Agência Nacional de Vigilância Sanitária Reunião de VISAs Gerência de tecidos, células e órgãos HEMO 2005 Rio de Janeiro - RJ 2005 GETOR

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos GGSTO Gerência de Sangue e Hemocomponentes GESAC Gerência de Tecidos, Células e Órgãos GETOR DICMPH

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Vigilância de Tecidos, Células e Órgãos Alinhamento com os princípios do SUS; Consonância com a missão da ANVISA; Planejamento pautado em análise de situação e epidemiologia; Transparência das ações e resultados; Apoio às iniciativas das VISAs estaduais e municipais Diretrizes

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Garantia da qualidade das ações de VISA Competências, responsabilidades, ações: Regulamentação/Regulação Parcerias Assessorias técnicas Coordenação/Supervisão Capacitação Construção do acesso – parceria MS/ANVISA Sistemas de informação Vigilância pós-utilização Avaliação externa da qualidade

Agência Nacional de Vigilância Sanitária GETOR/GGSTO Prioridades 1. Alinhamento às Políticas e diretrizes do MS: Seminário de Aprofundamento da Política Nacional de Transplantes: construindo um plano de ação conjunta CSNT/GGSTO. Parceria com o SNT - Participação em câmaras técnicas e grupos de trabalho; - Incentivo à atuação conjunta das VISAs e CNCDOs estaduais; - Participação nos cursos de coordenadores de comissões intra-hospitalares de transplante.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária 2. Regulamentação Revisão em conjunto com a GGPAF das normas para importação de células, tecidos e órgãos; Preparação da versão final da RDC de BCTG ; Elaboração de RDC única para bancos de tecidos; Elaboração de norma de transporte de material biológico; Inclusão das CNCDOS como estabelecimento sujeito às acões de vigilância sanitária;

Agência Nacional de Vigilância Sanitária 3. Implantação da Vigilância Sanitária de Tecidos Oculares Definição de metodologia de inspeção baseada em pontos críticos de controle; Capacitação dos inspetores estaduais e de municípios que estão em gestão plena que tenham pactuado esta atividade no TAM; Assessoria técnica às VISAs; Inspeções conjuntas com as VISAs quando demandadas.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária 4. Investimento em Recursos Humanos Capacitação para inspeção em BTOC – 2 turmas - 42 técnicos capacitados – 1 turma – previsão de 20 a 25 vagas. Visitas técnicas - ANVISA + VISAs estados Curso CIHT – ANVISA + VISAs estados

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Telefones: (61) ; (61) Ana Emilia Oliveira de Andrade; Gabriella Ribeiro R. de Vasconcelos; Renata Miranda Parca; Valéria Oliveira Chiaro; Taciana Ribeiro Silva; Geni Neumann N. de L. Camara.