CONTROLE DE DOCUMENTOS ABNT NBR ISO/IEC 17025 4.3. SISTEMA DA QUALIDADE SEGUNDO A NBR ISO/IEC 17025 CONTROLE DE DOCUMENTOS ABNT NBR ISO/IEC 17025 4.3.

CONTROLE DE DOCUMENTOS “... estabelecer (definir, documentar) e manter procedimentos para controlar todos os documentos que fazem parte de seu sistema da qualidade(gerados internamente e externamente)...”

OUTROS DOCUMENTOS DA QUALIDADE DOCUMENTOS INTERNOS MANUAL DA QUALIDADE SISTEMA DE DOCUMENTAÇÃO (Nível A) PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE (Nível B) (Nível C) OUTROS DOCUMENTOS DA QUALIDADE (Instruções de trabalho, procedimentos técnicos, formulários, relatórios) DOCUMENTOS EXTERNOS

TABELA DE TEMPORALIDADE Tipo de documento Tempo de retenção Local de arquivo

Elaboração > pessoal com conhecimento da atividade. APROVAÇÃO E EMISSÃO Análise crítica (revisão); Aprovação por pessoal autorizado; Lista mestra para controle de revisão e distribuição; Disponibilidade dos documentos autorizados; Revisão periódica para assegurar adequação e conformidade aos requisitos; Remoção ou impedimento de uso dos documentos obsoletos/inválidos; Identificação dos documentos obsoletos retidos por motivos legais e/ou preservação do conhecimento.

Identificação unívoca dos documentos. NBR ISO/IEC 17025- 4.3.2 Identificação unívoca dos documentos. Título; Data da emissão e/ou identificação da revisão; Edição e/ou data da revisão corrente e/ou número de revisão; Paginação ( quando aplicável); Número total de páginas ou marca identificando o final do documento; Autoridades(s) emitentes. Identificação da base de dados.

Alteração em documentos NBR ISO/IEC 17025- 4.3.3 Alteração em documentos Análise crítica e aprovação pelas mesmas funções do processo de aprovação e emissão, salvo prescrição contrária; Pessoal designado deve estar munido dos documentos originais; Identificação do texto alterado ( no documento ou anexos);

Alterações manuscritas Documentos em sistemas computadorizados Procedimentos ( validade e responsabilidades); Identificação das emendas ( marcação, rubrica e data) Documentos em sistemas computadorizados Procedimentos para realização e controle das alterações.

BIBLIOGRAFIA RECOMENDADA ABNT ISO/IEC Diretiva- Parte 3: 1995- Redação e apresentação de Normas Brasileiras. NBR ISO 10013:1995 – Diretrizes para o desenvolvimento de manuais da qualidade.