Fabiana Oderdenge Melo Farmacêutica / GETOF / DIVS Florianópolis Setembro a Dezembro/2014

PEMM PEMM Programa Estadual de Monitoramento de Medicamentos

PEMM-2014  LACEN/SC  DIVS/SC  VIGILÂNCIAS SANITÁRIAS MUNICIPAIS  ATENÇÃO BÁSICA

PEMM-2014 A seleção de sugestão dos princípios ativos foi feita pelo LACEN/SC mediante os critérios abaixo:  Constar na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - Rename ;  Possuir monografia do medicamento na Farmacopéia Brasileira 5ª edição (2010).

PEMM-2014 Em setembro de 2014, na “CAPACITAÇÃO DE MULTIPLICADORES NAS AÇÕES DE VIGIPÓS/NOTIVISA”,foi apresentada aos profissionais da Atenção Básica a seleção dos princípios ativos dos medicamentos feita pelo LACEN/SC. Em conjunto foi feita a escolha dos princípios ativos. As coletas e posteriores análises, foram de 01 princípio ativo a cada mês (Outubro/14, Novembro/14 e Dezembro/14).

PEMM-2014 Após o cronograma definido pelo LACEN/SC, a GETOF/DIVS, realizou contato mensal com as unidades de saúde da atenção básica dos municípios para verificar o estoque dos medicamentos selecionados.

PEMM-2014 Amitriptilina 25mg comprimidos Apresentação completa do medicamento: (por exemplo: Amitriptilina 25 mg cx com 30 comprimidos ou Amitriptilina 25 mg cartela com 10 comprimidos Quantitativo em estoque: Data de validade: Similar ( ) ou Genérico ( ) Laboratório fabricante: Exemplo:

PEMM-2014 Após o retorno das unidades de saúde, foi feita a seleção dos municípios nos quais seriam realizadas as coletas das amostras (laboratório fabricante (04),data de validade,quantitativo disponível,coletas anteriores). Foi realizado contato com as Vigilâncias Sanitárias Municipais para solicitação de apoio para a coleta das amostras.

PEMM-2014 Ao receber as amostras foi aberto processo junto ao setor de protocolo, e encaminhado ao LACEN/SC para análise fiscal. Para cada princípio ativo, foram coletadas amostras em triplicata de 04 laboratórios fabricantes (similares e genéricos), totalizando 12 amostras até o final do ano de 2014.

PEMM-2014 Os ensaios realizados nas amostras pelo LACEN/SC foram: ensaios de aspecto, determinação da uniformidade de doses unitárias, determinação de peso, doseamento, identificação e teste de dissolução das amostras; Após a emissão do Laudo de Análise pelo LACEN/SC, foram encaminhados Ofícios as Unidades de Saúde nas quais foram realizadas as coletas, as Vigilâncias Sanitárias Municipais e as empresas fabricantes dos medicamentos para ciência dos resultados;

No início de 2015 os resultados foram condensados em uma tabela e encaminhado as Vigilâncias Sanitárias Municipais e as unidades de saúde que participaram do programa em MUNIC Í PIO MEDICAMENTO LABORAT Ó RIO FABRICANTE LOTERESULTADO CONCLUSIVO Bigua çú Furosemida 40 mgHipolabor Farmacêutica Ltda.0381/14 SATISFAT Ó RIO JoinvilleFurosemida 40 mg Biosint é tica Farmacêutica Ltda SATISFAT Ó RIO IbiramaFurosemida 40 mgGeolab Ind. Farm. S/A SATISFAT Ó RIO Chapec ó Diurit 40 mg CIMED Ind ú stria de Medicamentos Ltda SATISFAT Ó RIO BlumenauHidromed 25 mg CIMED Ind ú stria de Medicamentos Ltda SATISFAT Ó RIO IbiramaHidroclorotiazida 25 mg Medquimica Ind ú stria Farmacêutica S.A SATISFAT Ó RIO JoinvilleHidroles 25 mg Pharlab Ind ú stria Farmacêutica S.A SATISFAT Ó RIO Itapo á Diurix 25 mg Laborat ó rio Teuto Brasileiro S/A SATISFAT Ó RIO Itaja í Cloridrato de Amitriptilina 25 mg Brainfarma Ind. Qu í mica e Farmacêutica S.A. B14G2671 SATISFAT Ó RIO Conc ó rdia Amytril 25 mg Crist á lia Produtos Qu í micos Farmacêuticos Ltda SATISFAT Ó RIO Chapec ó Cloridrato de Amitriptilina 25 mgEMS S/A SATISFAT Ó RIO Florian ó polis Cloridrato de Amitriptilina 25 mgTeuto Brasileiro S/A SATISFAT Ó RIO