Metodologia Científica Medidas de Frequência e Associação Introdução à Medicina Metodologia Científica Desenho de Estudos Medidas de Frequência e Associação

Introdução à Medicina Método Científico Como fazer Ciência?

A Investigação Científica como um acto de medição Introdução à Medicina Método Científico A Investigação Científica como um acto de medição Questões científicas Descrição, estimação Associação, causalidade Objectivos gerais Validade (minimizar erros sistemáticos) Precisão/Reprodutibilidade (minimizar erros aleatórios)

Método Científico A Investigação Científica como um processo Introdução à Medicina Método Científico A Investigação Científica como um processo 1. Formulação da questão 2. Desenho do estudo 3. Selecção das fontes de dados 4. Selecção dos participantes 5. Elaboração do Protocolo 6. Colheita de dados 7. Processamento e análise de dados 8. Divulgação de resultados

2 - Desenho do Estudo Que questões interessam em Medicina? Frequência Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Que questões interessam em Medicina? Frequência Risco e causalidade Diagnóstico e discriminação Tratamento e Prevenção Prognóstico Síntese

2 - Desenho do Estudo Desenho de Estudo Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Desenho de Estudo Plano e estrutura do trabalho de investigação que tem como objectivo responder a uma questão científica Dá a conhecer o modo como o estudo foi levado a cabo, define as características básicas do estudo (unidade de observação, unidade de análise, intervenção, seguimento, variável de resultado, etc)

2 - Desenho do Estudo Tipos de Estudos Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Tipos de Estudos Experiências controladas (laboratório, campo, simulações, etc.) Estudos experimentais (ensaios clínicos) Estudos quasi-experimentais (ensaios de campo) Estudos observacionais (estudos de coorte, estudos de casos e controlos, estudos transversais)

Estudos Experimentais Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Estudos Experimentais

Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Questão: Qual é o efeito de uma determinada intervenção terapêutica? Desenho do estudo Comparação - Grupo de controlo Controlo da intervenção (Manipulação directa da intervenção) Atribuição aleatória da intervenção (Randomização) Ocultamento Selecção de participantes Selecção dos métodos de colheita de dados

Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo

Estudos Observacionais Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Estudos Observacionais

Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Questão: Qual é a frequência dos hábitos tabágicos na região do Porto? Desenho do estudo Selecção de participantes Selecção dos métodos de colheita de dados

Determinação da Exposição e/ou da Presença de Doença Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Desenho de um estudo transversal Expostos e Doentes Determinação da Exposição e/ou da Presença de Doença Selecção da Amostra População Expostos e Não Doentes Não Expostos e Não Doentes Não Expostos e Doentes Amostra

Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Questão: Será que os hábitos tabágicos estão associados ao desenvolvimento de doença coronária? Desenho do estudo Selecção de participantes Selecção dos métodos de colheita de dados

Desenho de um estudo de coorte Exposição ao Factor de Risco Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Desenho de um estudo de coorte Doentes Não Doentes Presença da Doença Exposição ao Factor de Risco Expostos Não Expostos Tempo Ausência da doença Amostra População

2 - Desenho do Estudo Desenho de um estudo de casos e controlos Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Desenho de um estudo de casos e controlos Presença de Doença Amostra de Não Doentes (Controlos) População em Risco Amostra de Doentes (Casos) Não Expostos Expostos Exposição ao Factor de Risco Investigação Tempo

Outros tipos de Estudos Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Outros tipos de Estudos

Outros tipos de Estudos Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Outros tipos de Estudos Desenhos híbridos (estudos ambidireccionais) Desenhos incompletos (estudos ecológicos, space/time cluster studies e family cluster studies) Estudos de síntese de evidência (revisões sistemáticas, metanálise)

2 - Desenho do Estudo Desenhos de Estudos Introdução à Medicina Manipulação de intervenções directas sobre o objecto em estudo e randomização Experimentais; quasi-experimentais; observacionais Direccionalidade Antrograda (forward); Retrograda (backward); Não direccionais Tempo de referência Retrospectivos; Prospectivos; Ambispectivo Período de seguimento Transversais; Longitudinais Unidade de observação e Unidade de análise Indivíduo; Grupo de indivíduos; Trabalhos de investigação Base de selecção dos participantes Exposição; Doença

2 - Desenho do Estudo Características a definir Introdução à Medicina Natureza da relação a analisar Evento a analisar ou resultado esperado (outcome) (entidade conceptual, escala conceptual e escala empírica) Medida utilizada para caraterizar a frequência de ocorrência desse evento (medidas de frequência) Factores determinantes a serem estudados (entidade conceptual, escala conceptual e escala empírica) Relação temporal entre o evento a analisar e a definição dos factores determinantes Factores modificadores da relação em estudo (entidade conceptual, escala conceptual e escala empírica) Potenciais factores de confusão que condicionam esta relação (entidade conceptual, escala conceptual e escala empírica)

2 - Desenho do Estudo Características a definir Introdução à Medicina Domínio da relação a analisar Base do estudo População base (critérios de eligibilidade, matriz de distribuição e tamanho) Definição do período de estudo Aproximação à base de estudo relativamente a Desenho do método de amostragem Métodos de colheita de informação na amostra

Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Medidas de Frequência

Razões (a/b); Proporções (a/a+b); Taxas (n/T) Introdução à Medicina Medidas de Frequência Medidas de Frequência Tipos básicos Razões (a/b); Proporções (a/a+b); Taxas (n/T) Medidas de estado Prevalência (proporção) pontual e de período Medidas de mudança de estado Incidência cumulativa (proporção) Taxa de incidência (taxa)

