1 ISO (ALGUNS ASPECTOS RELEVANTES) Prof. M.Sc Jefferson L. C. Salles

2 Requisitos de garantia da qualidade para equipamentos de medição Parte 1: Sistema de comprovação metrológica para equipamentos de medição 1 Objetivo · A NBR ISO contém os requisitos de garantia da qualidade para um fornecedor assegurar que medições sejam realizadas com a exatidão pretendida, bem como orientações para a implementação destes. · Especifica as principais características do sistema de comprovação a ser utilizado para os equipamentos de medição do fornecedor. · É aplicada apenas aos equipamentos de medição utilizados na demonstração da concordância com a especificação. (não se ocupa de outros equipamentos, ou métodos de medição, ou competência do pessoal) · É aplicável a laboratórios de ensaio, incluindo aqueles prestadores de serviços de aferição possuidores de um sistema da qualidade em conformidade com os requisitos do ABNT/ISSO/IEC GUIA 25 “Requisitos gerais para a capacitação de laboratórios de aferição e ensaios” 1993; a fornecedores de produtos ou serviços possuidores de um sistema da qualidade no qual resultados de medição são utilizados para demonstrar conformidade com requisitos especificados (sistema ISO 9000, inclusive); ·A monitorização do fornecedor com relação a conformidade com os requisitos da NBR ISO pode ser desempenhada por uma terceira parte.

3 Definições Comprovação metrológica: Conjunto de operações necessárias para assegurar-se de que um dado equipamento de medição está em condições de conformidade com os requisitos para o uso pretendido. Equipamento de medição: Todos os instrumentos de medição, padrões de medição, materiais de referência, dispositivos auxiliares e instruções necessária para a execução da medição. Exatidão da medição: Proximidade entre o resultado de uma medição e o valor real (convencional) do mensurando. NOTA: “Exatidão” é um conceito qualitativo. Incerteza da medição: Resultado de uma avaliação que tem por fim caracterizar a faixa dentro da qual se espera que o valor real do mensurando se encontre, geralmente com uma dada probabilidade.

4 4.3 Sistema de comprovação Deve ser mantido pelo fornecedor um sistema documentado efetivo para gestão, comprovação e uso de equipamentos de medição utilizados para demonstrar a conformidade com requisitos especificados. Deve ser designado para cada equipamento de medição um membro competente da equipe do fornecedor, como representante autorizado para garantir que as comprovações sejam executadas de acordo com o sistema e que o equipamento apresente condições satisfatórias. No caso em que comprovações sejam substituídas por serviços de terceiros, o fornecedor deve garantir que estes terceiros também atendem aos requisitos da NBR ISO

5 4.4 Auditoria periódica e análise crítica do sistema de comprovação O fornecedor deve analisar ou mandar analisar criticamente o sistema de comprovação através de auditorias periódicas e sistemáticas, com a finalidade de garantir sua contínua e efetiva implementação. Com base na análise, o sistema deverá ser modificado quando necessário. Devem ser registrados os planos, os procedimentos e a condução das auditorias e análise, bem como as ações corretivas subsequentes. 4.5 Planejamento Deve ser analisado criticamente qualquer requisito do comprador, ou outros requisitos técnicos, antes de se iniciar o trabalho em produtos e serviços, e deve ser assegurado que os equipamentos de medição necessários estão disponíveis. 4.6 Incerteza da medição Ao efetuar medições e ao relatar o uso dos resultados, o fornecedor deve levar em conta todas as incertezas significativas identificadas no processo de medição.

6 4.7 Procedimentos de comprovação documentados Devem ser definidos e documentados todos os procedimentos utilizados para as comprovações realizadas. Deve ser assegurado que esses procedimentos contenham informações suficientes para garantir sua implementação correta, consistência de utilização, bem como resultados de medição válidos. Os procedimentos devem estar disponíveis para os envolvidos na comprovação. 4.8 Registros Devem ser mantidos registros (marca, série, identificação, etc.) de todos os instrumentos de medição relevantes. Estes registros devem demonstrar a capacidade de cada equipamento, certificados de aferição/calibração e outras informações relevantes. Os resultados das aferições/calibrações devem ser registrados de modo a garantir a rastreabilidade e confiabilidade de todas as medições.

7 4.9 Equipamento de medição não-conforme Qualquer equipamento de medição que tenha sofrido algum dano, que tenha sido sobrecarregado, que apresente mau funcionamento ou cujo funcionamento esteja sujeito a dúvidas, tenha ultrapassado o intervalo estabelecido para comprovação ou cuja integridade do lacre foi violada, deve ser retirado de operação, segregado e identificado, não devendo retornar ao uso até a eliminação da não-conformidade e nova comprovação. Se existirem riscos de erros significativos em qualquer uma das medições realizadas com o equipamento antes da calibração, o fornecedor deve tomar as ações corretivas necessárias Etiqueta de comprovação Deve ser assegurado que todo equipamento de medição seja etiquetado, codificado ou identificado de outra forma quanto ao seu estado de comprovação. Deve ser identificado claramente a última e a próxima data de comprovação, bem como o responsável pela comprovação e eventuais restrições de uso Intervalo de comprovação Os equipamentos de medição devem ser comprovados a intervalos apropriados, estabelecidos com base na sua estabilidade propósito e uso. O fornecedor deve Ter critérios objetivos específicos nos quais se baseiam as decisões que afetam a escolha do intervalo de comprovação.

Lacre de integridade O acesso a dispositivo no equipamento de medição, cujo ajuste afete seu desempenho deve ser lacrado para que seja mantido seu estado de comprovação Uso de produtos e serviços de terceiros Deve ser assegurado pelo fornecedor que produtos e serviços de terceiros têm o nível de qualidade requerido, no caso em que estes produtos ou serviços afetem significativamente a confiabilidade das medições do fornecedor Armazenamento e manuseio O fornecedor deve estabelecer e manter um sistema para recebimento, manuseio, transporte, armazenamento e expedição de sistemas de medição, a fim de evitar abusos, mau uso, danos e modificação das características dimensionais e funcionais.

Rastreabilidade Todo equipamento de medição deve ser aferido/calibrado utilizando-se padrões de medição que sejam rastreáveis a padrões internacionais ou nacionais compatíveis com a Conferência Geral de Pesos e Medidas. Caso estes não existam, a rastreabilidade deve ser estabelecidas a outros padrões de medição (materiais de referência, por exemplo) que sejam aceitos internacionalmente no campo respectivo. O fornecedor deve manter evidência documentada de que cada aferição/calibração da cadeia de rastreabilidade foi executada.

Efeito cumulativo das incertezas O efeito cumulativo das incertezas de cada etapa sucessiva da cadeia de aferições/calibrações deve ser levado em consideração para cada padrão de medição e equipamento comprovado. Ações devem ser tomadas quando a incerteza total comprometer significativamente a capacidade de se fazerem medições dentro dos limites de erro permissível. Os componentes significativos da incerteza total devem ser registrados. Também deve ser registrado o método de combinação destes componentes Condições ambientais Os padrões e equipamentos de medição devem ser aferidos, calibrados e usados em ambiente controlado na extensão necessária para assegurar a validade dos resultados das medições Pessoal O fornecedor deve assegurar que todas as comprovações são realizadas por uma equipe com as qualificações, treinamento, experiência, aptidão e supervisão adequados.

11 FIM