Vigilâncias Sanitárias Hemovigilância Vigilâncias Sanitárias Bárbara Simões Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos

Panorama dos Incidentes Transfusionais no Brasil No Brasil não se conhece a prevalência/incidência real dos incidentes transfusionais, sejam eles inerentes à: Terapêutica; Decorrentes da má indicação e uso dos produtos sangüíneos; Falhas no processo durante o ciclo do sangue. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos

Sistema Nacional de Hemovigilância DEFINIÇÃO Sistema Nacional de Hemovigilância Um sistema de avaliação e alerta, organizado com o objetivo de recolher e avaliar informações sobre os efeitos indesejáveis e/ou inesperados da utilização de hemocomponentes, a fim de prevenir seu aparecimento ou recorrência. Monitoramento via um Sistema Nacional de Hemovigilância. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos

O QUE COLETAR Incidentes transfusionais São agravos ocorridos durante ou após a transfusão sangüínea, e a ela relacionados. Imediatos Aqueles incidentes que ocorrem durante a transfusão ou em até 24 horas. Tardios Aqueles que ocorrem após 24 h da transfusão realizada Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos

ESTRATÉGIA PARA IMPLANTAÇÃO AONDE VAMOS COLETAR Sistema baseado em uma rede de hospitais notificantes; Hospital Sentinela - fonte especial de notificação; Vinculados a instituições de ensino e pesquisa. Hemocentros coordenadores; Todos os serviços de hemoterapia, serviços de saúde do país que realizam transfusão. Nossa escolha justifica-se por dois aspectos: (1) até então não possuíamos qualquer informação acerca do perfil dos incidentes transfusionais, por isso um sistema extremamente sensível (coleta tudo) para poder definir esse perfil, e (2) construir a cultura da notificação, com o desenvolvimento de processo reflexivo sobre os processos de trabalho. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos

ESTRATÉGIA PARA IMPLANTAÇÃO AONDE VAMOS COLETAR Critérios de escolha da rede sentinela: (1) até então não possuíamos qualquer informação acerca do perfil dos incidentes transfusionais, por isso um sistema extremamente sensível (coleta tudo e em locais com grande volume transfusões) para poder definir esse perfil; (2) construir a cultura da notificação, com o desenvolvimento de reflexões sobre os processos de trabalho e uso racional de sangue e produtos. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos

CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS 2001 Nomeação de uma nova comissão temática com assentos para ANVISA, VISA, Serviços de Hemoterapia, VE ; Apresentação da proposta de Hemovigilância em fóruns específicos para VISAs estaduais (20/08 -Brasília) e Hemocentros coordenadores (21/09 - Fortaleza); Realização da I Oficina de Hemovigilância em São Paulo (05 – 07/12/2001) para 150 profissionais (hospitais sentinelas, VISAs estaduais e Hemocentros Coordenadores). Elaboração do manual técnico da hemovigilância; Pactuação da ficha de notificação e investigação de incidentes transfusionais; Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos

CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS 2002 Realização da II Oficina de Hemovigilância em São Paulo, para 150 profissionais (hospitais sentinelas, Vigilâncias Epidemiológicas Estaduais e VISA; Realização de dois Treinamentos VISA/VE investigação dos casos de AIDS transfusional (25/02 a 01/03 e 08 a 12/04, imperatriz/MA e BH/MG); Elaboração e publicação do Manual com Orientações para preenchimento da Ficha de Notificação e Investigação dos Incidentes Transfusionais Lançamento da página da hemovigilância, no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária . Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos

CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS 2003 Realização de (3) Capacitações Regionais em hemovigilância – Investigação de Transmissão de Doenças pelo sangue com a participação de VISA, VE, Hemorrede - (12 a 14 de novembro em Fortaleza, 26 a 28 de novembro em Curitiba e 03 a 05 de dezembro em Brasília); Publicação do artigo “Reinvestigação de casos de aids classificados na categoria de exposição transfusão no SINAN/Aids, Brasil 1999/2000”, no Boletim Epidemiológico AIDS; Boletim Epidemiológicos - Objetivos Específicos • Verificar a possibilidade real de rastreamento das unidades de hemocomponentes transfundidas. • Identificar as limitações do sistema de vigilância em relação à classi.cação desse tipo de exposição. • Promover o desenvolvimento do trabalho de vigilância à saúde integrando numa mesma ação as áreas de Vigilância Epidemiológica e Vigilância Sanitária. Finalização do Manual para Investigação de transmissão de Doenças pelo Sangue. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos

CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS 2004 Publicação do Manual Técnico e Caderno Pedagógico para Investigação da Transmissão de Doenças pelo Sangue impresso e Cd card ; Elaboração e disponibilização do módulo de relatórios gerenciais do Sistema de Notificação; Apoio à Oficina de Hemovigilância no Macapá/AP e Oficina de Aconselhamento em HIV/AIDS e Investigação da Transmissão de Doenças pelo Sangue dentro das Ações de Hemovigilância em Caruaru/PE . Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos

CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS 2005 Apoio à 1º Oficina de Hemovigilância do Estado de Santa Catarina – Proposta de operacionalização integrada para ações de hemovigilância entre vigilância sanitária, vigilância epidemiológica, Hemorrede e Hospitais Sentinela no estado de Santa Catarina; Revisão do Sistema Nacional de hemovigilância: ficha de Investigação e Notificação, o sistema informatizado e pontos críticos para investigação e notificação Disponibilização do módulo de relatório de hemovigilância paras VISAs (www.anvisa.gov.br/sineps_gr). Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos

AÇÕES VISAS Avaliar os desdobramentos dos planos de ação; Incorporar, durante a inspeções, não só a preocupação com o registro das reações transfusionais, mas o olhar também para as medidas adotadas; Articular o processo de trabalho entre VISA, HEMORREDE, VE e Hospitais; Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos

AÇÕES ANVISA Realização de oficinas macro-regionais em Hemovigilância; Apoio às iniciativas dos Estado no desenvolvimento das ações de hemovigilância; Sensibilização dos gestores sobre o processo articulado de Hemovigilância; Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos

DISTRIBUIÇÃO DO TOTAL DE PARTICIPANTES SEGUNDO A INSTITUIÇÃO EM QUE ATUAM Órgão Sigla Total Secretarias Estaduais de Saúde SES 199 Secretarias Municipais de Saúde SMS 25 Iniciativa Privada PRIVADO 16 Ministério de Educação MEC 12 Ministério de Saúde MS 9 Secretarias Estaduais de Educação SEE 8 Sem Informado S/I 17 TOTAL GERAL   286 Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos GGSTO / ANVISA set/2005

DISTRIBUIÇÃO DO TOTAL DE PARTICIPANTES POR ESTADO 35 2 4 4 8 8 67 5 4 4 2 3 5 3 5 4 4 12 7 5 2 9 5 8 51 S/I: 15 5 Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos GGSTO / ANVISA set/2005

MATERIAL PRODUZIDO

MATERIAL PRODUZIDO - ESTADOS

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