Agência Nacional de Vigilância Sanitária FUNASA / ANVISA/ INCQS Ministério da Saúde CURSO DE AUDITORIA INTERNA E DE GESTÃO DA QUALIDADE LABORATORIAL AÇÃO CORRETIVA NBR ISO/IEC – 4.10 INMETRO NIT DICLA 083/rev Página 1 de 4
Agência Nacional de Vigilância Sanitária AÇÃO CORRETIVA Estabelecer política e procedimentos para implementar as ações corretivas quando forem identificados trabalhos não conformes ou desvios das políticas e procedimentos no sistema da qualidade e nas operações técnicas. O procedimento deve iniciar com uma investigação da (s) causa(s) raiz do problema. O procedimento para a ação corretiva deve, quando apropriado, conduzir a ações preventivas (NIT DICLA 083). Página 2 de 4
Agência Nacional de Vigilância Sanitária Selecionar e implementar as ações mais prováveis para eliminar o problema e prevenir sua reincidência. As ações corretivas devem ser de um grau apropriado à magnitude e ao risco do problema. Documentar e implementar as mudanças resultantes das investigações. Monitorar os resultados para garantir que as ações tomadas foram eficazes. AÇÃO CORRETIVA Página 3 de 4
Agência Nacional de Vigilância Sanitária Auditar, imediatamente, as áreas de atividades envolvidas, quando a não-conformidade despertar dúvidas em relação ao atendimento do Laboratório: as suas políticas e procedimentos; aos requisitos desta Norma. AÇÃO CORRETIVA Página 4 de 4