Equipamentos NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.5 INMETRO NIT DICLA 083:00 - 7.3

externos... deve assegurar Equipamentos ... deve ser aparelhado com TODOS os equipamentos para amostragem, medição e ensaio requeridos para o desempenho correto dos ensaios e calibração ... Para equipamentos externos... deve assegurar que os requisitos da norma sejam atendidos

Para o propósito deste item, Equipamentos: Instrumentos NIT DICLA 083 Para o propósito deste item, Equipamentos: Instrumentos materiais de referência consumíveis reagentes sistemas analíticos Ter programa documentado e registrado da manutenção preventiva

Equipamentos e seus softwares ...usados para ensaio, calibração e amostragem devem: ser capazes de alcançar a exatidão requerida atender às especificações pertinentes aos ensaios e/ou calibrações em questão Devem ser estabelecidos programas de calibração para as grandezas ou valores-chave dos instrumentos, quando estas propriedades tiverem um efeito significado sobre os resultados.

Equipamentos e seus softwares Devem ser estabelecidos programas de calibração para as grandezas ou valores-chave dos instrumentos, quando estas propriedades tiverem um efeito significado sobre os resultados. Antes de ser colocado em serviço, o equipamento deve ser calibrado ou verificado para determinar se ele atende aos requisitos especificados ... Ele deve ser verificado e/ou calibrado antes de ser utilizado

Equipamentos Os equipamentos devem ser operados por pessoal autorizado Instruções atualizadas sobre o uso e manutenção do equipamento devem estar prontamente disponíveis para uso pelo pessoal Cada item do equipamento e seu software usado para ensaio e calibração que seja significativo para o resultado deve, quando aplicável, ser univocamente identificado

CADA ITEM do equipamento e seu software Registros - no mínimo...

EQUIPAMENTOS O Laboratório deve ter procedimentos para: manuseio transporte armazenamento uso, manutenção planejada, verificações intermediárias dos equipamentos, de forma a assegurar seu funcionamento e prevenir contaminação e deterioração

comprovado desempenho correto por calibração, verificação ou ensaio EQUIPAMENTOS O equipamento não conforme deve ser RETIRADO do serviço, rotulado ou marcado claramente e armazenado até que tenha: sido reparado comprovado desempenho correto por calibração, verificação ou ensaio Examinar o efeito deste defeito sobre ensaios e calibrações anteriores Utilizar o procedimento para “Controle de Produto não-conforme

O Laboratório deve fornecer : EQUIPAMENTOS Uma lista de medidas para reduzir contaminação deve ser fornecida ao pessoal que trabalha no equipamento O Laboratório deve fornecer : - espaço adequado para reparos - EPI’s adequados

EQUIPAMENTOS Sempre que praticável, os equipamentos devem ser identificados para indicar a situação de calibração, a data da última calibração e a data ou critério de vencimento da calibração Quando não for possível etiquetar, deve-se identificar no estojo, caixa ou ainda no local onde o equipamento ficar armazenado (NIT DICLA 083)

EQUIPAMENTOS Se o equipamento sair do controle direto do laboratório por um período, o laboratório deve antes da colocação do equipamento em serviço: - checar o funcionamento, a calibração - demonstrar conformidade

EQUIPAMENTOS Onde as calibrações derem origem a um conjunto de fatores de correção, o laboratório deve ter procedimentos que assegurem que as cópias sejam atualizadas O equipamento de ensaio e calibração deve ser protegido contra ajustes, que invalidariam os resultados dos ensaios/ calibrações/ exames...

Rastreabilidade de Medição NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.6 INMETRO NIT DICLA 083:00 - 7.3

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO Definição VIM 2000: “Propriedade do resultado de uma medição ou do valor de um padrão estar relacionado a referências estabelecidas, geralmente a padrões nacionais ou internacionais, através de uma cadeia contínua de comparações, todas tendo incertezas estabelecidas.”

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO Definição: VOLTA À ORIGEM !

PADRÃO INTERNACIONAL 1 Kg

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO Todo equipamento, incluindo aqueles para medições auxiliares, deve ser calibrado antes de colocado em uso Estabelecer programa e procedimento para calibração dos equipamentos Garantir a rastreabilidade às unidades de medida do SI Calibrações em laboratórios que possam demonstrar competência: laboratórios integrantes do LNM/INMETRO Laboratórios da RBC/INMETRO Laboratórios integrantes de Institutos Nacionais de Metrologia de outros países Laboratórios credenciados por organismos credenciadores de outros países, quando houver reconhecimento mútuo

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO Quando não for possível a rastreabilidade ao SI, o laboratório deve fornecer confiança nas medições, através da rastreabilidade a padrões apropriados, como: uso de materiais de referência certificados uso de métodos especificados e/ou padrões consensados Participar de Programas de comparações interlaboratoriais, sempre que possível (ISO/IEC 17025)

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO - NIT DICLA 083 O registro dos dados das calibrações internas deve conter , no mínimo, as seguintes informações: identificação do laboratório Identificação equipamento no recebimento (ordem de serviço) Identificação do equipamento ( n série, entre outros) Norma ou Procedimento adotado na calibração Identificação dos padrões e equipamentos utilizados na calibração Dados originais obtidos (leituras) e condições ambientais Resultado da medição e sua incerteza Data e assinatura do responsável pela realização da calibração

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO Padrões de referência: Terem programa e procedimentos para calibração Serem calibrados por um organismo que possa fornecer rastreabilidade Devem ser usados somente para calibração Devem ser calibrados antes e depois de qualquer ajuste

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO Materiais de referência: Devem ser rastreáveis às unidades do SI ou a materiais de referência certificados. Materiais de referência internos devem ser verificados na medida que isso for técnica e economicamente viável

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO As verificações necessárias à manutenção da confiança no status da calibração dos padrões e materiais de referência devem ser realizadas conforme procedimentos e cronogramas definidos. Ter procedimento para: Manuseio transporte armazenamento utilização dos padrões e materiais de referência de forma a prevenir contaminação ou deterioração e proteger sua integridade