10 a 12/11/15 Treinamento sobre o Novo Papel do Avaliador Líder Patricia Weigert de Camargo Chefe da Nuale MUDANÇAS NA NIT-DICLA-029 DECORRENTES DA AVALIAÇÃO DE PARES E ESCLARECIMENTOS

10 a 12/11/15 OBJETIVOS Comunicar as futuras mudanças decorrentes na NIT-Dicla-029 rev. 03 após a Avaliação de Pares, assim como outras modificações a serem realizadas. Esclarecer dúvidas recorrentes de avaliadores em alguns documentos, tais como NIT-Dicla-011.

10 a 12/11/15  REQUISITO (ABNT NBR 17011:2005) O Organismo de Acreditação deve assegurar que seus laboratórios acreditados participem em ensaios de proficiência ou outros programas de comparação, quando disponíveis e apropriados, e que ações corretivas sejam implementadas quando necessário. A quantidade mínima de ensaios de proficiência e a frequência de participação devem ser especificadas em cooperação com as partes interessadas e devem ser apropriadas em relação a outras atividades de supervisão. Preocupação Número 5

10 a 12/11/15  Descrição da Preocupação Não há evidência que os laboratórios acreditados submeteram o FOR-Cgcre-008 que descreve as atividades de ensaio de proficiência realizadas durante o ano de A planilha Excel para resultados da auditoria de medição e ações tomadas pelo laboratório está desatualizada. Evidência: NIT Dicla 026 Rev.09 item 13.2 Anexo E Preocupação Número 5

10 a 12/11/15 Algumas das ações propostas com relação ao não envio do FOR-Cgcre-008:  Alertar os laboratórios e avaliadores sobre a necessidade do laboratório apresentar o formulário FOR-Cgcre-008, conforme requerido na NIT-DICLA- 026, anualmente e também antes da realização da reavaliação, junto com os demais documentos requeridos pela Cgcre. (Ação concluída em 22/10).  Revisar o procedimento NIT-DICLA-029 (procedimento de avaliação) para incluir a responsabilidade do avaliador líder de controlar o recebimento dos documentos requeridos para realização da avaliação, incluindo o FOR- Cgcre-008. (Ação em andamento). Preocupação Número 5

10 a 12/11/15 Foram alterados os itens 16.5 e 16.6 e incluído o item Mudanças na NIT-Dicla-029 para atendimento à Preocupação n o 5

10 a 12/11/ Antes da reavaliação a equipe de avaliação recebe do GA a seguinte documentação: a) Cópia do último Relatório de Avaliação e os Relatórios de Resolução de não conformidades correspondentes; b) O FOR-Cgcre-008 e o plano de atividades de ensaio de proficiência enviados pelo OAC no início do ano, ou, preferencialmente, uma atualização desta informação preparada pelo OAC antes da avaliação; b) Informações sobre os programas regulares de auditorias de medição, comparações de Comissões Técnicas, comparações de cooperações internacionais e outras atividades de ensaios de proficiência obrigatórias das quais o OAC tenha participado, incluindo informações sobre ações corretivas para estas comparações interlaboratoriais; Mudanças na NIT-Dicla-029 para atendimento à Preocupação n o 5 AJUSTE NO ITEM 16.5

10 a 12/11/ Antes da reavaliação a equipe de avaliação recebe do GA a seguinte documentação: c) Cópia editável do escopo atual para identificar a amostra representativa dos serviços acreditados a serem acompanhados e, para trabalhar na atualização do escopo, se necessário; d) Solicitação de extensão e/ou atualização de escopo, quando aplicável.  Nota: O avaliador líder deve solicitar diretamente ao laboratório qualquer documento faltante. Mudanças na NIT-Dicla-029 para atendimento à Preocupação n o 5 AJUSTE NO ITEM 16.5

10 a 12/11/ Para reavaliações de laboratórios, a equipe de avaliação deve receber a seguinte documentação: a) Cópia do Manual da Qualidade; b) Cópia do Relatório de Auditoria Interna e de Análise Crítica pela Direção; c) Cópia dos procedimentos do sistema de gestão; d) FOR-Cgcre-008 atualizado, bem como uma cópia do plano de participação em atividades de EP, conforme requerido na NIT-DICLA- 026; e) Lista Mestra de Documentos. Mudanças na NIT-Dicla-029 para atendimento à Preocupação n o 5 AJUSTE NO ITEM 16.6

10 a 12/11/ Caso a equipe de avaliação não receba a documentação acima até 20 dias antes da data de início da avaliação, o avaliador líder deve informar ao GA para as devidas providências. Mudanças na NIT-Dicla-029 para atendimento à Preocupação n o 5 NOVO ITEM

10 a 12/11/15 a) quando todas as não conformidades tiverem sido resolvidas ; b) quando o OAC tiver utilizado todo o prazo prevista na NIT-Dicla- 031 para resolução das não conformidades e ainda houver não conformidades abertas. ATUAL a) quando todas as não conformidades tiverem sido resolvidas; b) quando o OAC tiver utilizado todo o prazo para resolução das NCs e ainda houver NCs abertas após ter se esgotado o prazo estabelecido na notificação dada pelo GA. NOVO Outras Mudanças a serem implementadas na NIT-Dicla-029 Emissão do Parecer do Líder item 15.2

10 a 12/11/15  O pagamento do Parecer do Líder é um valor relativo ao trabalho desempenhado pelo avaliador líder do processo para a realização da análise crítica dos relatórios de análise da documentação, da avaliação e da resolução das não conformidades de cada membro da equipe avaliadora.  Caso o avaliador líder exerça um duplo papel atuando sozinho na avaliação, ele não receberá o valor relativo ao Pagamento do Parecer. ESCLARECIMENTO NIT-DICLA-011 SOBRE O PAGAMENTO DO PARECER DO LÍDER NIT-DICLA-011 item 1.11

10 a 12/11/15 Treinamento sobre o Novo Papel do Avaliador Líder Coordenação Geral de Acreditação (Cgcre) Divisão de Acreditação de Laboratórios (Dicla) CONTATOS TEL: