Agência Nacional de Vigilância Sanitária FUNASA / ANVISA/ INCQS Ministério da Saúde CURSO DE AUDITORIA INTERNA E DE GESTÃO DA QUALIDADE LABORATORIAL ANÁLISE CRÍTICA PELA GERÊNCIA NBR ISO/IEC – 4.14 NIT-DICLA-083 – 6.12 Página 1 de 3
Agência Nacional de Vigilância Sanitária Objetivo: assegurar contínua adequação e eficácia, e introduzir mudanças e melhorias De acordo com cronograma Procedimento predeterminado Registro: constatações e ações (prazo adequado e combinado) Convém que a análise crítica seja realizada a cada 12 meses Convém que os resultados da análise crítica alimentem o planejamento estratégico Página 2 de 3
Agência Nacional de Vigilância Sanitária Itens a serem considerados: Adequação das políticas e procedimentos do sistema da qualidade Resultados das auditorias internas Não-conformidades; Ações corretivas e preventivas Feedback dos clientes e Reclamações Resultados de comparações interlaboratoriais Atividades de controle da qualidade Mudanças no volume e tipo de trabalho Monitoração do tempo de execução dos serviços prestados ao paciente; Avaliação de fornecedores Relatórios do pessoal gerencial e de supervisão Avaliações realizadas por organizações externas Indicadores da qualidade Recursos e treinamento de pessoal Página 3 de 3