Incidência Cumulativa Assume tratar-se de um coorte fixo Introdução à Medicina Medidas de Frequência Exemplo N= 1000 homens de 45 anos de idade I= 50 desenvolvem cancro da prostata Período de seguimento: 10 anos; Nenhuma perda de seguimento; Nenhum abandono do estudo Risco (Incidência Cumulativa - IC) aos 10 anos: IC = I / N = 50 / 1000 = 0,05 = 5% Incidência Cumulativa Proporção simples Assume tratar-se de um coorte fixo

Medidas de Frequência Incidência Cumulativa IC = I / N Introdução à Medicina Medidas de Frequência Incidência Cumulativa IC = I / N Problemas ao assumir um coorte fixo Tamanho do coorte pode ir sendo reduzido ao longo do período de seguimento; Populações dinâmicas em oposição aos coortes fixos; Indivíduos são seguidos por períodos diferentes: Perdas de seguimento ou abandono do estudo; Indivíduos que começam a ser seguidos após início do período de seguimento e não desenvolvem a doença até ao fim deste período Tempo de seguimento pode variar.

Introdução à Medicina Medidas de Frequência Medidas de Frequência

Medidas de Frequência Medidas de Frequência Introdução à Medicina Taxa de Incidência e Mortalidade Com que velocidade surgem novos casos de doença Com que velocidade ocorre a morte em indivíduos doentes Taxa de Incidência (TI ou IR) medida em unidades de tempo TI=50 novos casos/10 000 pessoas ano (PT) de seguimento Em média surgem 50 casos novos da doença por cada 10 000 anos de tempo de seguimento livres de doença

Medidas de Frequência Determinação de Pessoas-tempo (PT) Introdução à Medicina Medidas de Frequência Determinação de Pessoas-tempo (PT) Taxa de Incidência (TI) = I / PT Se os tempos de seguimento são conhecidos para cada indivíduo, então: PT =  tempos de seguimento livres de doença Se os tempos de seguimento não são conhecidos para cada indivíduo, então: PT = N*  t N* = tamanho médio do coorte t = tempo de duração do estudo

Escolher uma medida de frequência Introdução à Medicina Medidas de Frequência Desenho do estudo Escolher uma medida de frequência Risco? ou Taxa? Dependente de: Objectivo do estudo Tipo de doença Natureza da população Informação disponível

Prevalência Pontual (P) Introdução à Medicina Medidas de Frequência Prevalência Pontual (P) P (no momento t) = C / N C - número de casos existentes no momento t N - número total de indivíduos da população no momento t Exemplo N = 150 indivíduos; C = 15 casos de pneumonia A prevalência de pneumonia neste momento e neste grupo de indivíduos é: P = 15/150 = 0,1 = 10%

Introdução à Medicina 2 - Desenho do Estudo Medidas de Associação

Medidas de Associação Medidas de Associação Medidas absolutas Introdução à Medicina Medidas de Associação Medidas de Associação Medidas absolutas Diferença de riscos - risco atribuível (RA) Diferença de taxas Diferença de tempos de incidência Medidas relativas Risco Relativo (RR) Razão de Taxas Razão de tempos de incidência Razão de Odds - Odds Ratio (OR) Medidas de impacto potencial %RA; RAP; %RAP

Medidas de Associação Medidas de Associação Introdução à Medicina Risco Relativo (RR) Razão de riscos - incidência cumulativa (risco relativo) (RR) Razão de taxas - taxa de incidência Outras medidas: risco atribuível e percentagem de risco atribuível

Medidas de Associação Medidas de Associação Introdução à Medicina Odds Ratio (OR) Odds e probabilidade são expressões que contêm a mesma informação mas a expressam de modos diferentes. Odds = P (a) / (1 - P(a)) Probabilidade = Odds / (1 + Odds)

Medidas de Associação Medidas de Associação - Estudos de coorte Introdução à Medicina Medidas de Associação Medidas de Associação - Estudos de coorte Risco Relativo (RR) RR = (ICe / ICne) ou RR = (TIe / TIne) Risco Atribuível (RA) RA = (ICe - ICne) ou RA = (TIe - Tine) Percentagem de risco atribuível (%RA) %RA = (RA / TIe) * 100 ICe / ICne - Incidência cumulativa nos expostos e nos não expostos; TIe / TIne - Taxa de incidência nos expostos e nos não expostos.

Medidas de Associação Medidas de Associação - Estudos de coorte Introdução à Medicina Medidas de Associação Medidas de Associação - Estudos de coorte Risco atribuível populacional (RAP) RAP = TIp - TIne ou RAP = RA * Pe Percentagem de risco atribuível populacional (%RAP) %RAP = (RAP / TIp) * 100 ICe / ICne - Incidência cumulativa nos expostos e nos não expostos; TIe / TIne - Taxa de incidência nos expostos e nos não expostos; TIp - Taxa de incidência da doença na população; Pe - Prevalência da exposição na população.

Introdução à Medicina Medidas de Associação Medidas de Associação - Estudos de casos e controlos Risco Relativo (RR) estimado pelo Odds Ratio (OR) OR = Odds de exposição nos casos / Odds exposição nos controlos Percentagem de risco atribuível (%RA) %RA = [(RR - 1) / RR] * 100

Introdução à Medicina Medidas de Associação Medidas de Associação - Estudos de casos e controlos Percentagem de risco atribuível populacional (%RAP) %RAP = [(Pe (RR-1)) / (Pe (RR-1)+1)] * 100 Pe - Prevalência da exposição na população.