMA.MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE EQUIPAMENTOS E MANUTENÇÃO AUTÔNOMA. INSPEÇÃO DE PONTOS DE RISCO FÍSICO.INSPEÇÃO DE PONTOS DE RISCO FÍSICO. USO DE ASPIRADORES PARA REMOÇÃO DE POSSÍVEIS CORPOS ESTRANHOS EM EMBALAGEM PLÁSTICA PRÉ-FORMADA (ex.: potes de margarina).USO DE ASPIRADORES PARA REMOÇÃO DE POSSÍVEIS CORPOS ESTRANHOS EM EMBALAGEM PLÁSTICA PRÉ-FORMADA (ex.: potes de margarina). INSPEÇÃO DO PRODUTO DESOSSADO.INSPEÇÃO DO PRODUTO DESOSSADO. GMP – CONTROLE DE PROCESSO

34 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade34 GMP – CONTROLE DE PROCESSO PROGRAMAS DE CONSCIENTIZAÇÃOPROGRAMAS DE CONSCIENTIZAÇÃO AUDITORIAS DE GMPAUDITORIAS DE GMP PROGRAMA DE INTEGRAÇÃO DE NOVOS FUNCIONÁRIOS COM ENFOQUE EM GMP (envolvimento do RH)PROGRAMA DE INTEGRAÇÃO DE NOVOS FUNCIONÁRIOS COM ENFOQUE EM GMP (envolvimento do RH) PROGRAMA DE RECICLAGEM EM GMPPROGRAMA DE RECICLAGEM EM GMP

35 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade35 Equipamento de análise da resistência das colunas de caixa de papelão. GMP – CONTROLE DE RECEBIMENTO

36 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade36 Equipamento de análise da capacidade de absorção de água de caixa de papelão. GMP – CONTROLE DE RECEBIMENTO

37 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade37 Equipamentos de análise da resistência ao estiramento de filmes. GMP – CONTROLE DE RECEBIMENTO

38 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade38 Boas Práticas de transporte, armazenamento e expedição de produto acabado. Transporte Primário: Fábrica até o armazém (Centro de Distribuição) Transporte Secundário: Centro de Distribuição até o Ponto de Venda

39 Garantia da Qualidade RDC 175/03 Gerência de Garantia da Qualidade39 Obrigada pela atenção


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