Logística farmacêutica e gestão de materiais

Apresentação em tema: "Logística farmacêutica e gestão de materiais"— Transcrição da apresentação:

1 Logística farmacêutica e gestão de materiais

2 Objetivos noções básicas de logística farmacêutica com destaque na atividade exercida em todos os estabelecimentos que fazem parte da cadeia logística. • Evidenciar a importância da atuação do farmacêutico na preservação da integridade, identificação, qualidade e segurança dos produtos em cada etapa da cadeia logística.

3 Globalização Relações comerciais caracterizadas em um ambiente global:
- Crescimento da concorrência - Redução de custos por melhoria contínua - Prioridade e foco no serviço ao cliente - Administração logística como diferencial competitivo

4 Cadeia Logística Farmacêutica
Gerenciamento da cadeia do abastecimento planeja, implementa e controla: o fluxo e armazenagem eficiente e econômico: produtos farmacêuticos informações a eles desde o ponto de origem até o ponto de consumo

5 Qualidade na logística
Produto: garantir as características do produto conforme sua especificação para ser eficaz e seguro ao paciente Processo: ausência de falhas. Órgãos Regulatórios: atendimento aos requisitos regulatórios de produtos e processos.

6 Propósito. Preservar a qualidade na cadeia Como
Propósito? Preservar a qualidade na cadeia Como? Boas Práticas referentes a cada etapa da cadeia.

7 Preservar? Um medicamento com a qualidade comprometida oferece um elevado grau de risco ao paciente, podendo não ter o efeito medicamentoso esperado tornando o tratamento ineficaz ou mesmo agravando o quadro clínico devido substância de degradação que podem produzir efeitos nocivos a pacientes, que já estão com a saúde debilitada.

8 Preservar? alterações na qualidade do medicamento podem ser imperceptíveis visualmente Quando? o controle das condições de conservação do produto durante toda a cadeia logística

9 Objetivo da logística da cadeia de produtos farmacêuticos
armazenagem que garanta conservação e segurança do medicamento medicamento certo 3. quantidade certa 4. hora certa 5. lugar certo 6. custo e preço econômicos 7. qualidade, integridade e identificação preservadas.

10 Farmacêutico único profissional legalmente habilitado para garantir a qualidade do medicamento na cadeia logística Responsável técnico legalmente habilitado, com inscrição profissional

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12 Legislação Código de Ética – Res. 417/2004.
Farmácia e unidade hospitalar - Res CFF 300/97 Portaria nº 4.283, de 30 de dezembro de 2010 Lei nº de 8 de agosto de 2014.

13 Legislação Sistema de Controle e Fiscalização em toda a cadeia dos produtos farmacêuticos (Portaria /MS nº 802/98) Armazenamento e distribuição( Portaria MS nº 802/98) Transporte ( Portaria MS nº 1052/98 e RDC nº 329/99) Fabricação /importação e exportação (RDC MS nº 210/98 – RDC 17/2010) Recinto alfandegado (RDC ANVISA/MS nº 346/02)

14 Desafio do Farmacêutico
garantir a integridade, a rastreabilidade e qualidade do produto farmacêutico do fabricante ao paciente Boas Práticas Fabricação, Armazenamento e Distribuição e Transporte e com Sistema de Gestão da Garantia da Qualidade de todas etapas

15 Áreas envolvidas Matéria-prima Fabricantes Importadoras/exportadoras
Distribuidoras Operadores logísticos Alfândega CAF Farmácia satélite sistema distribuição Dispensação Transportadoras de carga terrestre , aérea e marítima

16 Riscos a qualidade Contaminação cruzada • Contaminação em geral
• Misturas • Desvios • Conservação inadequada dos produtos • Falta de higiene • Ausência de rastreabilidade • Perda da identificação

17 Solução do problemas? POP Check-list Treinamento Conscientização da equipe

18 Conhecimento legislação implantar as normas de boas práticas produção
Estabilidade conservação

19 Perfil do Farmacêutico
Prestar serviços farmacêuticos em uma equipe de saúde • Tomar decisões • Comunicador • Líder • Gerente • Atualizado • Educador

20 Atividades regularização da documentação adequação da estrutura física
elaborar os procedimentos operacionais comunicar a ocorrência de roubo ou suspeita de adulteração, fraude e falsificação dos produtos farmacêuticos controle de temperatura e umidade relativa Ações corretivas e preventivas: extravios, sobras registro controlados Produtos regularizados e dentro do prazo de validade

21 Pontos críticos Avaliação transportador Farmácia Recebimento
• Armazenagem • Controle de estoque • Separação de produto • Acondicionamento • Identificação • Expedição • Transporte

22 Pontos críticos Pessoal Instalação Equipamento Registros
Investigação desvio

23 Requisitos mínimos para a qualidade
Controle de documentos e registros Auditorias do sistema de gestão da qualidade Treinamento Controle de produtos não-conforme Não-conformidade, reclamação de clientes e ações corretivas / preventivas Identificação e instrumentos de medição Controle de temperatura e umidade Limpeza e conservação Manual de Boas Práticas de Transporte e Armazenamento

24 Qualidade Manual de Boas Práticas Política da Qualidade Procedimento OP Instruções Operacionais Registros

25 Gestão da qualidade

26 Autoinspeção Equipe interna qualificada
• Relatório necessário para renovação Boas Práticas

27 Recebimento separada da área de armazenamento Examinar: documentação
inspecionar volume (quantidade e qualidade) Recusa e Devolução

28 Quarentena inspecionar ( rotulagem, tipo e quantidade) separar por lote e estocados dessa forma Amostragem ou análise – quarentena para CQ

29 Armazenamento Pessoal Qualificado Treinamento com registro
Área de armazenamento e distribuição satisfatório: superfícies lisas, sem rachaduras e sem desprendimento de pó, fácil limpeza e não permitindo a entrada de roedores, aves, insetos ou quaisquer outros animais. Iluminação, a ventilação e a umidade devem ser controladas (diário)

30 Separação diferentes produtos e lotes Procedimento limpeza Lixeira com tampa Equipamento e treinamento periódico no combate a incêndio CIPA (Comissão Interna para Prevenção de Acidentes)

31 Armazenamento especial
Controlados Imunobiológicos Refrigerador - entre 4ºC e 8ºC. “Freezer” -não superiores a -10ºC.

32 Como armazenar? tamanho / quantidade/ volume / peso/ rotatividade Especificadas pelo fabricante Excesso de empilhamento estrado e longe parede inventários periódicos Inspeção degradação e validade

33 Dispensação - Separação do pedido -Conferência – pedido x produto -Duplo check (outro funcionário) -Emissão registro -Embalar -Identificação

34 Distribuição Próxima aula